香港の救急科のトリアージにおける「STRATIFY」を使用したパイロットの転倒防止プログラム (Prevent Fall)

方法論:

設計: 前向き 2 施設観察研究 データ収集頻度: 横断的サンプリング 設計: 簡易サンプリング サンプリング ツール: 評価フォームとアンケート

データ収集時間:

2020年1月から2020年3月まで被験者募集を開始しました。 高齢者の出席は、2019 年 1 月から 2019 年 3 月および 2020 年 1 月から 2020 年 3 月の期間に、臨床データ分析および報告システム (CDARS) から抽出されました。転倒症例の数は、AIRS システムから抽出されました。 設定: KWH A&E および PWH A&E (別のクラスター)

母集団とサンプル サイズ width=0.3 の 95% 信頼区間の場合、期待されるサンプル サイズは、SD = 範囲/4 という経験則に基づいて、少なくとも 267 人の被験者を募集する必要があります。 この研究では、約 300 人の被験者が募集されます (Kwong Wah 病院から約 150 人、プリンス オブ ウェールズ病院から約 150 人)。

対象募集：

看護調査官は、各シフトの担当職務によって異なる職務に割り当てられます。 まず、研究看護師は、包含基準と除外基準を使用して症例をスクリーニングします。 その後、治験責任医師が対象グループに近づき、対象グループに 10 分間の時間を与えて、研究に参加するかどうかを検討します。 対象グループが研究への参加を決定すると、対象患者の転倒リスクは、研究者によるトリアージで「STRATIFY」転倒リスク評価ツールを使用してスクリーニングされます。 患者は、リスクがある（スコア≧2）またはリスクがない（スコア<2）の2つのグループにスクリーニングされます。 看護介入には、転倒標識、転倒ブレスレット、指示カードが含まれ、高リスク群 (スコア≧2) に提供されます。 アンケートはターゲットグループに配布され、退院または入院時のスクリーニングツールと介入に対する意見を収集します。

内容の妥当性 患者/介護者有効性スコア アンケートと指示カードの内容の妥当性は、高齢者看護コンサルタント 1 名、救急看護コンサルタント 1 名、救急医療専門家 2 名、および 2 つの A&E からの高度実践看護師 4 名を含む 8 名のパネルによって確立されます。 彼らはアンケートをレビューし、すべての提案はアンケートの最終版に組み込まれます。 10 人の素人が、一般大衆に対する読みやすさを調べるためにアンケートに回答するよう招待されます。

被験者の選択と撤回 看護調査官は、各シフトの担当職務によって異なる職務に割り当てられます。 まず、研究看護師は、包含基準と除外基準を使用して症例をスクリーニングします。 その後、治験責任医師が対象グループに近づき、対象グループに 20 分の時間を与えて、研究に参加するかどうかを検討します。 対象グループが研究への参加を決定すると、研究者によるトリアージでSTRATIFYを使用して、対象患者の転倒リスクがスクリーニングされます。 患者は、リスクがある（スコア≧2）またはリスクがない（スコア<2）の2つのグループにスクリーニングされます。

看護介入 転倒標識、転倒ブレスレット、指示カードは、リスクの高いグループに提供されます。 ハイリスクグループの患者は、ナースステーションの近くに配置されます。 リスクの高い患者の場合、看護師はベッドが最も低い高さにあり、ブレーキがロックされ、患者の持ち物が手の届くところにあることを確認する必要があります。 アンケートは対象グループに配布され、スクリーニングツールと介入に対する意見を収集します。

包含基準:

65 歳以上の患者 18 歳以上の介護者で、少なくとも 1 か月間患者の世話をしたことがある 広東語/英語を読み、聞くことができる 同意できる トリアージ カテゴリ 3、4、5 登録に香港 ID カードを使用する

除外基準 Morse Fall Scale を用いて転倒評価を行った患者 KWH の観察病棟の患者および PWH の EM 病棟に入院した患者) Morse Fall Scale を使用して転倒評価を行った患者の介護者 同意できない

主な結果:

データ収集期間内にアンケートを介して患者および/または介護者から収集された転倒防止介入の有効性スコア (アンケート Q2 & Q4)。

副次的結果:

STRATIFYスクリーニングツールに対する患者/介護者の転倒認識の不一致（アンケートQ1）。

適切に文書化され、AIRS に報告された PWH および KWH の A&E での転倒例の数。

データ分析の方法 データ収集期間内にアンケート (アンケート Q1-3) を介して患者および/または介護者から収集された有効性スコアは、記述的な方法を使用して提示されます。 信頼区間、相関が計算されます。

STRATIFY スクリーニング ツール (質問票 Q4) に対する患者/介護者の転倒認識の不一致は、自分がハイリスクであることを知らないが実際にはハイリスクであるという被験者の割合を推定する CI を構築することによって分析されます。

適切に文書化され、AIRS に報告された PWH および KWH の A&E における転倒症例の数が分析され、記述的な方法で提示されます。

ソースデータおよび文書への直接アクセス 研究チームの主任研究者およびその他の研究者は、データ収集の責任を負い、ソースデータおよび研究記録へのアクセスが許可されます。

品質管理と品質保証 毎日のログは研究看護師によって記録され、アプローチされた回答者の数、完了または拒否されたインタビュー、および不完全なインタビューを含む研究の進行状況を監視します。 データベースに入力されたすべてのデータが検証され、クリーニングされます。 データ入力の完了後、関連するコードの一貫性のためにコンピューター ロジック チェックが実行されます。 疑わしいデータは、アンケートのハード コピーと照らし合わせて確認されます。 データベースに対して必要な修正が行われます。

倫理的承認 プロトコルは、研究倫理委員会 (九龍中央/九龍東および NTEC) に提出されます。 研究の実施は、「ヘルシンキ宣言」に準拠します。 研究への参加は任意であり、データ収集中はいつでも脱退することができます。 情報シートが提供され、参加者からの書面による同意が必要です。

データの取り扱い、記録の保持、公開および廃棄 すべての識別可能な個人データは匿名化され、患者データのプライバシーの取り扱いに関する HA ポリシーに従います。 記入済みのアンケートと記録は、施錠されたキャビネットに 3 年間保管されます。 コンピュータ化された研究および個人データは、許可された人のみに制限された使用で暗号化されて保管されます。 すべてのデータは研究目的のみに使用されます。

記入済みの問診票はクロスカットシュレッダーで破棄し、機密廃棄容器に廃棄します。 コンピュータ化された研究データと個人データは、データを復元できないように、データ消去ソフトウェアによって破棄されます。 データの廃棄手続きは、3 年間の保管期間の終了時に行われます。

融資および保険 該当なし

出版ポリシー 研究成果の普及は、ポスト登録されたコアコースで発表されます。

補足 同意書、質問票、患者情報シート。

補償および保険 該当なし