- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04244110
Piloto para el Análisis de Usabilidad en el Uso de la Plataforma Diacare para Personas con DM Tipo 2 y sus Profesionales
27 de enero de 2021 actualizado por: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Proyecto Diacare: Piloto para el Análisis de Usabilidad en el Uso del Proyecto Diacare para Personas con DM2 y sus Profesionales
El objetivo de este estudio es evaluar la usabilidad, la utilidad y la viabilidad de la plataforma Diacare y la capacidad de los usuarios para usar la plataforma y recibir información valiosa de ella para ayudar a abordar el manejo de la diabetes tipo 2 fuera del entorno de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad crónica que aumenta el riesgo de que los pacientes padezcan cardiopatías, embolias y complicaciones microvasculares como ceguera, insuficiencia renal y neuropatías periféricas.
Para alcanzar un nivel óptimo de independencia en el autocuidado, es fundamental que los pacientes con DM tipo 2 se responsabilicen de la situación y se impliquen activamente en el control de su salud.
La tecnología puede resolver algunos de los desafíos actuales de las enfermedades crónicas como la DM tipo 2 y, de hecho, hay estudios que sugieren que las enfermedades crónicas pueden ser más manejables con el apoyo de mHealth.
En este contexto, la plataforma Diacare se ha diseñado con la idea de mejorar el automanejo y autocuidado de los pacientes con DM tipo 2 de una forma más personalizada e individual.
La plataforma Diacare consta de una aplicación, una pulsera fitbit para el seguimiento de la actividad y una plataforma web para profesionales.
Este proyecto de investigación quiere evaluar la usabilidad, la utilidad y la viabilidad de la plataforma Diacare y la capacidad de los usuarios para usar la plataforma y recibir información valiosa de ella para ayudar a abordar el manejo de la diabetes tipo 2 fuera del entorno sanitario.
Para ello, se reclutarán para el estudio un total de 35 pacientes y sus respectivos profesionales sanitarios que utilizarán la plataforma DIACARE durante 3 meses.
Los resultados de este piloto se recogerán a través de datos cualitativos y cuantitativos a través de la plataforma DIACARE y de cuestionarios que se administrarán a pacientes y profesionales y permitirán la evaluación de la tecnología desarrollada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- CAP Bellvitge
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes seleccionados pertenecerán a un centro de atención primaria con sede en Hospitalet de Llobregat, Barcelona (España).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con DM tipo 2 según criterios clínicos
- Personas que poseen un Smartphone y tienen competencias en el uso de la tecnología
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden acudir al centro de atención primaria
- Personas con deterioro cognitivo
- Personas con limitaciones en la práctica de ejercicio físico
- Personas con una esperanza de vida inferior a 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad de la plataforma Diacare
Periodo de tiempo: 3 meses
|
System Usability Scale (SUS) es un cuestionario autoadministrado para evaluar la usabilidad de la herramienta desarrollada.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIACARE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .