Progetto pilota per l'analisi dell'usabilità nell'uso della piattaforma Diacare per le persone con diabete di tipo 2 e i loro professionisti
27 gennaio 2021 aggiornato da: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Progetto Diacare: Pilota per l'analisi dell'usabilità nell'uso del Progetto Diacare per le persone con DM2 e i loro professionisti
L'obiettivo di questo studio è valutare l'usabilità, l'utilità e la fattibilità della piattaforma Diacare e la capacità degli utenti di utilizzare la piattaforma e ricevere informazioni preziose da essa per aiutare ad affrontare la gestione del diabete di tipo 2 al di fuori dell'ambiente sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 2 è una malattia cronica che aumenta il rischio di pazienti affetti da malattie cardiache, embolie e complicanze microvascolari come cecità, insufficienza renale e neuropatie periferiche.
Per raggiungere un livello ottimale di autonomia nella cura di sé, è essenziale che i pazienti con DM di tipo 2 si assumano la responsabilità della situazione e siano attivamente coinvolti nel controllo della propria salute.
La tecnologia può risolvere alcune delle attuali sfide delle malattie croniche come il diabete mellito di tipo 2, e infatti ci sono studi che suggeriscono che le malattie croniche possono essere più gestibili con il supporto della mHealth.
In questo contesto, la piattaforma Diacare è stata progettata con l'idea di migliorare l'autogestione e l'auto-cura dei pazienti con DM di tipo 2 in modo più personalizzato e individuale.
La piattaforma Diacare è composta da un'applicazione, un braccialetto fitbit per il monitoraggio dell'attività e una piattaforma web per i professionisti.
Questo progetto di ricerca vuole valutare l'usabilità, l'utilità e la fattibilità della piattaforma Diacare e la capacità degli utenti di utilizzare la piattaforma e ricevere da essa informazioni preziose per aiutare ad affrontare la gestione del diabete di tipo 2 al di fuori dell'ambiente sanitario.
Per questo, un totale di 35 pazienti e i rispettivi operatori sanitari saranno reclutati per lo studio e utilizzeranno la piattaforma DIACARE per 3 mesi.
I risultati di questo pilota saranno raccolti attraverso dati qualitativi e quantitativi attraverso la piattaforma DIACARE e da questionari che saranno somministrati a pazienti e professionisti e consentiranno la valutazione della tecnologia sviluppata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- CAP Bellvitge
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti selezionati apparterranno a un centro di cure primarie con sede a Hospitalet de Llobregat, Barcellona (Spagna).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con diagnosi di DM di tipo 2 sulla base di criteri clinici
- Persone che possiedono uno Smartphone e hanno competenze nell'uso della tecnologia
Criteri di esclusione:
- Persone che non possono andare al centro di cure primarie
- Persone con deterioramento cognitivo
- Persone con limitazioni nella pratica dell'esercizio fisico
- Persone con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità della piattaforma Diacare
Lasso di tempo: 3 mesi
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System Usability Scale (SUS) è un questionario autosomministrato per valutare l'usabilità dello strumento sviluppato.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
24 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIACARE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .