- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04244110
Pilot för analys av användbarhet i användningen av Diacare-plattformen för personer med typ 2 DM och deras professionella
27 januari 2021 uppdaterad av: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Diacare-projektet: Pilot för analys av användbarhet i användningen av Diacare-projektet för personer med DM2 och deras yrkesverksamma
Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten, användbarheten och genomförbarheten av Diacare-plattformen och användarnas förmåga att använda plattformen och ta emot värdefull information från den för att hjälpa till att hantera hanteringen av typ 2-diabetes utanför vårdmiljön.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetes mellitus är en kronisk sjukdom som ökar risken för patienter att drabbas av hjärtsjukdomar, emboli och mikrovaskulära komplikationer som blindhet, njursvikt och perifera neuropatier.
För att uppnå en optimal nivå av självständighet i sin egenvård är det viktigt att patienter med typ 2 DM tar ansvar för situationen och är aktivt delaktiga i kontrollen av sin hälsa.
Tekniken kan lösa några av de nuvarande utmaningarna med kroniska sjukdomar som typ 2 DM, och faktiskt finns det studier som tyder på att kroniska sjukdomar kan vara mer hanterbara med stöd av mHealth.
I detta sammanhang har Diacare-plattformen utformats med idén att förbättra egenvården och egenvården för patienter med typ 2 DM på ett mer personligt och individuellt sätt.
Diacare-plattformen består av en applikation, ett fitbit-armband för aktivitetsövervakning och en webbplattform för proffs.
Detta forskningsprojekt vill utvärdera användbarheten, användbarheten och genomförbarheten av Diacare-plattformen och användarnas förmåga att använda plattformen och ta emot värdefull information från den för att hjälpa till att hantera hanteringen av typ 2-diabetes utanför vårdmiljön.
För detta kommer totalt 35 patienter och deras respektive vårdpersonal att rekryteras till studien och kommer att använda DIACARE-plattformen i 3 månader.
Resultaten av denna pilot kommer att samlas in genom kvalitativa och kvantitativa data via DIACARE-plattformen och från frågeformulär som kommer att administreras till patienter och professionella och kommer att möjliggöra utvärdering av den utvecklade tekniken.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- CAP Bellvitge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De utvalda deltagarna kommer att tillhöra ett primärvårdscenter baserat på Hospitalet de Llobregat, Barcelona (Spanien).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som diagnostiserats med typ 2 DM baserat på kliniska kriterier
- Människor som äger en smartphone och har kompetens i användningen av teknik
Exklusions kriterier:
- Människor som inte kan gå till primärvården
- Människor med kognitiv försämring
- Människor med begränsningar i utövandet av fysisk träning
- Personer med en medellivslängd som är lägre än 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användbarhet av Diacare-plattformen
Tidsram: 3 månader
|
System Usability Scale (SUS) är ett självadministrativt frågeformulär för att utvärdera användbarheten av det utvecklade verktyget.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIACARE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av