Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Piloto para el Análisis de Usabilidad en el Uso de la Plataforma Diacare para Personas con DM Tipo 2 y sus Profesionales

27 de enero de 2021 actualizado por: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Proyecto Diacare: Piloto para el Análisis de Usabilidad en el Uso del Proyecto Diacare para Personas con DM2 y sus Profesionales

El objetivo de este estudio es evaluar la usabilidad, la utilidad y la viabilidad de la plataforma Diacare y la capacidad de los usuarios para usar la plataforma y recibir información valiosa de ella para ayudar a abordar el manejo de la diabetes tipo 2 fuera del entorno de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad crónica que aumenta el riesgo de que los pacientes padezcan cardiopatías, embolias y complicaciones microvasculares como ceguera, insuficiencia renal y neuropatías periféricas. Para alcanzar un nivel óptimo de independencia en el autocuidado, es fundamental que los pacientes con DM tipo 2 se responsabilicen de la situación y se impliquen activamente en el control de su salud. La tecnología puede resolver algunos de los desafíos actuales de las enfermedades crónicas como la DM tipo 2 y, de hecho, hay estudios que sugieren que las enfermedades crónicas pueden ser más manejables con el apoyo de mHealth. En este contexto, la plataforma Diacare se ha diseñado con la idea de mejorar el automanejo y autocuidado de los pacientes con DM tipo 2 de una forma más personalizada e individual. La plataforma Diacare consta de una aplicación, una pulsera fitbit para el seguimiento de la actividad y una plataforma web para profesionales. Este proyecto de investigación quiere evaluar la usabilidad, la utilidad y la viabilidad de la plataforma Diacare y la capacidad de los usuarios para usar la plataforma y recibir información valiosa de ella para ayudar a abordar el manejo de la diabetes tipo 2 fuera del entorno sanitario. Para ello, se reclutarán para el estudio un total de 35 pacientes y sus respectivos profesionales sanitarios que utilizarán la plataforma DIACARE durante 3 meses. Los resultados de este piloto se recogerán a través de datos cualitativos y cuantitativos a través de la plataforma DIACARE y de cuestionarios que se administrarán a pacientes y profesionales y permitirán la evaluación de la tecnología desarrollada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • CAP Bellvitge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes seleccionados pertenecerán a un centro de atención primaria con sede en Hospitalet de Llobregat, Barcelona (España).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas diagnosticadas con DM tipo 2 según criterios clínicos
  • Personas que poseen un Smartphone y tienen competencias en el uso de la tecnología

Criterio de exclusión:

  • Personas que no pueden acudir al centro de atención primaria
  • Personas con deterioro cognitivo
  • Personas con limitaciones en la práctica de ejercicio físico
  • Personas con una esperanza de vida inferior a 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad de la plataforma Diacare
Periodo de tiempo: 3 meses
System Usability Scale (SUS) es un cuestionario autoadministrado para evaluar la usabilidad de la herramienta desarrollada.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DIACARE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir