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Pilote pour l'analyse de l'utilisabilité dans l'utilisation de la plateforme Diacare pour les personnes atteintes de diabète de type 2 et leurs professionnels

27 janvier 2021 mis à jour par: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Projet Diacare : Pilote pour l'analyse de l'utilisabilité dans l'utilisation du projet Diacare pour les personnes atteintes de DM2 et leurs professionnels

L'objectif de cette étude est d'évaluer la convivialité, l'utilité et la faisabilité de la plateforme Diacare et la capacité des utilisateurs à utiliser la plateforme et à en recevoir des informations précieuses pour aider à aborder la gestion du diabète de type 2 en dehors de l'environnement des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le diabète de type 2 est une maladie chronique qui augmente le risque de maladies cardiaques, d'embolies et de complications microvasculaires telles que la cécité, l'insuffisance rénale et les neuropathies périphériques. Afin d'atteindre un niveau optimal d'autonomie dans leurs soins personnels, il est essentiel que les patients atteints de diabète de type 2 assument la responsabilité de la situation et soient activement impliqués dans le contrôle de leur santé. La technologie peut résoudre certains des défis actuels des maladies chroniques telles que le diabète de type 2, et en fait, certaines études suggèrent que les maladies chroniques peuvent être plus faciles à gérer avec le soutien de mHealth. Dans ce contexte, la plateforme Diacare a été conçue avec l'idée d'améliorer l'autogestion et l'auto-prise en charge des patients atteints de DM de type 2 de manière plus personnalisée et individuelle. La plateforme Diacare se compose d'une application, d'un bracelet fitbit pour le suivi d'activité et d'une plateforme web pour les professionnels. Ce projet de recherche vise à évaluer la convivialité, l'utilité et la faisabilité de la plateforme Diacare et la capacité des utilisateurs à utiliser la plateforme et à en recevoir des informations précieuses pour aider à aborder la gestion du diabète de type 2 en dehors de l'environnement des soins de santé. Pour cela, un total de 35 patients et leurs professionnels de santé respectifs seront recrutés pour l'étude et utiliseront la plateforme DIACARE pendant 3 mois. Les résultats de ce pilote seront collectés à travers des données qualitatives et quantitatives via la plateforme DIACARE et à partir de questionnaires qui seront administrés aux patients et aux professionnels et permettront l'évaluation de la technologie développée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • CAP Bellvitge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sélectionnés appartiendront à un centre de soins primaires basé à Hospitalet de Llobregat, Barcelone (Espagne).

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2 sur la base de critères cliniques
  • Les personnes qui possèdent un Smartphone et qui ont des compétences dans l'utilisation de la technologie

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne peuvent pas se rendre au centre de soins primaires
  • Les personnes atteintes de détérioration cognitive
  • Les personnes ayant des limitations dans la pratique de l'exercice physique
  • Les personnes ayant une espérance de vie inférieure à 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ergonomie de la plateforme Diacare
Délai: 3 mois
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est un questionnaire auto-administré permettant d'évaluer l'utilisabilité de l'outil développé.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIACARE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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