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Ein Pilotprogramm zur Sturzprävention unter Verwendung von „STRATIFY“ in der Triage der Notaufnahme in Hongkong (Prevent Fall)

24. Januar 2020 aktualisiert von: LAU, Wai Yuen, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Ein Sturz ist ein Ereignis, das dazu führt, dass eine Person unwissentlich auf dem Boden oder einer anderen niedrigeren Ebene zu liegen kommt. Diejenigen, die eine Sturzanamnese hatten, haben signifikant mehr Krankenhausaufenthalte und klinische Besuche sowie Besuche in der Notaufnahme als diejenigen, die dies nicht tun. Bei diesen Patienten können auch Vertrauensverlust beim Gehen, Angst vor Stürzen, soziale Isolation und Depressionen auftreten. Stürze sind ein Prädiktor für einen verminderten Funktionsstatus und ein Risikofaktor für die gesamte Institution. Ungefähr 30 % bis 40 % der Menschen im Alter von 65 Jahren und älter, die in der Gemeinde lebten, stürzen jedes Jahr. Mehrere Studien zu Stürzen haben einen engen Zusammenhang zwischen Geschlecht und Alter gezeigt. Infolgedessen verbrauchen ältere Menschen, die zu Stürzen neigen, mehr Gesundheitsressourcen als Nicht-Stürze.

STRATIFY erwies sich als genauer und häufiger verwendet. STRATIFY wurde ursprünglich in gemischten geriatrischen Akut-/Rehabilitationsstationen eines städtischen Lehrkrankenhauses im Vereinigten Königreich unter Verwendung eines „Fallkontrolldesigns“ und einer multivariaten Regression abgeleitet, um Prädiktoren für Stürze bei stationären Krankenhauspatienten zu identifizieren. Dies führte zu einer einfachen Fünf-Punkte-Punktzahl (jedes Element mit 1 oder 0 bewertet), mit prädiktiven „Grenzwerten“ von 2 oder 3, die in den folgenden ursprünglichen Validierungsstudien verwendet wurden. STRATIFY wurde nicht für die kontinuierliche Risikomodellierung entwickelt oder validiert, sondern für die Verwendung in der kategorialen Vorhersage „hohes“ versus „niedriges Risiko“. Sowohl die Sensitivität als auch die Spezifität lagen in den beiden britischen Kohorten der Originalarbeit bei über 80 %, was zu einer weit verbreiteten Übernahme des Instruments in der klinischen Praxis führte. Seit der Veröffentlichung des ursprünglichen STRATIFY-Papiers sind nun zehn Jahre vergangen, und es wurden eine Reihe von prospektiven Studien an mehreren Kohorten von Patienten veröffentlicht.

Ziel und Vorschlag

  1. Um die Wirksamkeit der sturzverhindernden Intervention zu beurteilen, nachdem die Zielgruppe durch das Tool „STRATIFY“ in der Triage gescreent wurde
  2. Betrachten der Diskrepanz der Sturzwahrnehmung des Patienten/Betreuers und des Bewertungsergebnisses mit „STRATIFY“.
  3. Um die Sturzrate nach Anwendung des Screening-Tools „STRATIFY“ und mit Interventionen in ihren AEDs zu vergleichen.

Hypothese

  1. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Wirksamkeitsbewertung, die von Patienten und/oder Pflegekräften über Fragebögen innerhalb des Datenerhebungszeitraums erhoben wurde, ein positives Ergebnis zeigt und diese Maßnahmen es wert sind, in der Notaufnahme durchgeführt zu werden.
  2. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass es möglicherweise keine große Diskrepanz zwischen der Sturzwahrnehmung von Pflegekräften und dem Ergebnis des Bewertungsinstruments gibt und dass es eine Diskrepanz zwischen der Sturzwahrnehmung und der Sturzwahrnehmung von Patienten gibt, da sie ihre Fähigkeiten möglicherweise überschätzen
  3. Es wird angenommen, dass die Sturzrate der Interventionsgruppe niedriger sein wird als die der Kontrollgruppe.

Die Sturzrate, die nach Verwendung des Sturz-Screening-Tools „STRATIFY“ und der durchgeführten Intervention ordnungsgemäß dokumentiert und an AIRS gemeldet wurde, ist die Interventionsgruppe.

Fallrate der üblichen Praxis in einem bestimmten Zeitraum wird die Kontrollgruppe sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Methodik:

Design: Prospektive Zwei-Zentren-Beobachtungsstudie Datenerhebung Häufigkeit: Querschnittsstichprobe Design: Convenience-Sampling Stichprobeninstrument: Bewertungsformulare und Fragebögen

Datenerfassungszeit:

Die Probandenrekrutierung begann von 1/2020 bis 3/2020. Die geriatrische Anwesenheit wurde aus dem Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) im Zeitraum von 1/2019 bis 3/2019 und 1/2020 bis 3/2020 extrahiert. Die Anzahl der Sturzfälle wurde aus dem AIRS-System extrahiert. Einstellung: KWH A&E und PWH A&E (unterschiedlicher Cluster)

Grundgesamtheit und Stichprobengröße Für ein 95-%-Konfidenzintervall mit Breite = 0,3 beträgt die erwartete Stichprobengröße mindestens 267 Probanden, die rekrutiert werden müssen, basierend auf der Faustregel, dass SD = Bereich/4. In dieser Studie werden ungefähr 300 Probanden rekrutiert (~ 150 vom Kwong Wah Hospital und ~ 150 vom Prince of Wales Hospital).

Thema Rekrutierung:

Ermittler der Krankenschwester werden in jeder Schicht vom verantwortlichen Dienst verschiedenen Diensten zugewiesen. Zunächst durchleuchtet die Research Nurse den Fall mit Ein- und Ausschlusskriterien. Danach wenden sich die Ermittler an die Zielgruppe. Die Zielgruppe erhält 10 Minuten Zeit, um zu überlegen, ob sie an der Studie teilnehmen soll oder nicht. Sobald sich die Zielgruppe für die Teilnahme an der Studie entschieden hat, wird das Sturzrisiko der Zielpatienten bei der Triage durch die Ermittler mithilfe des Sturzrisikobewertungstools „STRATIFY“ überprüft. Der Patient wird in 2 Gruppen eingeteilt, entweder mit Risiko (Punktzahl ≥ 2) oder ohne Risiko (Punktzahl < 2). Pflegeintervention umfasst Sturzbeschilderung, Sturzarmband, Anweisungskarte wird der Hochrisikogruppe zur Verfügung gestellt (Punktzahl ≥2). Fragebögen werden an die Zielgruppen verteilt, um ihre Meinungen zum Screening-Tool und der Intervention nach ihrer Entlassung oder Aufnahme einzuholen.

Inhaltsvalidität Die Inhaltsvalidität des Patienten-/Betreuer-Effektivitätsbewertungsfragebogens und der Anweisungskarte wird von einem achtköpfigen Gremium festgelegt, darunter ein Altenpflegeberater, ein Notfallpflegeberater, zwei Notfallmediziner und vier fortgeschrittene Krankenschwestern aus zwei Notaufnahmen. Sie werden den Fragebogen überprüfen und alle Vorschläge werden in die endgültige Version des Fragebogens aufgenommen. Zehn Laien werden eingeladen, den Fragebogen auszufüllen, um die Lesbarkeit für die breite Öffentlichkeit zu prüfen.

Auswahl und Rückzug von Probanden Der Ermittler der Krankenpflege wird in jeder Schicht vom Dienstverantwortlichen verschiedenen Diensten zugewiesen. Zunächst durchleuchtet die Research Nurse den Fall mit Ein- und Ausschlusskriterien. Danach wenden sich die Ermittler an die Zielgruppe. Die Zielgruppe erhält 20 Minuten Zeit, um zu überlegen, ob sie an der Studie teilnehmen soll oder nicht. Sobald sich die Zielgruppe für die Teilnahme an der Studie entschieden hat, wird das Sturzrisiko der Zielpatienten mithilfe von STRATIFY bei der Triage durch die Prüfärzte gescreent. Der Patient wird in 2 Gruppen eingeteilt, entweder mit Risiko (Punktzahl ≥ 2) oder ohne Risiko (Punktzahl < 2).

Pflegemaßnahmen Sturzbeschilderung, Sturzarmband, Instruktionskarte werden Hochrisikogruppen zur Verfügung gestellt. Patienten der Hochrisikogruppe werden in der Nähe der Schwesternstation positioniert. Bei Hochrisikopatienten sollte das Pflegepersonal sicherstellen, dass sich das Bett auf der niedrigsten Höhe befindet, die Bremsen festgestellt sind und die Gegenstände des Patienten in Reichweite sind. Fragebögen werden an die Zielgruppen verteilt, um ihre Meinungen zum Screening-Tool und den Interventionen einzuholen.

Einschlusskriterien:

Patient im Alter von 65 Jahren oder älter Betreuer im Alter von 18 Jahren oder älter und betreut den Patienten seit mindestens 1 Monat Kann Kantonesisch/Englisch lesen und hören Kann zustimmen Triage-Kategorien 3, 4, 5 Verwendung des Hongkonger Personalausweises zur Registrierung

Ausschlusskriterien Patient, der die Sturzbewertung anhand der Morse-Fallskala durchgeführt hat (d. h. Patient in der Beobachtungsstation in KWH und Patient, der in die EM-Station in PWH aufgenommen wurde) Betreuer des Patienten, der die Sturzbewertung mit der Morse-Fallskala durchgeführt hat Kann nicht zustimmen Kann Kantonesisch/Englisch Triage-Kategorien 1 und 2 nicht lesen und hören

Primäres Ergebnis:

Der Wirksamkeitswert der Intervention zur Sturzprävention, der von Patienten und/oder Pflegekräften über Fragebögen innerhalb des Datenerhebungszeitraums erhoben wurde (Fragebogen Q2 & Q4).

Sekundäres Ergebnis:

Die Diskrepanz der Sturzwahrnehmung des Patienten/Betreuers zum Screening-Tool STRATIFY (Fragebogen Q1).

Anzahl der Sturzfälle in der Notaufnahme von PWH und KWH, die ordnungsgemäß dokumentiert und AIRS gemeldet wurden.

Methode der Datenanalyse Die von Patienten und/oder Pflegekräften über Fragebögen innerhalb des Datenerhebungszeitraums (Fragebogen Q1-3) erhobene Wirksamkeitsbewertung wird anhand einer deskriptiven Methode präsentiert. Die Konfidenzintervalle, die Korrelation werden berechnet.

Die Diskrepanz der Sturzwahrnehmung des Patienten/Betreuers zum Screening-Tool STRATIFY (Fragebogen Q4) wird analysiert, indem ein KI erstellt wird, das den Anteil der Probanden schätzt, die nicht wissen, dass sie ein hohes Risiko haben, es aber tatsächlich sind.

Die Anzahl der Sturzfälle in der Notaufnahme von PWH und KWH, die ordnungsgemäß dokumentiert und an AIRS gemeldet wurden, wird analysiert und mit einer beschreibenden Methode dargestellt.

Direkter Zugriff auf Quelldaten und Dokumente Der Hauptforscher und andere Forscher des Forschungsteams sind für die Datenerhebung verantwortlich und haben Zugang zu den Quelldaten und Studienaufzeichnungen.

Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung Tägliche Protokolle werden von der Research Nurse aufgezeichnet, um den Studienfortschritt zu überwachen, einschließlich der Anzahl der angesprochenen Befragten, der abgeschlossenen oder abgelehnten Interviews und der unvollständigen Interviews. Alle in die Datenbank eingegebenen Daten werden überprüft und bereinigt. Nach Abschluss der Dateneingabe werden Computerlogikprüfungen auf Konsistenz des zugehörigen Codes durchgeführt. Fragwürdige Daten werden anhand des gedruckten Fragebogens überprüft. Notwendige Korrekturen werden an der Datenbank vorgenommen.

Ethische Genehmigung Das Protokoll wird der Forschungsethikkommission (Kowloon Central/Kowloon East und NTEC) vorgelegt. Die Durchführung der Studie wird der „Erklärung von Helsinki“ entsprechen. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und kann während der Datenerhebung jederzeit widerrufen werden. Ein Informationsblatt wird zur Verfügung gestellt und eine schriftliche Zustimmung des Teilnehmers ist erforderlich.

Datenverarbeitung, Aufbewahrung, Veröffentlichung und Entsorgung Alle identifizierbaren personenbezogenen Daten werden anonymisiert und folgen der HA-Richtlinie zum Umgang mit dem Datenschutz von Patientendaten. Die ausgefüllten Fragebögen und Aufzeichnungen werden 3 Jahre lang in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt. Die computergestützten Forschungs- und personenbezogenen Daten werden durch Verschlüsselung mit eingeschränkter Verwendung nur für autorisierte Personen aufbewahrt. Alle Daten werden nur für Forschungszwecke verwendet.

Die ausgefüllten Fragebögen werden durch Kreuzschnitt-Schreddern vernichtet und in vertraulichen Entsorgungsbehältern entsorgt. Die computergestützten Forschungs- und personenbezogenen Daten werden durch eine Datenlöschsoftware zerstört, um sicherzustellen, dass die Daten nicht wiederhergestellt werden können. Das Datenlöschverfahren wird nach Ablauf der 3-jährigen Aufbewahrungsfrist durchgeführt.

Finanzierung und Versicherung Nicht zutreffend

Publikationspolitik Die Verbreitung von Forschungsergebnissen wird in einem nachregistrierten Kernkurs präsentiert.

Beilagen Einverständniserklärung, Fragebögen und Patienteninformationsblatt.

Entschädigung und Versicherung N/A

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sha Tin, Hongkong
        • AED, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shing Man Ms Ip
          • Telefonnummer: 35053250
        • Hauptermittler:
          • Shing Man Ms Ip
        • Hauptermittler:
          • Shee Ting Ms Cheng

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 65 Jahren oder älter
  • Pflegekraft im Alter von 18 Jahren oder älter, die den Patienten mindestens 1 Monat lang betreut hat
  • Kann Kantonesisch/Englisch lesen und hören
  • Zustimmungsfähig
  • Sichtungskategorie 3, 4, 5
  • Verwendung der Hong Kong Identity Card für die Registrierung

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der die Sturzbewertung mit der Morse-Fallskala durchgeführt hat (d. h. Patient in der Beobachtungsstation in KWH und Patient, der in der EM-Station in PWH aufgenommen wurde)
  • Betreuer des Patienten, der die Sturzbewertung mit der Morse-Fallskala durchgeführt hat
  • Kann nicht zustimmen
  • Kann Kantonesisch/Englisch nicht lesen und hören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eingreifend
alle Probanden mit hohem Sturzrisiko, die die Kriterien des „STRATIFY“-Tools erfüllen
Beschilderung für hohes Sturzrisiko, Informationsblatt, Armband für hohes Sturzrisiko, mündliche Anweisungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wirksamkeitswert der Intervention zur Sturzprävention, der von Patienten und/oder Pflegekräften über Fragebögen innerhalb des Datenerhebungszeitraums erhoben wurde
Zeitfenster: 3 Monate
Nutzung der Umfrage zur Datenerhebung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Diskrepanz zwischen der Sturzwahrnehmung des Patienten/der Pflegekraft und dem Screening-Tool STRATIFY
Zeitfenster: 3 Monate
Nutzung der Umfrage zur Datenerhebung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prevent Fall in AED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Invertigator können auf die gesammelten Daten zugreifen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

sind in 3 Monaten verfügbar und werden 3 Jahre lang aufbewahrt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

alle Ermittler und Abteilungszwecke bei Bedarf

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention zur Sturzprävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur Maßnahmen zur Sturzprävention

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