- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04244526
Urinvägsinfektion under graviditet
28 januari 2020 uppdaterad av: NSHussein, Assiut University
Distribution av virulensgener och deras samband med klinisk presentation av urinvägsinfektion och antimikrobiell resistens bland uropatogena Escherichia coli isolerade från gravida kvinnor
- att beskriva profilen för uropatogena E coli från egyptiska gravida kvinnor med UVI och en symtomatisk bakteriuri.
- för att bestämma känslighetsmönstret för våra lokala isolerade UPEC-stammar, vilket är avgörande för optimal hantering av UTI.
- att utvärdera de olika virulensgenerna i UPEC-isolat och deras samband med antibiotikaresistens.
- för att spåra vanliga UPEC-serogrupper.
- att undersöka biofilmbildningen och sambandet mellan virulensgener och biofilmbildning i UPEC-stammar isolerade från patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Urinvägsinfektion är den vanligaste bakteriella infektionen under graviditeten och den tredje vanligaste orsaken till mänsklig infektion efter luftvägs- och tarminfektioner.
Infektionen kan vara livshotande och förknippad med allvarliga komplikationer.
UVI kan associeras med definierade symtom "symptomatiska" eller utan symtom "asymptomatiska".
Asymtomatisk bakteriuri definieras som närvaron av >100 000 kolonibildande enheter/ml urin av en enskild patogen i två på varandra följande rena urinprover i mittströmsflödet eller på kateteriseringsprover från en individ utan tecken eller symtom associerade med urinvägar eller könsorgan.
Asymtomatisk bakteriuri kan leda till akut pyelonefrit hos 30 % av gravida kvinnor och komplikationer som tidig förlossning, ökad risk för högt blodtryck, havandeskapsförgiftning, låg födelsevikt och postpartum endometrit.
Ecoli står för de flesta fall av symtomatisk och asymtomatisk bakteriuri hos kvinnor, vilket representerar 70 _90 % av fallen.
De viktiga virulensfaktorerna för uropatogena ekoli kan brett delas in i två grupper: bakteriecellytfaktorer och utsöndrade faktorer.
Uppkomsten av läkemedelsresistenta mikroorganismer bland uropatogena Escherichia coli-stammar ökar det allvarliga hotet mot den globala hälsan.
Ecoli förvärvade ofta gener som kodar för antibiotikaresistens, beta-laktamasenzymer är de vanligaste och spelar en nyckelroll, vilket ger bakterier resistens mot betalaktamantibiotikagrupp som penicillin och cefalosporiner.
Därför är kunskap om lokal prevalens av uropatogen ekoli och antimikrobiell resistens väsentlig för optimal hantering av UVI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
155
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor i olika trimestrar med cystit och pyelonefrit och asymtomatisk bakteriuri
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor som diagnostiserats genom klinisk undersökning och urinanalys. 3 grupper : grupp 1 gravida kvinnor med cystit Grupp 2 gravida kvinnor med pyelonefrit Grupp 3 gravida kvinnor med asymtomatisk bakteriuri
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor på antibiotika _Patienter med anatomiska avvikelser i urinvägarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Grupp 1:gravida kvinnor med cystit
|
Bara att ta ett urinprov
|
Grupp 2
Grupp 2: gravida kvinnor med pyelonefrit
|
Bara att ta ett urinprov
|
Grupp 3
Grupp 3: gravida kvinnor med asymtomatisk bakteriuri
|
Bara att ta ett urinprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen virulensgener i olika isolerade UPEC-stammar
Tidsram: Tre månader
|
Mätning av virulensgener från Escherichia coli-stammar genom molekylär diagnos som PCR-teknik för att fastställa sambandet mellan klinisk presentation av urinvägsinfektion och distribution av virulensgener från stammar
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan virulensgenerna och antibiotikaresistens
Tidsram: Sju månader
|
Mätning av virulensgener från escherichia coli-stammar genom molekylär diagnos som PCR-teknik, och bestämma antibiotikakänslighet hos ecoli-stammar mellan olika grupper av kvinnor för att bestämma sambandet mellan distribution av virulensgena och antibiotikakänslighet hos stammar
|
Sju månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Urinary Tract Infection
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
Kliniska prövningar på Pratar ett urinprov
-
Aljazeera HospitalCairo University; Kasr El Aini HospitalAvslutad
-
Elite Laboratories, IncAvslutad
-
Solstice NeurosciencesAvslutad
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia...AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI); The Leukemia and Lymphoma SocietyAvslutadLeukemi, mastcell | MantelcellslymfomFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadPrimär myelofibros | Anemi | Återkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Återkommande akut myeloid leukemi | Återkommande myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Refraktär kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktärt myelodysplastiskt... och andra villkorFörenta staterna
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAvslutadOsteomyelitFörenta staterna