- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04244526
Infecção Urinária na Gravidez
28 de janeiro de 2020 atualizado por: NSHussein, Assiut University
Distribuição de genes de virulência e sua associação com apresentação clínica de infecção do trato urinário e resistência antimicrobiana entre Escherichia coli uropatogênica isolada de mulheres grávidas
- descrever o perfil de E coli uropatogênica de gestantes egípcias com ITUs e bacteriúria sintomática.
- determinar o padrão de suscetibilidade de nossas cepas UPEC isoladas locais, o que é essencial para o manejo ideal da ITU.
- avaliar os diferentes genes de virulência em isolados de UPEC e sua associação com resistência a antibióticos.
- para rastrear sorogrupos UPEC comuns.
- investigar a formação de biofilme e a relação entre genes de virulência e formação de biofilme em cepas de UPEC isoladas de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção do trato urinário representa a infecção bacteriana mais comum na gravidez e a terceira causa comum de infecção humana após as infecções respiratórias e intestinais.
A infecção pode ser fatal e associada a complicações graves.
A ITU pode estar associada a sintomas definidos 'sintomáticos' ou sem sintomas 'assintomáticos'.
Bacteriúria assintomática é definida como a presença de >100.000 unidades formadoras de colônias/ml de urina de um único patógeno em duas amostras consecutivas de urina de coleta limpa ou em amostras de cateterismo de um indivíduo sem sinais ou sintomas associados a órgãos urinários ou genitais.
A bacteriúria assintomática pode levar a pielonefrite aguda em 30% das mulheres grávidas e complicações como parto prematuro, aumento do risco de hipertensão, pré-eclâmpsia, baixo peso ao nascer e endometrite pós-parto.
Ecoli é responsável pela maioria dos casos de bacteriúria sintomática e assintomática em mulheres, representando 70 _90% dos casos.
Os importantes fatores de virulência dos ecoli uropatogênicos podem ser amplamente divididos em dois grupos: fatores de superfície celular bacteriana e fatores secretados.
O surgimento de microrganismos resistentes a medicamentos entre as cepas uropatogênicas de Escherichia coli aumenta a séria ameaça à saúde global.
Ecoli frequentemente adquiriu genes que codificam a resistência a antibióticos, as enzimas beta-lactamase são as mais frequentes e desempenham um papel fundamental, conferindo resistência de bactérias ao grupo de antibióticos beta-lactâmicos, como penicilina e cefalosporinas.
Portanto, o conhecimento sobre a prevalência local de ecoli uropatogênicos e resistência antimicrobiana é essencial para o manejo ideal da ITU.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas em diferentes trimestres com cistite e pielonefrite e bacteriúria assintomática
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes diagnosticadas por meio de exame clínico e exame de urina. 3 grupos: grupo 1 gestantes com cistite Grupo 2 gestantes com pielonefrite Grupo 3 gestantes com bacteriúria assintomática
Critério de exclusão:
- gestantes em uso de antibióticos _Pacientes com qualquer anormalidade anatômica no trato urinário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Grupo 1: gestantes com cistite
|
Apenas tomando uma amostra de urina
|
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Grupo2
Grupo 2: gestantes com Pielonefrite
|
Apenas tomando uma amostra de urina
|
|
Grupo3
Grupo 3: gestantes com bacteriúria assintomática
|
Apenas tomando uma amostra de urina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A porcentagem de genes de virulência em diferentes cepas isoladas de UPEC
Prazo: Três meses
|
Medição de genes de virulência de cepas de Escherichia coli por diagnóstico molecular como técnica de PCR para determinar a relação entre apresentação clínica de infecção do trato urinário e distribuição de genes de virulência de cepas
|
Três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre os genes de virulência e resistência a antibióticos
Prazo: Sete meses
|
Medição de genes de virulência de cepas de Escherichia coli por diagnóstico molecular como técnica de PCR e determinação da suscetibilidade a antibióticos de cepas ecoli entre diferentes grupos de mulheres para determinar a relação entre distribuição de genes de virulência e suscetibilidade a antibióticos de cepas
|
Sete meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Urinary Tract Infection
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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