- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04244110
Пилотный проект по анализу удобства использования платформы Diacare для людей с СД 2 типа и их специалистов
27 января 2021 г. обновлено: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Проект Diacare: Пилотный проект по анализу удобства использования проекта Diacare для людей с СД2 и их специалистов
Целью этого исследования является оценка удобства использования, полезности и осуществимости платформы Diacare, а также способности пользователей использовать платформу и получать от нее ценную информацию, чтобы помочь в лечении диабета 2 типа вне сферы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сахарный диабет 2 типа является хроническим заболеванием, которое повышает риск возникновения у пациентов сердечно-сосудистых заболеваний, эмболий и микрососудистых осложнений, таких как слепота, почечная недостаточность и периферические невропатии.
Для достижения оптимального уровня самостоятельности в уходе за собой важно, чтобы больные СД 2 типа брали на себя ответственность за ситуацию и активно участвовали в контроле своего здоровья.
Технологии могут решить некоторые из текущих проблем хронических заболеваний, таких как СД 2 типа, и фактически есть исследования, которые предполагают, что хронические заболевания могут быть более управляемыми при поддержке мобильного здравоохранения.
В этом контексте платформа Diacare была разработана с идеей улучшения самоконтроля и самопомощи у пациентов с СД 2 типа более персонализированным и индивидуальным способом.
Платформа Diacare состоит из приложения, фитнес-браслета для мониторинга активности и веб-платформы для профессионалов.
Этот исследовательский проект направлен на оценку удобства использования, полезности и осуществимости платформы Diacare, а также способности пользователей использовать платформу и получать от нее ценную информацию, чтобы помочь в лечении диабета 2 типа вне сферы здравоохранения.
Для этого к исследованию будут привлечены в общей сложности 35 пациентов и их соответствующие медицинские работники, которые будут использовать платформу DIACARE в течение 3 месяцев.
Результаты этого пилотного проекта будут собираться с помощью качественных и количественных данных через платформу DIACARE и из анкет, которые будут раздаваться пациентам и специалистам и позволят оценить разработанную технологию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- CAP Bellvitge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отобранные участники будут принадлежать к центру первичной медико-санитарной помощи, базирующемуся в Hospitalet de Llobregat, Барселона (Испания).
Описание
Критерии включения:
- Люди с диагнозом СД 2 типа на основании клинических критериев
- Люди, которые владеют смартфоном и обладают компетенцией в использовании технологий
Критерий исключения:
- Люди, которые не могут пойти в центр первичной медицинской помощи
- Люди с когнитивным ухудшением
- Люди с ограничениями в практике физических упражнений
- Люди с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования платформы Diacare
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала юзабилити системы (SUS) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения для оценки удобства использования разработанного инструмента.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIACARE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .