- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04244526
Infezione delle vie urinarie in gravidanza
28 gennaio 2020 aggiornato da: NSHussein, Assiut University
Distribuzione dei geni di virulenza e loro associazione con la presentazione clinica di infezione del tratto urinario e resistenza antimicrobica tra Escherichia Coli uropatogeno isolato da donne in gravidanza
- per descrivere il profilo di E coli uropatogeno da donne egiziane in gravidanza con infezioni del tratto urinario e batteriuria sintomatica.
- per determinare il modello di suscettibilità dei nostri ceppi UPEC isolati locali che è essenziale per la gestione ottimale delle UTI.
- valutare i diversi geni di virulenza negli isolati UPEC e la loro associazione con la resistenza agli antibiotici.
- per tenere traccia dei sierogruppi UPEC comuni.
- studiare la formazione di biofilm e la relazione tra geni di virulenza e formazione di biofilm in ceppi UPEC isolati da pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infezione del tratto urinario rappresenta l'infezione batterica più comune in gravidanza e la terza causa comune di infezione umana dopo le infezioni respiratorie e intestinali.
L'infezione può essere pericolosa per la vita e associata a gravi complicazioni.
L'infezione del tratto urinario può essere associata a sintomi definiti "sintomatici" o senza sintomi "asintomatici".
La batteriuria asintomatica è definita come la presenza di > 100.000 unità formanti colonia/ml di urina di un singolo patogeno in due campioni consecutivi di urina di raccolta pulita midstream o su campione di cateterizzazione di un individuo senza segni o sintomi associati agli organi urinari o genitali.
La batteriuria asintomatica può portare a pielonefrite acuta nel 30% delle donne in gravidanza e complicazioni come parto precoce, aumento del rischio di ipertensione, preeclampsia, basso peso alla nascita e endometrite postpartum.
Ecoli rappresenta la maggior parte dei casi di batteriuria sintomatica e asintomatica nelle donne, rappresentando il 70 _90% dei casi.
Gli importanti fattori di virulenza dell'ecoli uropatogeno possono essere ampiamente suddivisi in due gruppi: fattori di superficie cellulare batterica e fattori secreti.
L'emergere di microrganismi resistenti ai farmaci tra i ceppi di Escherichia coli uropatogeni aumenta la grave minaccia per la salute globale.
Ecoli ha spesso acquisito geni che codificano per la resistenza agli antibiotici, gli enzimi beta-lattamasi sono i più frequenti e svolgono un ruolo chiave, conferendo resistenza dei batteri al gruppo di antibiotici beta-lattamici come la penicillina e le cefalosporine.
Pertanto, la conoscenza della prevalenza locale dell'ecoli uropatogeno e della resistenza antimicrobica è essenziale per una gestione ottimale delle infezioni delle vie urinarie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza a diversi trimestri con cistite e pielonefrite e batteriuria asintomatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza che hanno diagnosticato attraverso l'esame clinico e l'analisi delle urine. 3 gruppi: gruppo 1 donne in gravidanza con cistite gruppo 2 donne in gravidanza con pielonefrite gruppo 3 donne in gravidanza con batteriuria asintomatica
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza sotto antibiotici _Pazienti con anomalie anatomiche delle vie urinarie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
Gruppo 1: donne incinte con cistite
|
Prendo solo un campione di urina
|
Gruppo2
Gruppo 2: donne in gravidanza con pielonefrite
|
Prendo solo un campione di urina
|
Gruppo3
Gruppo 3: donne in gravidanza con batteriuria asintomatica
|
Prendo solo un campione di urina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La percentuale di geni di virulenza in diversi ceppi UPEC isolati
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Misurazione dei geni di virulenza dei ceppi di Escherichia coli mediante diagnosi molecolare come tecnica PCR per determinare la relazione tra la presentazione clinica dell'infezione del tratto urinario e la distribuzione dei geni di virulenza dei ceppi
|
Tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra geni di virulenza e resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: Sette mesi
|
Misurazione dei geni di virulenza dei ceppi di escherichia coli mediante diagnosi molecolare come tecnica PCR e determinazione della suscettibilità agli antibiotici dei ceppi di ecoli tra diversi gruppi di donne per determinare la relazione tra la distribuzione del gene di virulenza e la suscettibilità agli antibiotici dei ceppi
|
Sette mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Urinary Tract Infection
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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