Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infezione delle vie urinarie in gravidanza

28 gennaio 2020 aggiornato da: NSHussein, Assiut University

Distribuzione dei geni di virulenza e loro associazione con la presentazione clinica di infezione del tratto urinario e resistenza antimicrobica tra Escherichia Coli uropatogeno isolato da donne in gravidanza

  • per descrivere il profilo di E coli uropatogeno da donne egiziane in gravidanza con infezioni del tratto urinario e batteriuria sintomatica.
  • per determinare il modello di suscettibilità dei nostri ceppi UPEC isolati locali che è essenziale per la gestione ottimale delle UTI.
  • valutare i diversi geni di virulenza negli isolati UPEC e la loro associazione con la resistenza agli antibiotici.
  • per tenere traccia dei sierogruppi UPEC comuni.
  • studiare la formazione di biofilm e la relazione tra geni di virulenza e formazione di biofilm in ceppi UPEC isolati da pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'infezione del tratto urinario rappresenta l'infezione batterica più comune in gravidanza e la terza causa comune di infezione umana dopo le infezioni respiratorie e intestinali. L'infezione può essere pericolosa per la vita e associata a gravi complicazioni. L'infezione del tratto urinario può essere associata a sintomi definiti "sintomatici" o senza sintomi "asintomatici". La batteriuria asintomatica è definita come la presenza di > 100.000 unità formanti colonia/ml di urina di un singolo patogeno in due campioni consecutivi di urina di raccolta pulita midstream o su campione di cateterizzazione di un individuo senza segni o sintomi associati agli organi urinari o genitali. La batteriuria asintomatica può portare a pielonefrite acuta nel 30% delle donne in gravidanza e complicazioni come parto precoce, aumento del rischio di ipertensione, preeclampsia, basso peso alla nascita e endometrite postpartum. Ecoli rappresenta la maggior parte dei casi di batteriuria sintomatica e asintomatica nelle donne, rappresentando il 70 _90% dei casi. Gli importanti fattori di virulenza dell'ecoli uropatogeno possono essere ampiamente suddivisi in due gruppi: fattori di superficie cellulare batterica e fattori secreti. L'emergere di microrganismi resistenti ai farmaci tra i ceppi di Escherichia coli uropatogeni aumenta la grave minaccia per la salute globale. Ecoli ha spesso acquisito geni che codificano per la resistenza agli antibiotici, gli enzimi beta-lattamasi sono i più frequenti e svolgono un ruolo chiave, conferendo resistenza dei batteri al gruppo di antibiotici beta-lattamici come la penicillina e le cefalosporine. Pertanto, la conoscenza della prevalenza locale dell'ecoli uropatogeno e della resistenza antimicrobica è essenziale per una gestione ottimale delle infezioni delle vie urinarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza a diversi trimestri con cistite e pielonefrite e batteriuria asintomatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in gravidanza che hanno diagnosticato attraverso l'esame clinico e l'analisi delle urine. 3 gruppi: gruppo 1 donne in gravidanza con cistite gruppo 2 donne in gravidanza con pielonefrite gruppo 3 donne in gravidanza con batteriuria asintomatica

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza sotto antibiotici _Pazienti con anomalie anatomiche delle vie urinarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Gruppo 1: donne incinte con cistite
Prendo solo un campione di urina
Gruppo2
Gruppo 2: donne in gravidanza con pielonefrite
Prendo solo un campione di urina
Gruppo3
Gruppo 3: donne in gravidanza con batteriuria asintomatica
Prendo solo un campione di urina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di geni di virulenza in diversi ceppi UPEC isolati
Lasso di tempo: Tre mesi
Misurazione dei geni di virulenza dei ceppi di Escherichia coli mediante diagnosi molecolare come tecnica PCR per determinare la relazione tra la presentazione clinica dell'infezione del tratto urinario e la distribuzione dei geni di virulenza dei ceppi
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra geni di virulenza e resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: Sette mesi
Misurazione dei geni di virulenza dei ceppi di escherichia coli mediante diagnosi molecolare come tecnica PCR e determinazione della suscettibilità agli antibiotici dei ceppi di ecoli tra diversi gruppi di donne per determinare la relazione tra la distribuzione del gene di virulenza e la suscettibilità agli antibiotici dei ceppi
Sette mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Urinary Tract Infection

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parlando di un campione di urina

3
Sottoscrivi