- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04244526
Urinveisinfeksjon i svangerskapet
28. januar 2020 oppdatert av: NSHussein, Assiut University
Distribusjon av virulensgener og deres assosiasjon med klinisk presentasjon av urinveisinfeksjon og antimikrobiell motstand blant uropatogene Escherichia coli isolert fra gravide kvinner
- å beskrive profilen til uropatogene E coli fra egyptiske gravide kvinner med UVI og en symptomatisk bakteriuri.
- for å bestemme mottakelighetsmønsteret til våre lokale isolerte UPEC-stammer som er avgjørende for optimal behandling av UVI.
- å evaluere de forskjellige virulensgenene i UPEC-isolater og deres assosiasjon med antibiotikaresistens.
- for å spore vanlige UPEC-serogrupper.
- å undersøke biofilmdannelsen og forholdet mellom virulensgener og biofilmdannelse i UPEC-stammer isolert fra pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Urinveisinfeksjon representerer den vanligste bakterieinfeksjonen i svangerskapet og den tredje vanlige årsaken til menneskelig infeksjon etter luftveis- og tarminfeksjoner.
Infeksjonen kan være livstruende og forbundet med alvorlige komplikasjoner.
UVI kan være assosiert med definerte symptomer 'symptomatiske' eller uten symptomer 'asymptomatiske'.
Asymptomatisk bakteriuri er definert som tilstedeværelsen av >100 000 kolonidannende enheter/ml urin fra et enkelt patogen i to påfølgende midtstrøms rene urinprøver eller på kateteriseringsprøver fra et individ uten tegn eller symptomer assosiert med urin- eller kjønnsorganer.
Asymptomatisk bakteriuri kan føre til akutt pyelonefritt hos 30 % av gravide kvinner og komplikasjoner som tidlig fødsel, økt risiko for hypertensjon, svangerskapsforgiftning, lav fødselsvekt og postpartum endometritt.
Ecoli står for de fleste tilfeller av symptomatisk og asymptomatisk bakteriuri hos kvinner, og representerer 70 _90 % av tilfellene.
De viktige virulensfaktorene til uropatogene ecoli kan grovt deles inn i to grupper: bakteriecelleoverflatefaktorer og utskilte faktorer.
Fremveksten av medikamentresistente mikroorganismer blant uropatogene Escherichia coli-stammer øker den alvorlige trusselen mot global helse.
Ecoli ervervet ofte gener som koder for antibiotikaresistens, beta-laktamase-enzymer er de hyppigste og spiller en nøkkelrolle, og gir resistens av bakterier mot beta-laktam-antibiotisk gruppe som penicillin og cefalosporiner.
Derfor er kunnskap om lokal prevalens av uropatogen økoli og antimikrobiell resistens avgjørende for optimal behandling av UVI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
155
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner i forskjellige trimestere med blærebetennelse og pyelonefritt og asymptomatisk bakteriuri
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner som diagnostiserte gjennom klinisk undersøkelse og urinanalyse. 3 grupper: gruppe 1 gravide kvinner med blærebetennelse Gruppe 2 gravide med pyelonefritt Gruppe 3 gravide med asymptomatisk bakteriuri
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner på antibiotika _pasienter med anatomiske abnormiteter i urinveiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe1
Gruppe 1: Gravide kvinner med blærebetennelse
|
Bare å ta en urinprøve
|
Gruppe2
Gruppe 2: gravide kvinner med pyelonefritt
|
Bare å ta en urinprøve
|
Gruppe 3
Gruppe 3: gravide med asymptomatisk bakteriuri
|
Bare å ta en urinprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandelen av virulensgener i forskjellige isolerte UPEC-stammer
Tidsramme: Tre måneder
|
Måling av virulensgener av Escherichia coli-stammer ved molekylær diagnose som PCR-teknikk for å bestemme forholdet mellom klinisk presentasjon av urinveisinfeksjon og distribusjon av virulensgener fra stammer
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom virulensgenene og antibiotikaresistens
Tidsramme: Sju måneder
|
Måling av virulensgener av escherichia coli-stammer ved molekylær diagnose som PCR-teknikk, og bestemme antibiotikafølsomhet for ecoli-stammer mellom forskjellige grupper kvinner for å bestemme forholdet mellom distribusjon av virulensgenea og antibiotikafølsomhet for stammer
|
Sju måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Urinary Tract Infection
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinveisinfeksjon
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Children's Medical CenterRekrutteringMedfødt hjertesykdom | Høyre ventrikulær utstrømning Tract Fraværende | LungeklafflidelserKina
Kliniske studier på Snakker en urinprøve
-
Aljazeera HospitalCairo University; Kasr El Aini HospitalFullført
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringResidiverende multippel skleroseTyskland
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvsluttetPrimær myelofibrose | Anemi | Tilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForente stater
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAvsluttetOsteomyelittForente stater