Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot til analyse af brugervenlighed i brugen af ​​Diacare-platformen for mennesker med type 2 DM og deres fagfolk

27. januar 2021 opdateret af: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Diacare-projektet: Pilot til analyse af brugervenlighed i brugen af ​​Diacare-projektet for mennesker med DM2 og deres fagfolk

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden, anvendeligheden og gennemførligheden af ​​Diacare-platformen og brugernes evne til at bruge platformen og modtage værdifuld information fra den for at hjælpe med at håndtere håndteringen af ​​type 2-diabetes uden for sundhedsmiljøet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus er en kronisk sygdom, der øger risikoen for, at patienter lider af hjertesygdomme, emboli og mikrovaskulære komplikationer såsom blindhed, nyresvigt og perifere neuropatier. For at opnå en optimal grad af uafhængighed i deres egenomsorg er det afgørende, at type 2 DM-patienter tager ansvar for situationen og er aktivt involveret i kontrollen med deres helbred. Teknologi kan løse nogle af de nuværende udfordringer ved kroniske sygdomme som type 2 DM, og faktisk er der undersøgelser, der tyder på, at kroniske sygdomme kan være mere håndterbare med støtte fra mHealth. Diacare-platformen er i denne sammenhæng designet med tanken om at forbedre selvledelsen og egenomsorgen for patienter med type 2 DM på en mere personlig og individuel måde. Diacare-platformen består af en applikation, et fitbit-armbånd til aktivitetsovervågning og en webplatform til professionelle. Dette forskningsprojekt ønsker at evaluere anvendeligheden, anvendeligheden og gennemførligheden af ​​Diacare-platformen og brugernes evne til at bruge platformen og modtage værdifuld information fra den for at hjælpe med at håndtere håndteringen af ​​type 2-diabetes uden for sundhedsmiljøet. Til dette vil i alt 35 patienter og deres respektive sundhedsprofessionelle blive rekrutteret til undersøgelsen og vil bruge DIACARE-platformen i 3 måneder. Resultaterne af denne pilot vil blive indsamlet gennem kvalitative og kvantitative data gennem DIACARE-platformen og fra spørgeskemaer, der vil blive administreret til patienter og fagfolk og vil tillade evalueringen af ​​den udviklede teknologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • CAP Bellvitge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De udvalgte deltagere vil tilhøre et primært plejecenter baseret på Hospitalet de Llobregat, Barcelona (Spanien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med type 2 DM baseret på kliniske kriterier
  • Mennesker, der ejer en smartphone og har kompetencer i brugen af ​​teknologi

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der ikke kan komme til det primære plejecenter
  • Mennesker med kognitiv forringelse
  • Mennesker med begrænsninger i udøvelsen af ​​fysisk træning
  • Personer med en forventet levetid på under 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarheden af ​​Diacare platformen
Tidsramme: 3 måneder
System Usability Scale (SUS) er et selvadministreret spørgeskema til at evaluere anvendeligheden af ​​det udviklede værktøj.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbejdspartnere

Fundació TicSalut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIACARE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner