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2 型糖尿病患者及其专业人员使用 Diacare 平台的可用性分析试点

2021年1月27日 更新者:Rosa Mª Flores、Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Diacare 项目:针对 DM2 患者及其专业人员使用 Diacare 项目的可用性分析试点

本研究的目的是评估 Diacare 平台的可用性、实用性和可行性,以及用户使用该平台并从中接收有价值信息的能力,以帮助解决医疗保健环境之外的 2 型糖尿病管理问题。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2 型糖尿病是一种慢性疾病,会增加患者患心脏病、栓塞和微血管并发症(如失明、肾衰竭和周围神经病)的风险。 为了在他们的自我护理中达到最佳的独立水平,2 型糖尿病患者必须对情况负责并积极参与对他们健康的控制。 技术可以解决当前慢性病的一些挑战,例如 2 型糖尿病,事实上有研究表明,在 mHealth 的支持下,慢性病可以更易于管理。 在此背景下,Diacare 平台的设计理念是以更加个性化和个性化的方式改善 2 型糖尿病患者的自我管理和自我护理。 Diacare 平台由一个应用程序、一个用于活动监测的 fitbit 腕带和一个面向专业人士的网络平台组成。 该研究项目想要评估 Diacare 平台的可用性、实用性和可行性,以及用户使用该平台并从中接收有价值信息的能力,以帮助解决医疗环境之外的 2 型糖尿病管理问题。 为此,将招募总共 35 名患者及其各自的卫生专业人员进行研究,并将使用 DIACARE 平台 3 个月。 该试点的结果将通过 DIACARE 平台的定性和定量数据以及将对患者和专业人员进行的问卷调查收集,并将允许对开发的技术进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • CAP Bellvitge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

选定的参与者将属于位于巴塞罗那(西班牙)Hospitalet de Llobregat 的初级保健中心。

描述

纳入标准:

  • 根据临床标准诊断为 2 型糖尿病的人
  • 拥有智能手机并有能力使用技术的人

排除标准:

  • 不能去初级保健中心的人
  • 认知能力下降的人
  • 身体锻炼受限的人
  • 预期寿命低于 6 个月的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Diacare 平台的可用性
大体时间:3个月
系统可用性量表 (SUS) 是一种自我管理的问卷,用于评估所开发工具的可用性。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Rosa Flores, MD、Institut Català de la Salut

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月17日

初级完成 (实际的)

2020年7月24日

研究完成 (实际的)

2020年7月24日

研究注册日期

首次提交

2020年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月27日

首次发布 (实际的)

2020年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月27日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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