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妊娠期尿路感染

2020年1月28日 更新者:NSHussein、Assiut University

从孕妇分离的尿道致病性大肠杆菌中毒力基因的分布及其与尿路感染和抗菌药物耐药性临床表现的关系

  • 描述来自患有尿路感染和症状性菌尿的埃及孕妇的尿路致病性大肠杆菌的概况。
  • 确定我们当地分离的 UPEC 菌株的易感性模式,这对于优化 UTI 管理至关重要。
  • 评估 UPEC 分离株中的不同毒力基因及其与抗生素耐药性的关联。
  • 追踪常见的 UPEC 血清群。
  • 研究从患者分离的 UPEC 菌株中的生物膜形成以及毒力基因与生物膜形成之间的关系。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

尿路感染是妊娠期最常见的细菌感染,是人类感染的第三大常见原因,仅次于呼吸道和肠道感染。 感染可能危及生命,并伴有严重的并发症。 UTI 可与定义的症状“有症状”或无症状“无症状”相关。 无症状菌尿定义为连续两次中流清洁收集尿样或无泌尿或生殖器官相关体征或症状的个体导尿标本中单个病原体 >100000 菌落形成单位/ml 尿液的存在。 无症状菌尿可导致30%的孕妇发生急性肾盂肾炎和早产等并发症,增加患高血压、先兆子痫、低出生体重和产后子宫内膜炎的风险。 大肠杆菌占女性有症状和无症状菌尿的大多数病例,占病例的 70 _90 %。 尿道致病性大肠杆菌的重要毒力因子可大致分为两组:细菌细胞表面因子和分泌因子。 尿路致病性大肠杆菌菌株中耐药微生物的出现增加了对全球健康的严重威胁。 大肠杆菌经常获得编码抗生素抗性的基因,β-内酰胺酶是最常见的并发挥关键作用,赋予细菌对青霉素和头孢菌素等β-内酰胺类抗生素的抗性。 因此,了解尿路致病性大肠杆菌和抗菌素耐药性的当地流行情况对于 UTI 的最佳管理至关重要。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

155

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

不同妊娠期膀胱炎、肾盂肾炎和无症状菌尿的孕妇

描述

纳入标准:

  • 通过临床检查和尿液分析确诊的孕妇。 3组:第1组患有膀胱炎的孕妇第2组患有肾盂肾炎的孕妇第3组患有无症状菌尿的孕妇

排除标准:

  • 服用抗生素的孕妇_泌尿道有任何解剖异常的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
第一组:患有膀胱炎的孕妇
只取尿样
Group2
第 2 组:患有肾盂肾炎的孕妇
只取尿样
第三组
第 3 组:无症状菌尿的孕妇
只取尿样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同分离的 UPEC 菌株的毒力基因百分比
大体时间:三个月
分子诊断法测定大肠杆菌毒力基因作为PCR技术确定尿路感染临床表现与毒力基因分布之间的关系
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
毒力基因与抗生素耐药性的相关性
大体时间:七个月
通过分子诊断PCR技术检测大肠杆菌菌株的毒力基因,并测定大肠杆菌菌株在不同女性人群之间的抗生素敏感性,以确定毒力基因分布与菌株抗生素敏感性之间的关系
七个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月25日

首次发布 (实际的)

2020年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月28日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Urinary Tract Infection

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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