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- 임상시험 NCT04244110
제2형 DM을 가진 사람들과 그들의 전문가를 위한 Diacare 플랫폼 사용의 유용성 분석을 위한 파일럿
2021년 1월 27일 업데이트: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Diacare 프로젝트: DM2를 가진 사람들과 그들의 전문가를 위한 Diacare 프로젝트 사용의 유용성 분석을 위한 파일럿
이 연구의 목적은 Diacare 플랫폼의 유용성, 유용성 및 실행 가능성과 플랫폼을 사용하는 사용자의 능력을 평가하고 의료 환경 외부에서 제2형 당뇨병 관리를 해결하는 데 도움이 되는 귀중한 정보를 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
제2형 당뇨병은 심장병, 색전증 및 실명, 신부전 및 말초 신경병증과 같은 미세혈관 합병증으로 고통받는 환자의 위험을 증가시키는 만성 질환입니다.
최적의 자기 관리 수준을 달성하기 위해서는 제2형 DM 환자가 상황에 대해 책임을 지고 자신의 건강 관리에 적극적으로 참여하는 것이 필수적입니다.
기술은 2형 DM과 같은 만성 질환의 현재 문제 중 일부를 해결할 수 있으며, 실제로 모바일 헬스의 지원으로 만성 질환을 보다 관리할 수 있다는 연구 결과가 있습니다.
이러한 맥락에서 Diacare 플랫폼은 제2형 DM 환자의 자기 관리 및 자기 관리를 보다 개인화되고 개별적인 방식으로 개선한다는 아이디어로 설계되었습니다.
Diacare 플랫폼은 애플리케이션, 활동 모니터링을 위한 Fitbit 손목 밴드 및 전문가용 웹 플랫폼으로 구성됩니다.
이 연구 프로젝트는 Diacare 플랫폼의 유용성, 유용성 및 실행 가능성과 플랫폼을 사용하는 사용자의 능력을 평가하고 의료 환경 외부에서 제2형 당뇨병 관리를 해결하는 데 도움이 되는 귀중한 정보를 얻고자 합니다.
이를 위해 총 35명의 환자와 해당 의료인을 모집하여 3개월 동안 DIACARE 플랫폼을 사용하게 됩니다.
이 파일럿의 결과는 DIACARE 플랫폼을 통한 정성적 및 정량적 데이터와 환자 및 전문가에게 시행될 설문지에서 수집되어 개발된 기술을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- CAP Bellvitge
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택된 참가자는 Hospitalet de Llobregat, Barcelona(스페인)에 기반을 둔 1차 진료 센터에 속하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 임상 기준에 따라 제2형 DM으로 진단된 사람
- 스마트폰을 소유하고 기술 사용 능력을 갖춘 사람
제외 기준:
- 1차진료소에 갈 수 없는 사람
- 인지 저하가 있는 사람
- 신체 운동 실천에 제한이 있는 사람
- 기대 수명이 6개월 미만인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diacare 플랫폼의 유용성
기간: 3 개월
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SUS(System Usability Scale)는 개발된 도구의 사용성을 평가하기 위한 자기주도형 설문지입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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