- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04244110
Pilottiprojekti Diacare-alustan käytettävyyden analysoimiseksi tyypin 2 DM-potilaille ja heidän ammattilaisilleen
keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Diacare-projekti: Pilottiprojekti Diacare-projektin käytettävyyden analysoimiseksi DM2-potilaille ja heidän ammattilaisilleen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Diacare-alustan käytettävyyttä, hyödyllisyyttä ja toteutettavuutta sekä käyttäjien kykyä käyttää alustaa ja saada siitä arvokasta tietoa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa terveydenhuoltoympäristön ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitus on krooninen sairaus, joka lisää riskiä sairastua sydänsairauksiin, embolioihin ja mikrovaskulaarisiin komplikaatioihin, kuten sokeuteen, munuaisten vajaatoimintaan ja perifeerisiin neuropatioihin.
Saavuttaakseen optimaalisen itsenäisyyden tason itsehoidossa on olennaista, että tyypin 2 DM-potilaat ottavat vastuun tilanteesta ja osallistuvat aktiivisesti terveytensä hallintaan.
Teknologia voi ratkaista joitain kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 DM:n, nykyisiä haasteita, ja itse asiassa on olemassa tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että krooniset sairaudet voivat olla paremmin hallittavissa mHealthin tuella.
Tässä yhteydessä Diacare-alusta on suunniteltu ajatellen parantaa tyypin 2 DM-potilaiden itsehoitoa ja itsehoitoa yksilöllisemmin ja yksilöllisemmin.
Diacare-alusta koostuu sovelluksesta, Fitbit-rannekkeesta aktiivisuuden seurantaan ja verkkoalustasta ammattilaisille.
Tämä tutkimusprojekti haluaa arvioida Diacare-alustan käytettävyyttä, hyödyllisyyttä ja toteutettavuutta sekä käyttäjien kykyä käyttää alustaa ja saada siitä arvokasta tietoa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa terveydenhuoltoympäristön ulkopuolella.
Tätä varten tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 35 potilasta ja heidän terveydenhuoltoalan ammattilaisia, jotka käyttävät DIACARE-alustaa 3 kuukauden ajan.
Tämän pilotin tulokset kerätään laadullisten ja kvantitatiivisten tietojen avulla DIACARE-alustan kautta sekä kyselylomakkeista, jotka lähetetään potilaille ja ammattilaisille ja jotka mahdollistavat kehitetyn teknologian arvioinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- CAP Bellvitge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitut osallistujat kuuluvat perusterveydenhuoltoon, joka sijaitsee Hospitalet de Llobregatissa, Barcelonassa (Espanja).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu tyypin 2 DM kliinisten kriteerien perusteella
- Ihmiset, jotka omistavat älypuhelimen ja joilla on osaamista teknologian käytössä
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät voi mennä perusterveydenhuoltoon
- Ihmiset, joilla on kognitiivinen heikkeneminen
- Ihmiset, joilla on rajoituksia liikunnan harjoittamisessa
- Ihmiset, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diacare-alustan käytettävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
System Usability Scale (SUS) on itsenäinen kyselylomake kehitetyn työkalun käytettävyyden arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIACARE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .