Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinvejsinfektion under graviditet

28. januar 2020 opdateret af: NSHussein, Assiut University

Fordeling af virulensgener og deres sammenhæng med klinisk præsentation af urinvejsinfektion og antimikrobiel resistens blandt uropatogene Escherichia coli isoleret fra gravide kvinder

  • at beskrive profilen af ​​uropatogene E coli fra egyptiske gravide kvinder med UVI og en symptomatisk bakteriuri.
  • at bestemme følsomhedsmønsteret for vores lokale isolerede UPEC-stammer, hvilket er afgørende for optimal håndtering af UTI.
  • at evaluere de forskellige virulensgener i UPEC-isolater og deres sammenhæng med antibiotikaresistens.
  • at spore almindelige UPEC-serogrupper.
  • at undersøge biofilmdannelsen og sammenhængen mellem virulensgener og biofilmdannelse i UPEC-stammer isoleret fra patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinvejsinfektion repræsenterer den mest almindelige bakterielle infektion under graviditet og den tredje almindelige årsag til infektion hos mennesker efter luftvejs- og tarminfektioner. Infektionen kan være livstruende og forbundet med alvorlige komplikationer. UVI kan være forbundet med definerede symptomer 'symptomatisk' eller uden symptomer 'asymptomatisk'. Asymptomatisk bakteriuri er defineret som tilstedeværelsen af ​​>100.000 kolonidannende enheder/ml urin fra et enkelt patogen i to på hinanden følgende midtstrøms clean catch-urinprøver eller på kateteriseringsprøver fra et individ uden tegn eller symptomer forbundet med urin- eller kønsorganer. Asymptomatisk bakteriuri kan føre til akut pyelonefritis hos 30 % af gravide kvinder og komplikationer såsom tidlig fødsel, øget risiko for hypertension, præeklampsi, lav fødselsvægt og postpartum endometritis. Ecoli tegner sig for de fleste tilfælde af symptomatisk og asymptomatisk bakteriuri hos kvinder, hvilket repræsenterer 70 _90 % af tilfældene. De vigtige virulensfaktorer af uropatogene ecoli kan bredt opdeles i to grupper: bakterielle celleoverfladefaktorer og secernerede faktorer. Fremkomsten af ​​lægemiddelresistente mikroorganismer blandt uropatogene Escherichia coli-stammer øger den alvorlige trussel mod global sundhed. Ecoli erhvervede ofte gener, der koder for antibiotikaresistens, beta-lactamase-enzymer er de hyppigste og spiller en nøglerolle, hvilket giver bakterier resistens over for beta-lactam-antibiotisk gruppe såsom penicillin og cephalosporiner. Derfor er viden om lokal forekomst af uropatogene økoli og antimikrobiel resistens afgørende for optimal håndtering af UVI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i forskellige trimestre med blærebetændelse og pyelonefritis og asymptomatisk bakteriuri

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder, der diagnosticerede gennem klinisk undersøgelse og urinanalyse. 3 grupper: gruppe 1 gravide kvinder med blærebetændelse Gruppe 2 gravide kvinder med pyelonefrit Gruppe 3 gravide kvinder med asymptomatisk bakteriuri

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder på antibiotika _Patienter med anatomiske abnormiteter i urinvejene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gruppe 1: Gravide kvinder med blærebetændelse
Andet: Taler en urinprøve
Tager bare en urinprøve
Gruppe 2
Gruppe 2: gravide kvinder med pyelonefritis
Andet: Taler en urinprøve
Tager bare en urinprøve
Gruppe 3
Gruppe 3: gravide kvinder med asymptomatisk bakteriuri
Andet: Taler en urinprøve
Tager bare en urinprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​virulensgener i forskellige isolerede UPEC-stammer
Tidsramme: Tre måneder
Måling af virulensgener fra Escherichia coli-stammer ved molekylær diagnose som PCR-teknik for at bestemme sammenhængen mellem klinisk præsentation af urinvejsinfektion og distribution af virulensgener fra stammer
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem virulensgenerne og antibiotikaresistens
Tidsramme: Syv måneder
Måling af virulensgener fra escherichia coli-stammer ved molekylær diagnose som PCR-teknik og bestemme antibiotikafølsomhed af ecoli-stammer mellem forskellige grupper af kvinder for at bestemme forholdet mellem distribution af virulens-genea og antibiotika-modtagelighed af stammer
Syv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Urinary Tract Infection

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Taler en urinprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner