Virtsatietulehdus raskauden aikana
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: NSHussein, Assiut University
Virulenssigeenien jakautuminen ja niiden yhteys virtsatieinfektion kliinisen esityksen ja raskaana olevista naisista eristettyjen uropatogeenisten Escherichia coli -bakteerien vastustuskyvyn kanssa
- kuvaamaan uropatogeenisen E colin profiilia egyptiläisiltä raskaana olevilta naisilta, joilla on virtsatietulehdus ja oireinen bakteriuria.
- paikallisten eristettyjen UPEC-kantojen herkkyysmallin määrittämiseksi, mikä on välttämätöntä virtsatieinfektion optimaalisen hallinnan kannalta.
- arvioida UPEC-isolaattien eri virulenssigeenejä ja niiden yhteyttä antibioottiresistenssiin.
- seurata yleisiä UPEC-seroryhmiä.
- tutkia biofilmin muodostumista sekä virulenssigeenien ja biofilmin muodostumisen välistä suhdetta potilaista eristettyissä UPEC-kannoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsatieinfektio on yleisin bakteeri-infektio raskauden aikana ja kolmas yleisin ihmisen infektioiden aiheuttaja hengitystie- ja suolistoinfektioiden jälkeen.
Infektio voi olla hengenvaarallinen ja siihen voi liittyä vakavia komplikaatioita.
Virtsatietulehdus voi liittyä määriteltyihin oireisiin "oireettomana" tai ilman oireita "oireettomana".
Oireeton bakteriuria määritellään yli 100 000 pesäkkeitä muodostavan yksikön/ml yksittäisen patogeenin virtsaa kahdessa peräkkäisessä keskivirran puhtaassa virtsanäytteessä tai katetrointinäytteessä yksilöltä ilman virtsa- tai sukupuolielimiin liittyviä merkkejä tai oireita.
Oireeton bakteriuria voi johtaa akuuttiin pyelonefriittiin 30 %:lla raskaana olevista naisista ja komplikaatioihin, kuten ennenaikaiseen synnytykseen, kohonneen verenpaineen, pre-eklampsian, alhaisen syntymäpainon ja synnytyksen jälkeisen endometriitin riskiä.
Ecoli aiheuttaa useimmat oireettoman ja oireettoman bakteriurian tapaukset naisilla, edustaen 70 _90 % tapauksista.
Uropatogeenisten ekolien tärkeät virulenssitekijät voidaan jakaa laajasti kahteen ryhmään: bakteerisolujen pintatekijät ja erittyneet tekijät.
Lääkeresistenttien mikro-organismien ilmaantuminen uropatogeenisten Escherichia coli -kantojen joukossa lisää vakavaa uhkaa maailmanlaajuiselle terveydelle.
Ecoli hankki usein antibioottiresistenssiä koodaavia geenejä, beetalaktamaasientsyymit ovat yleisimpiä ja niillä on keskeinen rooli, mikä antaa bakteerien vastustuskyvyn beetalaktaamiantibioottiryhmälle, kuten penisilliinille ja kefalosporiineille.
Siksi tieto uropatogeenisten ekolien paikallisesta esiintyvyydestä ja mikrobien vastustuskyvystä on välttämätöntä virtsatieinfektion optimaalisen hallinnan kannalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset eri raskauskolmanneksilla, joilla on kystiitti ja pyelonefriitti sekä oireeton bakteriuria
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille, jotka diagnosoitiin kliinisen tutkimuksen ja virtsan analyysin perusteella. 3 ryhmää: ryhmä 1 raskaana olevat naiset, joilla on kystiitti Ryhmä 2 raskaana olevat naiset, joilla on pyelonefriitti Ryhmä 3 raskaana olevat naiset, joilla on oireeton bakteriuria
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, jotka saavat antibiootteja _Potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia virtsateissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmä 1: raskaana olevat naiset, joilla on kystiitti
|
Otetaan vain virtsanäyte
|
|
Ryhmä 2
Ryhmä 2: raskaana olevat naiset, joilla on pyelonefriitti
|
Otetaan vain virtsanäyte
|
|
Ryhmä 3
Ryhmä 3: raskaana olevat naiset, joilla on oireeton bakteriuria
|
Otetaan vain virtsanäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virulenssigeenien prosenttiosuus eri eristetyissä UPEC-kannoissa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Escherichia coli -kantojen virulenssigeenien mittaaminen molekyylidiagnoosilla PCR-tekniikana virtsatieinfektion kliinisen esityksen ja kantojen virulenssigeenien jakautumisen välisen suhteen määrittämiseksi
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virulenssigeenien ja antibioottiresistenssin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
|
Escherichia coli -kantojen virulenssigeenien mittaaminen molekyylidiagnoosilla PCR-tekniikana ja ecoli-kantojen antibioottiherkkyyden määrittäminen eri naisryhmien välillä virulenssigeenin jakautumisen ja kantojen antibioottiherkkyyden välisen suhteen määrittämiseksi
|
Seitsemän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Urinary Tract Infection
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .