Urineweginfectie tijdens de zwangerschap
28 januari 2020 bijgewerkt door: NSHussein, Assiut University
Verdeling van virulentiegenen en hun associatie met klinische presentatie van urineweginfectie en antimicrobiële resistentie onder uropathogene Escherichia coli geïsoleerd van zwangere vrouwen
- om het profiel te beschrijven van uropathogene E coli van Egyptische zwangere vrouwen met urineweginfecties en een symptomatische bacteriurie.
- om het gevoeligheidspatroon van onze lokale geïsoleerde UPEC-stammen te bepalen, wat essentieel is voor een optimaal beheer van UTI.
- om de verschillende virulentiegenen in UPEC-isolaten en hun associatie met antibioticaresistentie te evalueren.
- om gemeenschappelijke UPEC-serogroepen te volgen.
- om de biofilmvorming en de relatie tussen virulentiegenen en biofilmvorming in UPEC-stammen geïsoleerd uit patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Urineweginfectie is de meest voorkomende bacteriële infectie tijdens de zwangerschap en de derde meest voorkomende oorzaak van infectie bij de mens, na luchtweg- en darminfecties.
De infectie kan levensbedreigend zijn en gepaard gaan met ernstige complicaties.
UTI kan worden geassocieerd met gedefinieerde symptomen 'symptomatisch' of zonder symptomen 'asymptomatisch'.
Asymptomatische bacteriurie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van >100.000 kolonievormende eenheden/ml urine van een enkele ziekteverwekker in twee achtereenvolgende clean-catch urinemonsters of op katheterisatiemonsters van een persoon zonder tekenen of symptomen geassocieerd met urinewegen of geslachtsorganen.
Asymptomatische bacteriurie kan leiden tot acute pyelonefritis bij 30% van de zwangere vrouwen en complicaties zoals vroege bevalling, verhoogd risico op hypertensie, pre-eclampsie, laag geboortegewicht en postpartum endometritis.
Ecoli is verantwoordelijk voor de meeste gevallen van symptomatische en asymptomatische bacteriurie bij vrouwen, wat neerkomt op 70-90% van de gevallen.
De belangrijke virulentiefactoren van uropathogene ecoli kunnen grofweg in twee groepen worden verdeeld: bacteriële celoppervlakfactoren en uitgescheiden factoren.
De opkomst van geneesmiddelresistente micro-organismen onder uropathogene Escherichia coli-stammen vergroot de ernstige bedreiging voor de wereldwijde gezondheid.
Ecoli verwierf vaak genen die coderen voor antibioticaresistentie, bèta-lactamase-enzymen komen het meest voor en spelen een sleutelrol, waardoor bacteriën resistent worden tegen bèta-lactam-antibiotica, zoals penicilline en cefalosporines.
Daarom is kennis over de lokale prevalentie van uropathogene ecoli en antimicrobiële resistentie essentieel voor een optimale behandeling van UTI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen in verschillende trimesters met cystitis en pyelonefritis en asymptomatische bacteriurie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen die gediagnosticeerd zijn door middel van klinisch onderzoek en urine-analyse. 3 groepen: groep 1 zwangere vrouwen met cystitis Groep 2 zwangere vrouwen met pyelonefritis Groep 3 zwangere vrouwen met asymptomatische bacteriurie
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen die antibiotica gebruiken _Patiënten met anatomische afwijkingen in de urinewegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Groep 1: zwangere vrouwen met blaasontsteking
|
Gewoon een urinemonster nemen
|
|
Groep2
Groep 2: zwangere vrouwen met pyelonefritis
|
Gewoon een urinemonster nemen
|
|
Groep3
Groep 3: zwangere vrouwen met asymptomatische bacteriurie
|
Gewoon een urinemonster nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage virulentiegenen in verschillende geïsoleerde UPEC-stammen
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Meting van virulentiegenen van Escherichia coli-stammen door moleculaire diagnose als PCR-techniek om de relatie tussen klinische presentatie van urineweginfectie en distributie van virulentiegenen van stammen te bepalen
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de virulentiegenen en antibioticaresistentie
Tijdsspanne: Zeven maanden
|
Meting van virulentiegenen van escherichia coli-stammen door moleculaire diagnose als PCR-techniek, en bepaling van de gevoeligheid voor antibiotica van ecoli-stammen tussen verschillende groepen vrouwen om de relatie tussen de distributie van virulentiegenea en de gevoeligheid voor antibiotica van stammen te bepalen
|
Zeven maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Urinary Tract Infection
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .