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- Essai clinique NCT04244110
Pilote pour l'analyse de l'utilisabilité dans l'utilisation de la plateforme Diacare pour les personnes atteintes de diabète de type 2 et leurs professionnels
27 janvier 2021 mis à jour par: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Projet Diacare : Pilote pour l'analyse de l'utilisabilité dans l'utilisation du projet Diacare pour les personnes atteintes de DM2 et leurs professionnels
L'objectif de cette étude est d'évaluer la convivialité, l'utilité et la faisabilité de la plateforme Diacare et la capacité des utilisateurs à utiliser la plateforme et à en recevoir des informations précieuses pour aider à aborder la gestion du diabète de type 2 en dehors de l'environnement des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le diabète de type 2 est une maladie chronique qui augmente le risque de maladies cardiaques, d'embolies et de complications microvasculaires telles que la cécité, l'insuffisance rénale et les neuropathies périphériques.
Afin d'atteindre un niveau optimal d'autonomie dans leurs soins personnels, il est essentiel que les patients atteints de diabète de type 2 assument la responsabilité de la situation et soient activement impliqués dans le contrôle de leur santé.
La technologie peut résoudre certains des défis actuels des maladies chroniques telles que le diabète de type 2, et en fait, certaines études suggèrent que les maladies chroniques peuvent être plus faciles à gérer avec le soutien de mHealth.
Dans ce contexte, la plateforme Diacare a été conçue avec l'idée d'améliorer l'autogestion et l'auto-prise en charge des patients atteints de DM de type 2 de manière plus personnalisée et individuelle.
La plateforme Diacare se compose d'une application, d'un bracelet fitbit pour le suivi d'activité et d'une plateforme web pour les professionnels.
Ce projet de recherche vise à évaluer la convivialité, l'utilité et la faisabilité de la plateforme Diacare et la capacité des utilisateurs à utiliser la plateforme et à en recevoir des informations précieuses pour aider à aborder la gestion du diabète de type 2 en dehors de l'environnement des soins de santé.
Pour cela, un total de 35 patients et leurs professionnels de santé respectifs seront recrutés pour l'étude et utiliseront la plateforme DIACARE pendant 3 mois.
Les résultats de ce pilote seront collectés à travers des données qualitatives et quantitatives via la plateforme DIACARE et à partir de questionnaires qui seront administrés aux patients et aux professionnels et permettront l'évaluation de la technologie développée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- CAP Bellvitge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sélectionnés appartiendront à un centre de soins primaires basé à Hospitalet de Llobregat, Barcelone (Espagne).
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2 sur la base de critères cliniques
- Les personnes qui possèdent un Smartphone et qui ont des compétences dans l'utilisation de la technologie
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne peuvent pas se rendre au centre de soins primaires
- Les personnes atteintes de détérioration cognitive
- Les personnes ayant des limitations dans la pratique de l'exercice physique
- Les personnes ayant une espérance de vie inférieure à 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ergonomie de la plateforme Diacare
Délai: 3 mois
|
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est un questionnaire auto-administré permettant d'évaluer l'utilisabilité de l'outil développé.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIACARE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .