Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proefvalpreventieprogramma met behulp van "STRATIFY" op de triage van de spoedeisende hulp in Hong Kong (Prevent Fall)

24 januari 2020 bijgewerkt door: LAU, Wai Yuen, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Een val is een gebeurtenis die ertoe leidt dat een persoon onbewust op de grond of op de grond of een ander lager niveau terechtkomt. Degenen met een valgeschiedenis hebben aanzienlijk meer ziekenhuisopnames en klinische bezoeken, evenals bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp dan degenen die dat niet hebben. Verlies van vertrouwen in lopen, angst om te vallen, sociaal isolement en depressie kunnen ook bij deze patiënten voorkomen. Vallen is een voorspeller van verminderde functionele status en risicofactor voor de hele instelling. Ongeveer 30% tot 40% van de mensen van 65 jaar en ouder die in de gemeenschap wonen, valt elk jaar. Meerdere onderzoeken met betrekking tot vallen hebben een nauwe relatie aangetoond tussen geslacht en leeftijd. Als gevolg hiervan verbruiken ouderen die vatbaar zijn voor vallen meer middelen voor gezondheidszorg dan niet-vallers.

STRATIFY bleek nauwkeuriger en vaker gebruikt. STRATIFY werd oorspronkelijk ontwikkeld op gemengde geriatrische afdelingen voor acute/rehabilitatie van een academisch ziekenhuis in het Verenigd Koninkrijk met behulp van een 'case control'-ontwerp en multivariate regressie om voorspellers van vallen bij opgenomen ziekenhuispatiënten te identificeren. Dit resulteerde in een eenvoudige vijfpuntsscore (elk item scoorde 1 of 0), met voorspellende "cut-offs" zoals 2 of 3 die werden gebruikt in de oorspronkelijke validatiestudies die volgden. STRATIFY is niet ontworpen of gevalideerd voor continue modellering van risico's, maar voor gebruik in categorische voorspelling 'hoog' versus 'laag risico'. Gevoeligheid en specificiteit bleken beide meer dan 80% te bedragen in de twee Britse cohorten van het originele artikel, wat leidde tot een brede acceptatie van het hulpmiddel in de klinische praktijk. Het is nu tien jaar geleden sinds de publicatie van het originele STRATIFY-artikel en er zijn een aantal prospectieve studies in verschillende patiëntencohorten gepubliceerd.

Doelstelling en voorstel

  1. Om de effectiviteit van de valpreventie-interventie te beoordelen nadat de doelgroep is gescreend door middel van de tool "STRATIFY" in triage
  2. Kijken naar de discrepantie tussen valperceptie van patiënt/verzorger en het beoordelingsresultaat met behulp van "STRATIFY".
  3. Om het valpercentage te vergelijken na het toepassen van de screeningstool "STRATIFY" en met interventie gegeven in hun AED's.

Hypothese

  1. Er wordt verondersteld dat de effectiviteitsscore die via vragenlijsten van patiënten en/of zorgverleners binnen de gegevensverzamelingsperiode is verzameld, een positief resultaat laat zien en dat deze maatregelen de moeite waard zijn om uit te voeren op de spoedeisende hulp.
  2. Er wordt verondersteld dat er mogelijk geen grote discrepantie is tussen de valperceptie van zorgverleners en het resultaat van het beoordelingsinstrument en dat er een discrepantie is tussen de valperceptie en de valperceptie van patiënten, aangezien ze hun bekwaamheid kunnen overschatten
  3. Er wordt verondersteld dat het valpercentage van de interventiegroep lager zal zijn dan dat van de controlegroep.

Het aantal valincidenten dat naar behoren is gedocumenteerd en gerapporteerd aan AIRS na gebruik van de valscreeningstool "STRATIFY" en gegeven interventie zal de interventiegroep zijn.

Valincidentie van gebruikelijke praktijk in een aangewezen periode zal de controlegroep zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Methodologie:

Opzet: prospectieve observatiestudie in twee centra Gegevensverzameling Frequentie: dwarsdoorsnedesteekproef Opzet: gemakssteekproef Steekproefinstrument: beoordelingsformulieren en vragenlijsten

Gegevensverzameling Tijd:

Werving van onderwerpen is gestart van 1/2020 tot 3/2020. Geriatrische aanwezigheid werd geëxtraheerd uit het Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) in de periode van 1/2019 tot 3/2019 en 1/2020 tot 3/2020 Aantal gevallen van valgevallen werden geëxtraheerd uit het AIRS-systeem. Instelling: KWH A&E en PWH A&E (ander cluster)

Populatie en steekproefomvang Voor een betrouwbaarheidsinterval van 95% met breedte = 0,3 is de verwachte steekproefomvang ten minste 267 proefpersonen die nodig zijn om te worden gerekruteerd op basis van de vuistregel dat SD = bereik/4. In deze studie zullen ongeveer 300 proefpersonen worden gerekruteerd (~150 uit het Kwong Wah Hospital en ~150 uit het Prince of Wales Hospital).

Onderwerp werving:

Verpleegkundige onderzoekers zullen in elke dienst door de verantwoordelijke dienst worden toegewezen aan een andere taak. Allereerst screent de onderzoeksverpleegkundige de casus met in- en exclusiecriteria. Daarna zullen onderzoekers de doelgroep benaderen, de doelgroep krijgt 10 minuten de tijd om te overwegen om al dan niet aan het onderzoek deel te nemen. Zodra de doelgroep heeft besloten om deel te nemen aan het onderzoek, zal het valrisico van de beoogde patiënten worden gescreend met behulp van de "STRATIFY" valrisicobeoordelingstool bij triage door onderzoekers. Patiënt wordt gescreend in 2 groepen, ofwel met risico (score≥2) of zonder risico (score<2). Verpleegkundige interventie omvat valsignalisatie, valarmband, instructiekaart wordt verstrekt aan hoogrisicogroep (score ≥2). Bij ontslag of opname zullen vragenlijsten onder de doelgroepen worden verspreid om hun mening over de screeningstool en de interventie te verzamelen.

Inhoudsvaliditeit De inhoudsvaliditeit van de vragenlijst voor de effectiviteitsscore van de patiënt/zorgverlener en de instructiekaart wordt vastgesteld door een panel van acht personen, waaronder een verpleegkundig consulent ouderengeneeskunde, een consulent spoedeisende hulp, twee specialisten spoedeisende hulp en vier praktijkondersteuners van twee SEH's. Zij beoordelen de vragenlijst en alle suggesties worden verwerkt in de definitieve versie van de vragenlijst. Tien leken zullen worden uitgenodigd om de vragenlijst in te vullen om de leesbaarheid voor het grote publiek te onderzoeken.

Selectie en terugtrekking van proefpersonen Verpleegkundig onderzoeker zal in elke ploeg aan een andere taak worden toegewezen door de dienstdoende dienst. Allereerst screent de onderzoeksverpleegkundige de casus met in- en exclusiecriteria. Daarna zullen onderzoekers de doelgroep benaderen, de doelgroep krijgt 20 minuten de tijd om te overwegen of ze al dan niet aan het onderzoek willen deelnemen. Zodra de doelgroep heeft besloten om deel te nemen aan het onderzoek, zal het valrisico van de beoogde patiënten worden gescreend met behulp van STRATIFY bij triage door onderzoekers. Patiënt wordt gescreend in 2 groepen, ofwel met risico (score≥2) of zonder risico (score<2).

Verpleegkundige ingrepen Valsignalering, valarmband, instructiekaart worden verstrekt aan hoogrisicogroep. Patiënten uit de risicogroep worden dicht bij de verpleegpost gepositioneerd. Bij hoogrisicopatiënten moet de verpleegkundige ervoor zorgen dat het bed op de laagste hoogte staat, de remmen vergrendeld zijn en de bezittingen van de patiënt binnen handbereik zijn. Er zullen vragenlijsten worden uitgedeeld aan de doelgroepen om hun mening over de screeningstool en de interventies te verzamelen.

Inclusiecriteria:

Patiënt van 65 jaar of ouder Verzorger van 18 jaar of ouder die de patiënt ten minste 1 maand heeft verzorgd Kan Kantonees/Engels lezen en luisteren Kan toestemming geven Triage categorie 3, 4, 5 Hong Kong-identiteitskaart gebruiken voor registratie

Uitsluitingscriteria Patiënt die de valbeoordeling heeft uitgevoerd met behulp van Morse Fall Scale (d.w.z. patiënt op observatieafdeling in KWH en patiënt die is opgenomen op EM-afdeling in PWH) Verzorgers van patiënt die de valbeoordeling heeft gedaan met Morse Fall Scale Niet in staat om toestemming te geven Kan niet lezen en luisteren Kantonees/Engels Triage categorie 1&2 casussen

Primaire uitkomst:

De effectiviteitsscore van de valpreventie-interventie verzameld bij patiënt en/of zorgverleners via vragenlijsten binnen de gegevensverzamelingsperiode (Vragenlijst Q2 & Q4).

Secundaire uitkomst:

De discrepantie tussen valperceptie van patiënt/verzorger en screeningtool STRATIFY (Vragenlijst Q1).

Aantal valgevallen op SEH van PWH en KWH die correct zijn gedocumenteerd en gerapporteerd aan AIRS.

Methode van gegevensanalyse De effectiviteitsscore die via vragenlijsten van patiënt en/of zorgverleners binnen de gegevensverzamelingsperiode (Vragenlijst Q1-3) is verzameld, wordt gepresenteerd met behulp van een beschrijvende methode. De betrouwbaarheidsintervallen, correlatie worden berekend.

De discrepantie tussen de valperceptie van de patiënt/verzorger en de STRATIFY-screeningstool (Vragenlijst Q4) wordt geanalyseerd door een CI te construeren die het percentage proefpersonen schat dat niet weet dat ze een hoog risico lopen, maar dat in werkelijkheid wel is.

Het aantal gevallen van vallen op de SEH van PWH en KWH dat correct is gedocumenteerd en aan AIRS is gerapporteerd, zal worden geanalyseerd en gepresenteerd met een beschrijvende methode.

Directe toegang tot brongegevens en documenten De hoofdonderzoeker en andere onderzoekers van het onderzoeksteam zijn verantwoordelijk voor de gegevensverzameling en hebben toegang tot de brongegevens en het onderzoeksdossier.

Kwaliteitsbewaking en kwaliteitsborging De onderzoeksverpleegkundige houdt dagelijks logboeken bij om de studievoortgang te bewaken, inclusief het aantal benaderde respondenten, afgeronde of geweigerde interviews en onvolledige interviews. Alle gegevens die in de database worden ingevoerd, worden geverifieerd en opgeschoond. Nadat de gegevensinvoer is voltooid, worden computerlogicacontroles uitgevoerd voor de consistentie van de gerelateerde code. Twijfelachtige gegevens worden beoordeeld aan de hand van de papieren versie van de vragenlijst. De nodige correcties zullen in de database worden aangebracht.

Ethische goedkeuring Het protocol zal worden voorgelegd aan de Research Ethics Committee (Kowloon Central/Kowloon East en NTEC). De uitvoering van het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de "verklaring van Helsinki". Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en terugtrekking is op elk moment tijdens het verzamelen van gegevens toegestaan. Er wordt een informatieblad verstrekt en er is schriftelijke toestemming van de deelnemer vereist.

Gegevensverwerking, archivering, publicatie en verwijdering Alle identificeerbare persoonlijke gegevens worden geanonimiseerd en volgen het HA-beleid voor de omgang met de privacy van patiëntgegevens. De ingevulde vragenlijsten en dossiers worden 3 jaar in een afgesloten kast bewaard. Het geautomatiseerde onderzoek en de persoonlijke gegevens worden bewaard door middel van codering met beperkt gebruik tot alleen geautoriseerde personen. Alle gegevens worden alleen gebruikt voor onderzoek.

De ingevulde vragenlijsten worden vernietigd door middel van cross-cut versnippering en afgevoerd naar een vertrouwelijke afvalcontainer. Het geautomatiseerde onderzoek en de persoonlijke gegevens worden vernietigd door software voor het wissen van gegevens om ervoor te zorgen dat de gegevens niet kunnen worden hersteld. De procedure voor het verwijderen van gegevens wordt gehouden aan het einde van de opslagperiode van 3 jaar.

Financiering en verzekering Niet van toepassing

Publicatiebeleid De verspreiding van onderzoeksresultaten zal worden gepresenteerd in de post-geregistreerde kerncursus.

Supplementen Schriftelijk toestemmingsformulier, vragenlijsten en patiënteninformatieblad.

Vrijwaring en verzekering n.v.t

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sha Tin, Hongkong
        • AED, Prince of Wales Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Shing Man Ms Ip
          • Telefoonnummer: 35053250
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shing Man Ms Ip
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shee Ting Ms Cheng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 65 jaar of ouder
  • Verzorger van 18 jaar of ouder die de patiënt minimaal 1 maand heeft verzorgd
  • Kantonees/Engels lezen en luisteren
  • Toestemming kunnen geven
  • Triage categorie 3, 4, 5
  • Hong Kong Identity Card gebruiken voor registratie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die de valbeoordeling heeft uitgevoerd met behulp van Morse Fall Scale (d.w.z. patiënt op observatieafdeling in KWH en patiënt die is opgenomen op EM-afdeling in PWH)
  • Zorgverleners van de patiënt die de valbeoordeling hebben uitgevoerd met behulp van Morse Fall Scale
  • Kan niet instemmen
  • Kan Kantonees/Engels niet lezen en luisteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ingrijpend
alle proefpersonen met een hoog valrisico die voldoen aan de criteria door "STRATIFY" Tool
Bewegwijzering met hoog valrisico, informatieblad, armband met hoog valrisico, mondelinge instructies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectiviteitsscore van de valpreventie-interventie verzameld bij patiënt en/of zorgverleners via vragenlijsten binnen de gegevensverzamelingsperiode
Tijdsspanne: 3 maanden
het gebruik van de enquête om gegevens te verzamelen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De discrepantie tussen valperceptie van patiënt/verzorger en STRATIFY-screeningstool
Tijdsspanne: 3 maanden
het gebruik van de enquête om gegevens te verzamelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prevent Fall in AED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle invertigators hebben toegang tot de verzamelde gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

is over 3 maanden beschikbaar en wordt 3 jaar bewaard

IPD-toegangscriteria voor delen

alle onderzoekers en afdelingsmaten gebruiken wanneer nodig

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie voor valpreventie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Voltooid
    Ernstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantie
    Italië

Klinische onderzoeken op maatregelen ter voorkoming van vallen

3
Abonneren