Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottipudotuksen ehkäisyohjelma "STRATIFY"-ohjelmalla Triage of Emergency Department -osastolla Hongkongissa (Prevent Fall)

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: LAU, Wai Yuen, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Putoaminen on tapahtuma, jonka seurauksena ihminen tulee tietämättään lepäämään lattialle tai maahan tai muulle alemmalle tasolle. Niillä, joilla on syksyn historia, on huomattavasti enemmän sairaala- ja kliinisiä käyntejä sekä ensiapukäyntejä kuin niillä, joilla ei ole. Näillä potilailla voi myös esiintyä itseluottamuksen menetystä kävelyyn, kaatumisen pelkoa, sosiaalista eristäytymistä ja masennusta. Syksy ennustaa heikentynyttä toimintatilaa ja riskitekijää koko laitokselle Noin 30–40 % yhteisössä asuneista 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista kaatuu vuosittain. Useat kaatumisiin liittyvät tutkimukset ovat osoittaneet läheisen yhteyden sukupuolen ja iän välillä. Tämän seurauksena vanhukset, jotka ovat taipuvaisia ​​kaatumaan, kuluttavat enemmän terveydenhuoltoresursseja kuin kaatumattomat.

STRATIFY osoittautui tarkemmaksi ja useammin käytetyksi. STRATIFY johdettiin alun perin Yhdistyneen kuningaskunnan kaupunkien opetussairaalan akuutin/kuntoutuksen geriatrian sekaosastoilla käyttämällä "tapauskontrollia" ja monimuuttujaregressiota sairaalapotilaiden kaatumisen ennustajien tunnistamiseksi. Tämä johti yksinkertaiseen viiden pisteen pisteytykseen (jokainen kohta 1 tai 0), ja ennakoivia "raja-arvoja" 2 tai 3 käytettiin alkuperäisissä validointitutkimuksissa, jotka seurasivat. STRATIFY:tä ei suunniteltu tai validoitu jatkuvaan riskien mallintamiseen, vaan käytettäväksi kategorisessa "korkea" vs. "pieni riski" ennustamisessa. Sensitiivisyyden ja spesifisyyden havaittiin olevan yli 80 % alkuperäisen asiakirjan kahdessa Yhdistyneen kuningaskunnan kohortissa, mikä johti työkalun laajaan käyttöön kliinisessä käytännössä. Alkuperäisen STRATIFY-paperin julkaisemisesta on nyt kulunut kymmenen vuotta, ja useita prospektiivisia tutkimuksia useista potilasryhmistä on julkaistu.

Tavoite ja ehdotus

  1. Putoamista ehkäisevän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi sen jälkeen, kun kohderyhmä on seulottu "STRATIFY"-työkalulla triaasissa
  2. Tarkastellaan potilaan/hoitajan putoamisnäkemyksen ja arviointituloksen ristiriitaa käyttämällä "STRATIFY"-toimintoa.
  3. Vertaamaan putoamisnopeutta "STRATIFY"-seulontatyökalun ja AED-laitteissa annettujen interventioiden käytön jälkeen.

Hypoteesi

  1. Oletuksena on, että potilaalta ja/tai hoitajilta kyselylomakkeilla tiedonkeruujakson aikana kerätyt tehokkuuspisteet osoittavat positiivista tulosta ja nämä toimenpiteet kannattaa suorittaa A&E:ssä.
  2. Oletuksena on, että hoitajien kaatumiskäsityksissä ei välttämättä ole suurta ristiriitaa arviointityökalun tuloksen kanssa, ja kaatumiskäsitys potilaan kaatumiskäsityksestä poikkeaa, koska he saattavat yliarvioida kykynsä.
  3. Oletetaan, että interventioryhmän putoamisprosentti on pienempi kuin kontrolliryhmän.

Putoamistapahtuman määrä, joka on dokumentoitu asianmukaisesti ja raportoitu AIRS:lle pudotusseulontatyökalun "STRATIFY" ja annettujen toimenpiteiden jälkeen, on interventioryhmä.

Normaalin käytännön putoamisaste määrättynä ajanjaksona on kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia:

Suunnittelu: Prospektiivinen kahden keskuksen havainnointitutkimus Tiedonkeruu Taajuus: Poikkileikkaus Otanta Suunnittelu: kätevä otanta Otantatyökalu: Arviointilomakkeet ja kyselylomakkeet

Tiedonkeruuaika:

Aiherekrytointi alkoi 1/2020-3/2020. Ikäpotilaat poimittiin kliinisen tiedon analysointi- ja raportointijärjestelmästä (CDARS) 1/2019-3/2019 ja 1/2020-3/2020. Kaatumistapausten määrät poimittiin AIRS-järjestelmästä. Asetus: KWH A&E ja PWH A&E (eri klusteri)

Populaatio ja otoskoko 95 %:n luottamusvälillä, jonka leveys = 0,3, odotettu otoskoko on vähintään 267 koehenkilöä, jotka on rekrytoitava peukalosääntönä, jonka mukaan SD = alue/4. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan noin 300 koehenkilöä (~150 Kwong Wahin sairaalasta ja ~150 Prince of Walesin sairaalasta).

Aiheen rekrytointi:

Sairaanhoitajatutkijoita määrätään jokaisessa vuorossa eri tehtäviin. Ensinnäkin tutkimussairaanhoitaja seuloa tapauksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteereillä. Tämän jälkeen tutkijat lähestyvät kohderyhmää, kohderyhmälle annetaan 10 minuuttia aikaa pohtia, osallistuuko tutkimukseen vai ei. Kun kohderyhmä on päättänyt osallistua tutkimukseen, kohdepotilaiden putoamisriski seulotaan "STRATIFY" putoamisriskin arviointityökalulla tutkijoiden toimesta. Potilas seulotaan kahteen ryhmään, joko riskiryhmään (pisteet≥2) tai ei-riskiryhmään (pistemäärä<2). Hoitotyö sisältää syksyn opasteet, kaatumisrannekkeen, ohjekortti jaetaan riskiryhmälle (pisteet≥2). Kyselylomakkeet jaetaan kohderyhmille, jotta he voivat kerätä mielipiteitä seulontatyökalusta ja interventiosta kotiutumisen tai maahanpääsyn yhteydessä.

Sisällön kelpoisuus Potilaan/hoitajan tehokkuuskyselylomakkeen ja ohjekortin sisällön validiteetin määrittelee kahdeksan hengen paneeli, johon kuuluu yksi geriatrinen sairaanhoitaja, yksi päivystyslääkäri, kaksi ensihoidon erikoislääkäriä ja neljä jatkohoitajaa kahdesta A&E:stä. He käyvät läpi kyselylomakkeen ja kaikki ehdotukset sisällytetään kyselyn lopulliseen versioon. Kymmenen maallikkoa kutsutaan täyttämään kyselylomake sen luettavuuden arvioimiseksi suurelle yleisölle.

Aiheiden valinta ja vetäytyminen Sairaanhoitajatutkija määrätään kussakin vuorossa eri tehtäviin. Ensinnäkin tutkimussairaanhoitaja seuloa tapauksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteereillä. Tämän jälkeen tutkijat lähestyvät kohderyhmää, kohderyhmälle annetaan 20 minuuttia aikaa pohtia, osallistuuko tutkimukseen vai ei. Kun kohderyhmä on päättänyt osallistua tutkimukseen, tutkijat seulovat kohdepotilaiden kaatumisriskiä STRATIFY:n avulla. Potilas seulotaan kahteen ryhmään, joko riskiryhmään (pisteet≥2) tai ei-riskiryhmään (pistemäärä<2).

Hoitotyöt Syksykyltit, syksyn rannekoru, ohjekortti jaetaan riskiryhmälle. Riskiryhmän potilaat sijoitetaan lähelle hoitajan asemaa. Riskipotilailla sairaanhoitajan tulee varmistaa, että sänky on alimmalla korkeudella, jarrut lukittu ja potilaan tavarat ovat käden ulottuvilla. Kyselylomakkeet jaetaan kohderyhmille, jotta he voivat kerätä mielipiteitä seulontatyökalusta ja interventioista.

Sisällyttämiskriteerit:

65-vuotias tai vanhempi potilas Vähintään 18-vuotias hoitaja, joka on hoitanut potilasta vähintään 1 kuukauden Pystyy lukemaan ja kuuntelemaan kantonilaista/englantia Pystyy antamaan suostumuksen Triage-luokka 3, 4, 5 Hongkongin henkilökortin käyttö rekisteröintiin

Poissulkemiskriteerit Potilas, joka on tehnyt putoamisarvioinnin Morse Fall Scale -asteikolla (ts. potilas tarkkailuosastolla KWH:ssa ja potilas, joka on otettu EM-osastolle PWH:ssa) Potilaan hoitajat, jotka ovat tehneet putoamisarvioinnin Morse Fall Scale -asteikolla Ei pysty antamaan suostumusta Ei voi lukea ja kuunnella kantonin/englannin Triage-kategorian 1 ja 2 tapauksia

Ensisijainen tulos:

Potilailta ja/tai hoitajilta kerättyjen kyselylomakkeiden avulla tiedonkeruujakson aikana kerätyn kaatumisen estävän toimenpiteen tehokkuuspisteet (Q2 & Q4).

Toissijainen tulos:

Potilaan/hoitajan kaatumiskäsityksen ristiriita STRATIFY-seulontatyökalun kanssa (Kysymyslomake Q1).

PWH:n ja KWH:n A&E:n kaatumistapausten määrä, jotka on dokumentoitu asianmukaisesti ja raportoitu AIRS:lle.

Tietojen analysointimenetelmä Potilailta ja/tai hoitajilta kyselylomakkeilla tiedonkeruujakson aikana kerätyt tehokkuuspisteet (Q1-3) esitetään kuvailevalla menetelmällä. Luottamusvälit, korrelaatio lasketaan.

Potilaan/hoitajan kaatumiskäsityksen ristiriita STRATIFY-seulontatyökalun (Kysymyslomake Q4) kanssa analysoidaan rakentamalla CI, joka arvioi niiden koehenkilöiden osuuden, jotka eivät tiedä olevansa suuri riski, mutta todellisuudessa ovat.

PWH:n ja KWH:n A&E:n putoamistapaukset, jotka on asianmukaisesti dokumentoitu ja raportoitu AIRS:lle, analysoidaan ja esitetään kuvailevalla menetelmällä.

Suora pääsy lähdetietoihin ja -asiakirjoihin Päätutkija ja muut tutkimusryhmän tutkijat ovat vastuussa tiedonkeruusta ja heillä on pääsy lähdetietoihin ja tutkimustietueisiin.

Laadunvalvonta ja laadunvarmistus Tutkimussairaanhoitaja kirjaa päivittäin lokit seuratakseen tutkimuksen edistymistä, mukaan lukien lähestyttyjen vastaajien, suoritettujen tai hylättyjen haastattelujen ja keskeneräisten haastattelujen määrä. Kaikki tietokantaan syötetyt tiedot tarkistetaan ja puhdistetaan. Tietojen syöttämisen jälkeen suoritetaan tietokonelogiikkatarkistukset liittyvän koodin johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Kyseenalaiset tiedot tarkistetaan kyselylomakkeen paperiversion perusteella. Tarvittavat korjaukset tehdään tietokantaan.

Eettinen hyväksyntä Protokolla toimitetaan tutkimuksen eettiselle komitealle (Kowloon Central/Kowloon East ja NTEC). Tutkimus toteutetaan "Helsingin julistuksen" mukaisesti. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja peruminen on sallittu milloin tahansa tiedonkeruun aikana. Tiedote toimitetaan ja osallistujalta vaaditaan kirjallinen suostumus.

Tietojen käsittely, tallentaminen, julkaiseminen ja hävittäminen Kaikki tunnistettavat henkilötiedot anonymisoidaan ja noudattavat HA:n potilastietojen tietosuojakäytäntöä. Täytetyt kyselylomakkeet ja asiakirjat säilytetään lukitussa kaapissa 3 vuotta. Tietokoneistettu tutkimus ja henkilötiedot säilytetään salattuna vain valtuutetun henkilön käyttöön. Kaikkia tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin.

Täytetyt kyselylomakkeet tuhotaan silppuamalla ja toimitetaan luottamukselliseen jäteastiaan. Tietokoneistettu tutkimus ja henkilötiedot tuhotaan tietojen poistoohjelmistolla, jotta tietoja ei voida palauttaa. Tietojen hävittäminen suoritetaan 3 vuoden säilytysajan päätyttyä.

Rahoitus ja vakuutus Ei sovelleta

Julkaisupolitiikka Tutkimustulosten levittäminen esitellään rekisteröityneenä peruskurssina.

Täydentää Kirjallinen suostumuslomake, kyselylomakkeet ja potilastietolomake.

Korvaus ja vakuutus Ei käytössä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sha Tin, Hong Kong
        • AED, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 65 vuotta vanha tai vanhempi
  • Omaishoitaja, joka on vähintään 18-vuotias ja hoitanut potilasta vähintään kuukauden
  • Pystyy lukemaan ja kuuntelemaan kantonilaista/englantia
  • Pystyy suostumaan
  • Luokkaluokka 3, 4, 5
  • Hongkongin henkilökortin käyttö rekisteröintiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on tehnyt putoamisarvioinnin Morse Fall Scale -asteikolla (ts. potilas tarkkailuosastolla KWH:ssa ja potilas, joka on otettu EM-osastolle PWH:ssa)
  • Morse Fall Scalea käyttämällä putoamisarvioinnin tehneen potilaan hoitajat
  • Ei voi suostua
  • Ei voi lukea ja kuunnella kantonilaista/englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio
kaikki korkean putoamisriskin kohteet, jotka täyttävät "STRATIFY"-työkalun kriteerit
Korkean putoamisriskin opasteet, tietolomake, korkean putoamisriskin rannerengas, suulliset ohjeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilailta ja/tai hoitajilta kyselylomakkeilla tiedonkeruujakson aikana kerätyn syksyn ehkäisevän toimenpiteen tehokkuuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
käyttämällä kyselyä tiedon keräämiseen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan/hoitajan kaatumiskäsityksen ero STRATIFY-seulontatyökalun kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
käyttämällä kyselyä tiedon keräämiseen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prevent Fall in AED

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki tutkijat pääsevät käsiksi kerättyihin tietoihin

IPD-jaon aikakehys

tulee saataville 3 kuukauden kuluttua ja säilytetään 3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kaikki tutkijan ja yksikön käyttö tarvittaessa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa