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Infección del tracto urinario en el embarazo

28 de enero de 2020 actualizado por: NSHussein, Assiut University

Distribución de genes de virulencia y su asociación con la presentación clínica de infección del tracto urinario y resistencia antimicrobiana entre Escherichia coli uropatógena aislada de mujeres embarazadas

  • describir el perfil de E. coli uropatógena de mujeres embarazadas egipcias con ITU y bacteriuria sintomática.
  • determinar el patrón de susceptibilidad de nuestras cepas UPEC aisladas locales que es esencial para el manejo óptimo de la ITU.
  • evaluar los diferentes genes de virulencia en aislamientos de UPEC y su asociación con la resistencia a antibióticos.
  • para rastrear serogrupos UPEC comunes.
  • investigar la formación de biopelículas y la relación entre los genes de virulencia y la formación de biopelículas en cepas UPEC aisladas de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La infección del tracto urinario representa la infección bacteriana más común en el embarazo y la tercera causa común de infección humana después de las infecciones respiratorias e intestinales. La infección puede poner en peligro la vida y estar asociada con complicaciones graves. La ITU puede estar asociada con síntomas definidos "sintomáticos" o sin síntomas "asintomáticos". La bacteriuria asintomática se define como la presencia de >100 000 unidades formadoras de colonias/ml de orina de un solo patógeno en dos muestras de orina consecutivas tomadas en limpio de la mitad del chorro o en una muestra de cateterismo de un individuo sin signos o síntomas asociados con los órganos urinarios o genitales. La bacteriuria asintomática puede provocar pielonefritis aguda en el 30 % de las mujeres embarazadas y complicaciones como parto prematuro, aumento del riesgo de hipertensión, preeclampsia, bajo peso al nacer y endometritis posparto. Ecoli explica la mayoría de los casos de bacteriuria sintomática y asintomática en mujeres, representando el 70 _90 % de los casos. Los importantes factores de virulencia de los ecoli uropatógenos pueden dividirse en general en dos grupos: factores de la superficie celular bacteriana y factores secretados. La aparición de microorganismos resistentes a los medicamentos entre las cepas de Escherichia coli uropatógenas aumenta la grave amenaza para la salud mundial. Ecoli a menudo adquiere genes que codifican la resistencia a los antibióticos, las enzimas beta-lactamasas son las más frecuentes y juegan un papel clave, confiriendo resistencia de las bacterias al grupo de antibióticos beta-lactámicos como la penicilina y las cefalosporinas. Por lo tanto, el conocimiento sobre la prevalencia local de ecoli uropatógenos y la resistencia a los antimicrobianos es esencial para el manejo óptimo de la ITU.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas en diferentes trimestres con cistitis y pielonefritis y bacteriuria asintomática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas diagnosticadas mediante examen clínico y análisis de orina. 3 grupos : grupo 1 gestantes con cistitis Grupo 2 gestantes con Pielonefritis Grupo 3 gestantes con bacteriuria asintomática

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas que toman antibióticos _Pacientes con cualquier anomalía anatómica en el tracto urinario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Grupo 1: mujeres embarazadas con cistitis
Solo tomando una muestra de orina
Grupo 2
Grupo 2: mujeres embarazadas con Pielonefritis
Solo tomando una muestra de orina
Grupo3
Grupo 3: gestantes con bacteriuria asintomática
Solo tomando una muestra de orina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de genes de virulencia en diferentes cepas UPEC aisladas
Periodo de tiempo: Tres meses
Medición de genes de virulencia de cepas de Escherichia coli mediante diagnóstico molecular como técnica de PCR para determinar la relación entre la presentación clínica de infección del tracto urinario y la distribución de genes de virulencia de cepas
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los genes de virulencia y la resistencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: Siete meses
Medición de genes de virulencia de cepas de escherichia coli mediante diagnóstico molecular como técnica de PCR, y determinación de la susceptibilidad antibiótica de cepas ecoli entre diferentes grupos de mujeres para determinar la relación entre la distribución de genes de virulencia y la susceptibilidad antibiótica de las cepas
Siete meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Urinary Tract Infection

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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