- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04244526
Инфекция мочевыводящих путей при беременности
28 января 2020 г. обновлено: NSHussein, Assiut University
Распределение генов вирулентности и их ассоциация с клинической картиной инфекции мочевыводящих путей и антимикробной резистентностью среди уропатогенных кишечных палочек, выделенных от беременных
- описать профиль уропатогенной кишечной палочки у египетских беременных женщин с ИМП и симптоматической бактериурией.
- для определения картины восприимчивости наших местных изолированных штаммов UPEC, что необходимо для оптимального лечения ИМП.
- оценить различные гены вирулентности в изолятах UPEC и их связь с устойчивостью к антибиотикам.
- для отслеживания распространенных серогрупп УПЭК.
- исследовать биопленкообразование и взаимосвязь между генами вирулентности и биопленкообразованием штаммов УПЭК, выделенных от больных.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция мочевыводящих путей представляет собой наиболее распространенную бактериальную инфекцию во время беременности и третью по распространенности причину инфекции у человека после респираторных и кишечных инфекций.
Инфекция может быть опасной для жизни и связана с серьезными осложнениями.
ИМП может быть связана с определенными симптомами «симптоматическая» или без симптомов «бессимптомная».
Бессимптомная бактериурия определяется как наличие >100 000 колониеобразующих единиц/мл мочи одного возбудителя в двух последовательных образцах средней порции чистой собранной мочи или в образцах катетеризации от индивидуума без признаков или симптомов, связанных с мочевыми или половыми органами.
Бессимптомная бактериурия может привести к острому пиелонефриту у 30% беременных и таким осложнениям, как преждевременные роды, повышенный риск артериальной гипертензии, преэклампсии, низкой массы тела при рождении и послеродового эндометрита.
На Ecoli приходится большинство случаев симптоматической и бессимптомной бактериурии у женщин, что составляет 70–90 % случаев.
Важные факторы вирулентности уропатогенных эколимов можно условно разделить на две группы: факторы бактериальной клеточной поверхности и секретируемые факторы.
Появление лекарственно-устойчивых микроорганизмов среди уропатогенных штаммов кишечной палочки увеличивает серьезную угрозу глобальному здоровью.
Эколи часто приобретают гены, кодирующие устойчивость к антибиотикам, ферменты бета-лактамазы являются наиболее частыми и играют ключевую роль, придавая устойчивость бактериям к группе бета-лактамных антибиотиков, таких как пенициллин и цефалоспорины.
Таким образом, знания о местной распространенности уропатогенных эколимов и резистентности к противомикробным препаратам необходимы для оптимального лечения ИМП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
155
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные в разных триместрах с циститом и пиелонефритом и бессимптомной бактериурией
Описание
Критерии включения:
- беременных женщин, у которых диагностировали на основании клинического осмотра и анализа мочи. 3 группы: 1 группа беременных с циститом 2 группа беременных с пиелонефритом 3 группа беременных с бессимптомной бактериурией
Критерий исключения:
- беременные женщины, принимающие антибиотики _пациенты с любыми анатомическими аномалиями мочевыводящих путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
1 группа: беременные с циститом
|
Просто взять образец мочи
|
|
Группа2
2 группа: беременные с пиелонефритом.
|
Просто взять образец мочи
|
|
Группа3
3 группа: беременные с бессимптомной бактериурией.
|
Просто взять образец мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент генов вирулентности у различных выделенных штаммов УПЭК
Временное ограничение: Три месяца
|
Измерение генов вирулентности штаммов Escherichia coli методом молекулярной диагностики в качестве метода ПЦР для определения взаимосвязи между клинической картиной инфекции мочевыводящих путей и распределением генов вирулентности штаммов
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между генами вирулентности и устойчивостью к антибиотикам
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Измерение генов вирулентности штаммов кишечной палочки с помощью молекулярной диагностики методом ПЦР и определение чувствительности штаммов эколи к антибиотикам между различными группами женщин для определения взаимосвязи между распределением генов вирулентности и чувствительностью штаммов к антибиотикам.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Urinary Tract Infection
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .