Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotprojekt zur Analyse der Usability bei der Nutzung der Diacare-Plattform für Menschen mit Typ-2-DM und deren Fachkräften

27. Januar 2021 aktualisiert von: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Diacare-Projekt: Pilot zur Analyse der Benutzerfreundlichkeit bei der Nutzung des Diacare-Projekts für Menschen mit DM2 und deren Fachkräfte

Ziel dieser Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Durchführbarkeit der Diacare-Plattform sowie die Fähigkeit der Benutzer zu bewerten, die Plattform zu nutzen und wertvolle Informationen von ihr zu erhalten, um das Management von Typ-2-Diabetes außerhalb des Gesundheitswesens anzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus ist eine chronische Erkrankung, die das Risiko von Patienten erhöht, an Herzerkrankungen, Embolien und mikrovaskulären Komplikationen wie Erblindung, Nierenversagen und peripheren Neuropathien zu leiden. Um ein Höchstmaß an Selbständigkeit in ihrer Selbstfürsorge zu erreichen, ist es unerlässlich, dass Typ-2-DM-Patienten Verantwortung für die Situation übernehmen und aktiv an der Kontrolle ihrer Gesundheit beteiligt sind. Technologie kann einige der aktuellen Herausforderungen chronischer Krankheiten wie Typ-2-DM lösen, und tatsächlich gibt es Studien, die darauf hindeuten, dass chronische Krankheiten mit der Unterstützung von mHealth besser bewältigt werden können. In diesem Zusammenhang wurde die Diacare-Plattform mit der Idee konzipiert, das Selbstmanagement und die Selbstversorgung von Patienten mit Typ-2-DM persönlicher und individueller zu verbessern. Die Diacare-Plattform besteht aus einer Anwendung, einem Fitbit-Armband zur Aktivitätsüberwachung und einer Webplattform für Fachleute. Dieses Forschungsprojekt möchte die Benutzerfreundlichkeit, den Nutzen und die Durchführbarkeit der Diacare-Plattform sowie die Fähigkeit der Benutzer bewerten, die Plattform zu nutzen und wertvolle Informationen von ihr zu erhalten, um das Management von Typ-2-Diabetes außerhalb des Gesundheitswesens anzugehen. Dafür werden insgesamt 35 Patienten und ihre jeweiligen Gesundheitsfachkräfte für die Studie rekrutiert und die DIACARE-Plattform für 3 Monate nutzen. Die Ergebnisse dieses Pilotprojekts werden anhand qualitativer und quantitativer Daten über die DIACARE-Plattform und anhand von Fragebögen gesammelt, die an Patienten und Fachleute verteilt werden und die Bewertung der entwickelten Technologie ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • CAP Bellvitge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die ausgewählten Teilnehmer gehören einem Primärversorgungszentrum in Hospitalet de Llobregat, Barcelona (Spanien) an.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, bei denen basierend auf klinischen Kriterien Typ-2-DM diagnostiziert wurde
  • Personen, die ein Smartphone besitzen und über Kompetenzen im Umgang mit Technologie verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die nicht in die Grundversorgung gehen können
  • Menschen mit kognitiver Verschlechterung
  • Menschen mit Einschränkungen in der Ausübung körperlicher Betätigung
  • Menschen mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit der Diacare-Plattform
Zeitfenster: 3 Monate
System Usability Scale (SUS) ist ein selbstverwalteter Fragebogen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des entwickelten Tools.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

3
Abonnieren