- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04244110
Pilotprojekt zur Analyse der Usability bei der Nutzung der Diacare-Plattform für Menschen mit Typ-2-DM und deren Fachkräften
27. Januar 2021 aktualisiert von: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Diacare-Projekt: Pilot zur Analyse der Benutzerfreundlichkeit bei der Nutzung des Diacare-Projekts für Menschen mit DM2 und deren Fachkräfte
Ziel dieser Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Durchführbarkeit der Diacare-Plattform sowie die Fähigkeit der Benutzer zu bewerten, die Plattform zu nutzen und wertvolle Informationen von ihr zu erhalten, um das Management von Typ-2-Diabetes außerhalb des Gesundheitswesens anzugehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes mellitus ist eine chronische Erkrankung, die das Risiko von Patienten erhöht, an Herzerkrankungen, Embolien und mikrovaskulären Komplikationen wie Erblindung, Nierenversagen und peripheren Neuropathien zu leiden.
Um ein Höchstmaß an Selbständigkeit in ihrer Selbstfürsorge zu erreichen, ist es unerlässlich, dass Typ-2-DM-Patienten Verantwortung für die Situation übernehmen und aktiv an der Kontrolle ihrer Gesundheit beteiligt sind.
Technologie kann einige der aktuellen Herausforderungen chronischer Krankheiten wie Typ-2-DM lösen, und tatsächlich gibt es Studien, die darauf hindeuten, dass chronische Krankheiten mit der Unterstützung von mHealth besser bewältigt werden können.
In diesem Zusammenhang wurde die Diacare-Plattform mit der Idee konzipiert, das Selbstmanagement und die Selbstversorgung von Patienten mit Typ-2-DM persönlicher und individueller zu verbessern.
Die Diacare-Plattform besteht aus einer Anwendung, einem Fitbit-Armband zur Aktivitätsüberwachung und einer Webplattform für Fachleute.
Dieses Forschungsprojekt möchte die Benutzerfreundlichkeit, den Nutzen und die Durchführbarkeit der Diacare-Plattform sowie die Fähigkeit der Benutzer bewerten, die Plattform zu nutzen und wertvolle Informationen von ihr zu erhalten, um das Management von Typ-2-Diabetes außerhalb des Gesundheitswesens anzugehen.
Dafür werden insgesamt 35 Patienten und ihre jeweiligen Gesundheitsfachkräfte für die Studie rekrutiert und die DIACARE-Plattform für 3 Monate nutzen.
Die Ergebnisse dieses Pilotprojekts werden anhand qualitativer und quantitativer Daten über die DIACARE-Plattform und anhand von Fragebögen gesammelt, die an Patienten und Fachleute verteilt werden und die Bewertung der entwickelten Technologie ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- CAP Bellvitge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die ausgewählten Teilnehmer gehören einem Primärversorgungszentrum in Hospitalet de Llobregat, Barcelona (Spanien) an.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, bei denen basierend auf klinischen Kriterien Typ-2-DM diagnostiziert wurde
- Personen, die ein Smartphone besitzen und über Kompetenzen im Umgang mit Technologie verfügen
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die nicht in die Grundversorgung gehen können
- Menschen mit kognitiver Verschlechterung
- Menschen mit Einschränkungen in der Ausübung körperlicher Betätigung
- Menschen mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Benutzerfreundlichkeit der Diacare-Plattform
Zeitfenster: 3 Monate
|
System Usability Scale (SUS) ist ein selbstverwalteter Fragebogen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des entwickelten Tools.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIACARE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)Korea, Republik von
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)Korea, Republik von
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)Vereinigte Staaten
-
Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAbgeschlossen
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)Japan
-
AstraZenecaRekrutierung