Pilotażowe badanie użyteczności platformy Diacare dla osób z cukrzycą typu 2 i ich profesjonalistów
27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Projekt Diacare: pilotaż analizy użyteczności w korzystaniu z projektu Diacare dla osób z DM2 i ich profesjonalistów
Celem tego badania jest ocena użyteczności, przydatności i wykonalności platformy Diacare oraz zdolności użytkowników do korzystania z platformy i uzyskiwania z niej cennych informacji, które pomogą w leczeniu cukrzycy typu 2 poza środowiskiem opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 jest chorobą przewlekłą, która zwiększa ryzyko wystąpienia u pacjentów chorób serca, zatorowości i powikłań mikronaczyniowych, takich jak ślepota, niewydolność nerek i neuropatie obwodowe.
Aby osiągnąć optymalny poziom samodzielności w samoopiece, konieczne jest, aby pacjenci z cukrzycą typu 2 wzięli odpowiedzialność za sytuację i aktywnie uczestniczyli w kontrolowaniu swojego zdrowia.
Technologia może rozwiązać niektóre z obecnych wyzwań związanych z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca typu 2, i faktycznie istnieją badania sugerujące, że choroby przewlekłe można łatwiej kontrolować przy wsparciu m-zdrowia.
W tym kontekście platforma Diacare została zaprojektowana z myślą o poprawie samokontroli i samoopieki pacjentów z cukrzycą typu 2 w bardziej spersonalizowany i indywidualny sposób.
Platforma Diacare składa się z aplikacji, opaski fitbit do monitorowania aktywności oraz platformy internetowej dla profesjonalistów.
Ten projekt badawczy ma na celu ocenę użyteczności, przydatności i wykonalności platformy Diacare oraz zdolności użytkowników do korzystania z platformy i uzyskiwania z niej cennych informacji, które pomogą w leczeniu cukrzycy typu 2 poza środowiskiem opieki zdrowotnej.
W tym celu do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 35 pacjentów i ich pracowników służby zdrowia, którzy będą korzystać z platformy DIACARE przez 3 miesiące.
Wyniki tego pilotażu zostaną zebrane za pomocą danych jakościowych i ilościowych za pośrednictwem platformy DIACARE oraz z kwestionariuszy, które zostaną przekazane pacjentom i profesjonalistom i umożliwią ocenę opracowanej technologii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- CAP Bellvitge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybrani uczestnicy będą należeć do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej w Hospitalet de Llobregat w Barcelonie (Hiszpania).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 na podstawie kryteriów klinicznych
- Osoby posiadające smartfon i posiadające kompetencje w zakresie korzystania z technologii
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą udać się do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej
- Osoby z pogorszeniem funkcji poznawczych
- Osoby z ograniczeniami w uprawianiu ćwiczeń fizycznych
- Osoby, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność platformy Diacare
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS) jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do oceny użyteczności opracowanego narzędzia.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIACARE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .