- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04244110
Piloto de Análise de Usabilidade no Uso da Plataforma Diacare para Pessoas com DM tipo 2 e seus Profissionais
27 de janeiro de 2021 atualizado por: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Projeto Diacare: Piloto de Análise de Usabilidade no Uso do Projeto Diacare para Pessoas com DM2 e seus Profissionais
O objetivo deste estudo é avaliar a usabilidade, utilidade e viabilidade da plataforma Diacare e a capacidade dos usuários de usar a plataforma e receber informações valiosas para ajudar a abordar o gerenciamento do diabetes tipo 2 fora do ambiente de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O diabetes mellitus tipo 2 é uma doença crônica que aumenta o risco de pacientes que sofrem de doenças cardíacas, embolias e complicações microvasculares, como cegueira, insuficiência renal e neuropatias periféricas.
Para alcançar um nível ótimo de independência no autocuidado, é essencial que o portador de DM tipo 2 assuma a responsabilidade pela situação e esteja ativamente envolvido no controle de sua saúde.
A tecnologia pode resolver alguns dos desafios atuais das doenças crônicas, como o DM tipo 2, e de fato existem estudos que sugerem que as doenças crônicas podem ser mais manejáveis com o apoio da mHealth.
Neste contexto, a plataforma Diacare foi concebida com a ideia de melhorar a autogestão e o autocuidado dos doentes com DM tipo 2 de uma forma mais personalizada e individual.
A plataforma Diacare é composta por um aplicativo, uma pulseira fitbit para monitoramento de atividades e uma plataforma web para profissionais.
Este projeto de pesquisa pretende avaliar a usabilidade, utilidade e viabilidade da plataforma Diacare e a capacidade dos usuários de usar a plataforma e receber informações valiosas dela para ajudar a abordar o gerenciamento do diabetes tipo 2 fora do ambiente de saúde.
Para isso, um total de 35 pacientes e seus respectivos profissionais de saúde serão recrutados para o estudo e utilizarão a plataforma DIACARE por 3 meses.
Os resultados deste piloto serão coletados por meio de dados qualitativos e quantitativos por meio da plataforma DIACARE e de questionários que serão aplicados a pacientes e profissionais e permitirão a avaliação da tecnologia desenvolvida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- CAP Bellvitge
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes selecionados pertencerão a um centro de cuidados primários sediado no Hospitalet de Llobregat, Barcelona (Espanha).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas diagnosticadas com DM tipo 2 com base em critérios clínicos
- Pessoas que possuam um Smartphone e tenham competências na utilização da tecnologia
Critério de exclusão:
- Pessoas que não podem ir ao centro de atenção primária
- Pessoas com deterioração cognitiva
- Pessoas com limitações na prática de exercício físico
- Pessoas com esperança de vida inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade da plataforma Diacare
Prazo: 3 meses
|
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário autoaplicável para avaliar a usabilidade da ferramenta desenvolvida.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIACARE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .