- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04244110
Pilot for analyse av brukervennlighet i bruken av Diacare-plattformen for personer med type 2 DM og deres fagpersoner
27. januar 2021 oppdatert av: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Diacare-prosjektet: Pilot for analyse av brukervennlighet i bruken av Diacare-prosjektet for personer med DM2 og deres fagpersoner
Målet med denne studien er å evaluere brukervennligheten, nytten og gjennomførbarheten til Diacare-plattformen og brukernes evne til å bruke plattformen og motta verdifull informasjon fra den for å hjelpe til med behandling av type 2-diabetes utenfor helsemiljøet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Type 2 diabetes mellitus er en kronisk sykdom som øker risikoen for pasienter som lider av hjertesykdom, emboli og mikrovaskulære komplikasjoner som blindhet, nyresvikt og perifere nevropatier.
For å oppnå et optimalt nivå av uavhengighet i egenomsorgen, er det avgjørende at type 2 DM-pasienter tar ansvar for situasjonen og er aktivt involvert i kontrollen av helsen.
Teknologi kan løse noen av dagens utfordringer med kroniske sykdommer som type 2 DM, og faktisk er det studier som tyder på at kroniske sykdommer kan være mer håndterbare med støtte fra mHealth.
I denne sammenhengen har Diacare-plattformen blitt designet med ideen om å forbedre selvledelsen og egenomsorgen til pasienter med type 2 DM på en mer personlig og individuell måte.
Diacare-plattformen består av en applikasjon, et fitbit-armbånd for aktivitetsovervåking og en nettplattform for profesjonelle.
Dette forskningsprosjektet ønsker å evaluere brukervennligheten, nytten og gjennomførbarheten til Diacare-plattformen og brukernes evne til å bruke plattformen og motta verdifull informasjon fra den for å bidra til å håndtere håndtering av type 2-diabetes utenfor helsemiljøet.
Til dette vil totalt 35 pasienter og deres respektive helsepersonell rekrutteres til studien og vil bruke DIACARE-plattformen i 3 måneder.
Resultatene av denne piloten vil bli samlet inn gjennom kvalitative og kvantitative data gjennom DIACARE-plattformen og fra spørreskjemaer som vil bli administrert til pasienter og fagpersoner og vil tillate evaluering av teknologien som er utviklet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- CAP Bellvitge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De utvalgte deltakerne vil tilhøre et primærhelsesenter basert på Hospitalet de Llobregat, Barcelona (Spania).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med type 2 DM basert på kliniske kriterier
- Personer som eier en smarttelefon og har kompetanse i bruk av teknologi
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke kan gå til primærhelsesenteret
- Mennesker med kognitiv svekkelse
- Personer med begrensninger i utøvelsen av fysisk trening
- Personer med forventet levealder lavere enn 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarhet av Diacare-plattformen
Tidsramme: 3 måneder
|
System Usability Scale (SUS) er et selvadministrert spørreskjema for å evaluere brukervennligheten til det utviklede verktøyet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIACARE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .