Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot for analyse av brukervennlighet i bruken av Diacare-plattformen for personer med type 2 DM og deres fagpersoner

27. januar 2021 oppdatert av: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Diacare-prosjektet: Pilot for analyse av brukervennlighet i bruken av Diacare-prosjektet for personer med DM2 og deres fagpersoner

Målet med denne studien er å evaluere brukervennligheten, nytten og gjennomførbarheten til Diacare-plattformen og brukernes evne til å bruke plattformen og motta verdifull informasjon fra den for å hjelpe til med behandling av type 2-diabetes utenfor helsemiljøet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus er en kronisk sykdom som øker risikoen for pasienter som lider av hjertesykdom, emboli og mikrovaskulære komplikasjoner som blindhet, nyresvikt og perifere nevropatier. For å oppnå et optimalt nivå av uavhengighet i egenomsorgen, er det avgjørende at type 2 DM-pasienter tar ansvar for situasjonen og er aktivt involvert i kontrollen av helsen. Teknologi kan løse noen av dagens utfordringer med kroniske sykdommer som type 2 DM, og faktisk er det studier som tyder på at kroniske sykdommer kan være mer håndterbare med støtte fra mHealth. I denne sammenhengen har Diacare-plattformen blitt designet med ideen om å forbedre selvledelsen og egenomsorgen til pasienter med type 2 DM på en mer personlig og individuell måte. Diacare-plattformen består av en applikasjon, et fitbit-armbånd for aktivitetsovervåking og en nettplattform for profesjonelle. Dette forskningsprosjektet ønsker å evaluere brukervennligheten, nytten og gjennomførbarheten til Diacare-plattformen og brukernes evne til å bruke plattformen og motta verdifull informasjon fra den for å bidra til å håndtere håndtering av type 2-diabetes utenfor helsemiljøet. Til dette vil totalt 35 pasienter og deres respektive helsepersonell rekrutteres til studien og vil bruke DIACARE-plattformen i 3 måneder. Resultatene av denne piloten vil bli samlet inn gjennom kvalitative og kvantitative data gjennom DIACARE-plattformen og fra spørreskjemaer som vil bli administrert til pasienter og fagpersoner og vil tillate evaluering av teknologien som er utviklet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • CAP Bellvitge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De utvalgte deltakerne vil tilhøre et primærhelsesenter basert på Hospitalet de Llobregat, Barcelona (Spania).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med type 2 DM basert på kliniske kriterier
  • Personer som eier en smarttelefon og har kompetanse i bruk av teknologi

Ekskluderingskriterier:

  • Folk som ikke kan gå til primærhelsesenteret
  • Mennesker med kognitiv svekkelse
  • Personer med begrensninger i utøvelsen av fysisk trening
  • Personer med forventet levealder lavere enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukbarhet av Diacare-plattformen
Tidsramme: 3 måneder
System Usability Scale (SUS) er et selvadministrert spørreskjema for å evaluere brukervennligheten til det utviklede verktøyet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere