Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce močových cest v těhotenství

28. ledna 2020 aktualizováno: NSHussein, Assiut University

Distribuce genů virulence a jejich asociace s klinickou prezentací infekce močových cest a antimikrobiální rezistence mezi uropatogenní Escherichia coli izolovanou od těhotných žen

  • popsat profil uropatogenní E coli u egyptských těhotných žen s UTI a symptomatickou bakteriurií.
  • určit vzorec citlivosti našich místních izolovaných kmenů UPEC, který je nezbytný pro optimální léčbu UTI.
  • vyhodnotit různé geny virulence v izolátech UPEC a jejich souvislost s antibiotickou rezistencí.
  • sledovat běžné séroskupiny UPEC.
  • zkoumat tvorbu biofilmu a vztah mezi geny virulence a tvorbou biofilmu u kmenů UPEC izolovaných od pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce močových cest představuje nejčastější bakteriální infekci v těhotenství a třetí nejčastější příčinu infekce u člověka po respiračních a střevních infekcích. Infekce může být život ohrožující a spojená s vážnými komplikacemi. UTI může být spojena s definovanými příznaky „symptomatickými“ nebo bez příznaků „asymptomatickými“. Asymptomatická bakteriurie je definována jako přítomnost > 100 000 jednotek tvořících kolonie/ml moči jednoho patogenu ve dvou po sobě jdoucích středoproudých vzorcích čisté záchytné moči nebo v katetrizačním vzorku od jedince bez známek nebo symptomů spojených s močovými nebo pohlavními orgány. Asymptomatická bakteriurie může vést k akutní pyelonefritidě u 30 % těhotných žen a komplikacím, jako je předčasný porod, zvýšené riziko hypertenze, preeklampsie, nízká porodní hmotnost a poporodní endometritida. Ecoli představuje většinu případů symptomatické a asymptomatické bakteriurie u žen, což představuje 70 _90 % případů. Důležité faktory virulence uropatogenních ecoli lze obecně rozdělit do dvou skupin: povrchové faktory bakteriálních buněk a secernované faktory. Výskyt mikroorganismů odolných vůči lékům mezi uropatogenními kmeny Escherichia coli zvyšuje vážnou hrozbu pro globální zdraví. Ecoli často získal geny kódující rezistenci na antibiotika, nejčastější jsou beta-laktamázové enzymy, které hrají klíčovou roli a propůjčují bakteriím rezistenci vůči skupině beta-laktamových antibiotik, jako je penicilin a cefalosporiny. Znalost místní prevalence uropatogenních ecoli a antimikrobiální rezistence je proto nezbytná pro optimální léčbu UTI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy v různých trimestrech s cystitidou a pyelonefritidou a asymptomatickou bakteriurií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy, které byly diagnostikovány klinickým vyšetřením a analýzou moči. 3 skupiny : skupina 1 těhotné ženy s cystitidou skupina 2 těhotné ženy s pyelonefritidou skupina 3 těhotné ženy s asymptomatickou bakteriurií

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy na antibiotikách _Pacienti s jakýmikoli anatomickými abnormalitami v močovém traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina1
Skupina 1: těhotné ženy s cystitidou
Jen odběr vzorku moči
Skupina2
Skupina 2: těhotné ženy s pyelonefritidou
Jen odběr vzorku moči
Skupina3
Skupina 3: těhotné ženy s asymptomatickou bakteriurií
Jen odběr vzorku moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento genů virulence v různých izolovaných kmenech UPEC
Časové okno: Tři měsíce
Měření virulentních genů kmenů Escherichia coli molekulární diagnostikou jako PCR technika ke stanovení vztahu mezi klinickým obrazem infekce močových cest a distribucí virulentních genů kmenů
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi geny virulence a antibiotickou rezistencí
Časové okno: Sedm měsíců
Měření genů virulence kmenů escherichia coli molekulární diagnostikou jako PCR technika a stanovení citlivosti kmenů ecoli na antibiotika mezi různými skupinami žen za účelem stanovení vztahu mezi distribucí genu virulence a citlivostí kmenů na antibiotika
Sedm měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Urinary Tract Infection

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Mluvit o vzorku moči

3
Předplatit