Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot pro analýzu použitelnosti při používání platformy Diacare pro lidi s DM 2. typu a jejich profesionály

27. ledna 2021 aktualizováno: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Projekt Diacare: Pilot pro analýzu použitelnosti při používání projektu Diacare pro lidi s DM2 a jejich profesionály

Cílem této studie je zhodnotit použitelnost, užitečnost a proveditelnost platformy Diacare a schopnost uživatelů platformu používat a získávat z ní cenné informace, které pomohou řešit management diabetu 2. typu mimo zdravotnické prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu je chronické onemocnění, které zvyšuje riziko pacientů trpících srdečními chorobami, emboliemi a mikrovaskulárními komplikacemi, jako je slepota, selhání ledvin a periferní neuropatie. Pro dosažení optimální úrovně nezávislosti v péči o sebe je nezbytné, aby pacienti s DM 2. typu převzali odpovědnost za situaci a aktivně se podíleli na kontrole svého zdraví. Technologie mohou vyřešit některé současné výzvy chronických onemocnění, jako je DM 2. typu, a ve skutečnosti existují studie, které naznačují, že chronická onemocnění mohou být lépe zvládnutelná s podporou mHealth. V této souvislosti byla platforma Diacare navržena s myšlenkou zlepšit sebeřízení a sebepéči o pacienty s DM 2. typu personalizovanějším a individuálním způsobem. Platforma Diacare se skládá z aplikace, fitbitového náramku pro sledování aktivity a webové platformy pro profesionály. Tento výzkumný projekt chce vyhodnotit použitelnost, užitečnost a proveditelnost platformy Diacare a schopnost uživatelů platformu používat a získávat z ní cenné informace, které pomohou řešit management diabetu 2. typu mimo zdravotnické prostředí. Za tímto účelem bude do studie přijato celkem 35 pacientů a jejich příslušných zdravotníků, kteří budou platformu DIACARE používat po dobu 3 měsíců. Výsledky tohoto pilotního projektu budou shromažďovány prostřednictvím kvalitativních a kvantitativních dat prostřednictvím platformy DIACARE az dotazníků, které budou podávány pacientům a odborníkům a umožní vyhodnocení vyvinuté technologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • CAP Bellvitge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vybraní účastníci budou patřit do centra primární péče se sídlem v Hospitalet de Llobregat, Barcelona (Španělsko).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s diagnózou DM 2. typu na základě klinických kritérií
  • Lidé, kteří vlastní chytrý telefon a mají kompetence v používání technologií

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nemohou chodit do centra primární péče
  • Lidé s kognitivním zhoršením
  • Lidé s omezeními v praxi fyzického cvičení
  • Lidé s očekávanou délkou života nižší než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost platformy Diacare
Časové okno: 3 měsíce
System Usability Scale (SUS) je samoobslužný dotazník pro hodnocení použitelnosti vyvinutého nástroje.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Spolupracovníci

Fundació TicSalut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIACARE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit