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妊娠中の尿路感染症

2020年1月28日 更新者:NSHussein、Assiut University

妊娠中の女性から分離された尿路病原性大腸菌における病原性遺伝子の分布と尿路感染症の臨床症状および抗菌薬耐性との関連

  • 尿路感染症と症候性細菌尿症を有するエジプトの妊婦からの尿路病原性大腸菌のプロファイルを説明します。
  • UTIの最適な管理に不可欠な、ローカルで分離されたUPEC株の感受性パターンを決定する.
  • UPEC分離株のさまざまな病原性遺伝子と、抗生物質耐性との関連性を評価します。
  • 一般的な UPEC 血清群を追跡します。
  • 患者から分離された UPEC 株におけるバイオ フィルム形成と病原性遺伝子とバイオ フィルム形成との関係を調査します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

尿路感染症は、妊娠中の最も一般的な細菌感染症であり、呼吸器および腸の感染症に次いで 3 番目に多いヒト感染症の原因です。 感染は生命を脅かし、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。 UTI は、定義された症状の「症候性」または症状のない「無症候性」に関連付けることができます。 無症候性細菌尿症は、泌尿器または生殖器に関連する徴候または症状のない個人からの 2 つの連続する中流のクリーン キャッチ尿検体またはカテーテル検査検体で、単一病原体の尿 1 ml あたり 100000 コロニー形成単位を超える存在として定義されます。 無症候性細菌尿は、妊娠中の女性の 30% で急性腎盂腎炎を引き起こし、早産などの合併症を引き起こし、高血圧、子癇前症、低出生体重、産後の子宮内膜炎のリスクを高めます。 Ecoli は、女性の症候性および無症候性細菌尿のほとんどの症例を占めており、症例の 70 ~ 90% を占めています。 尿路病原性エコリの重要な毒性因子は、細菌細胞表面因子と分泌因子の 2 つのグループに大きく分けることができます。 尿路病原性大腸菌株における薬剤耐性微生物の出現は、地球規模の健康に対する深刻な脅威を増大させます。 Ecoli は抗生物質耐性をコードする遺伝子を獲得することが多く、ベータ-ラクタマーゼ酵素が最も頻繁に使用され、重要な役割を果たし、ペニシリンやセファロスポリンなどのベータラクタム抗生物質グループに対する細菌の耐性を付与します。 したがって、UTI の最適な管理には、尿路病原性エコリと抗菌薬耐性の局所有病率に関する知識が不可欠です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膀胱炎、腎盂腎炎、および無症候性細菌尿を伴う、異なる学期の妊婦

説明

包含基準:

  • 臨床検査と尿分析によって診断された妊婦。 3群:第1群 膀胱炎の妊婦 第2群 腎盂腎炎の妊婦 第3群 無症候性細菌尿の妊婦

除外基準:

  • 抗生物質を服用している妊婦_尿路に解剖学的異常のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
グループ1:膀胱炎の妊婦
尿のサンプルを取るだけ
グループ2
グループ 2: 腎盂腎炎の妊婦
尿のサンプルを取るだけ
グループ3
グループ 3: 無症候性細菌尿の妊婦
尿のサンプルを取るだけ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる単離された UPEC 株における病原性遺伝子のパーセンテージ
時間枠:3ヶ月
尿路感染症の臨床症状と菌株の病原性遺伝子の分布との関係を決定するためのPCR技術としての分子診断による大腸菌株の病原性遺伝子の測定
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病原性遺伝子と抗生物質耐性との相関
時間枠:7ヶ月
病原性遺伝子の分布と株の抗生物質感受性との関係を決定するために、異なるグループの女性間の大腸菌株の抗生物質感受性を決定するPCR技術としての分子診断による大腸菌株の病原性遺伝子の測定
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年3月1日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月25日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月28日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Urinary Tract Infection

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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