Zakażenie dróg moczowych w ciąży
28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: NSHussein, Assiut University
Dystrybucja genów wirulencji i ich związek z obrazem klinicznym zakażenia dróg moczowych i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród uropatogennej Escherichia coli izolowanej od kobiet w ciąży
- opisanie profilu uropatogennej E. coli pochodzącej od ciężarnych Egipcjan z ZUM i objawową bakteriurią.
- w celu określenia wzorca wrażliwości naszych lokalnych izolowanych szczepów UPEC, co jest niezbędne do optymalnego leczenia ZUM.
- ocena różnych genów wirulencji w izolatach UPEC i ich związku z opornością na antybiotyki.
- do śledzenia wspólnych grup serologicznych UPEC.
- zbadanie tworzenia biofilmu i związku między genami wirulencji a tworzeniem biofilmu w szczepach UPEC wyizolowanych od pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Infekcja dróg moczowych jest najczęstszą infekcją bakteryjną w ciąży i trzecią najczęstszą przyczyną infekcji u ludzi po infekcjach dróg oddechowych i jelit.
Infekcja może zagrażać życiu i wiązać się z poważnymi powikłaniami.
ZUM może być związane z określonymi objawami „objawowymi” lub bezobjawowymi „bezobjawowymi”.
Bezobjawowy bakteriomocz definiuje się jako obecność >100 000 jednostek tworzących kolonie/ml pojedynczego patogenu w dwóch kolejnych próbkach czystego moczu pobranego ze środkowego strumienia lub w próbce cewnikowanej od osoby bez objawów przedmiotowych lub podmiotowych związanych z układem moczowym lub narządami płciowymi.
Bezobjawowy bakteriomocz może prowadzić do ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u 30% ciężarnych i powikłań, takich jak wczesny poród, zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego, stanu przedrzucawkowego, niskiej masy urodzeniowej i poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy.
Ecoli odpowiada za większość przypadków objawowej i bezobjawowej bakteriomoczu u kobiet, co stanowi 70-90% przypadków.
Ważne czynniki wirulencji uropatogennych ekoli można ogólnie podzielić na dwie grupy: czynniki powierzchniowe komórek bakteryjnych i czynniki wydzielane.
Pojawienie się mikroorganizmów lekoopornych wśród uropatogennych szczepów Escherichia coli zwiększa poważne zagrożenie dla zdrowia na świecie.
Ecoli często nabyły geny kodujące oporność na antybiotyki, enzymy beta-laktamazy są najczęstsze i odgrywają kluczową rolę, nadając bakteriom oporność na antybiotyki z grupy beta-laktamów, takie jak penicyliny i cefalosporyny.
Dlatego wiedza na temat lokalnego rozpowszechnienia uropatogennych ecoli i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe jest niezbędna do optymalnego leczenia ZUM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
155
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w różnych trymestrach z zapaleniem pęcherza moczowego i odmiedniczkowym zapaleniem nerek oraz bezobjawowym bakteriomoczem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży, które zdiagnozowano na podstawie badania klinicznego i analizy moczu. 3 grupy: grupa 1 ciężarne z zapaleniem pęcherza moczowego grupa 2 ciężarne z odmiedniczkowym zapaleniem nerek grupa 3 ciężarne z bezobjawowym bakteriomoczem
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży na antybiotykach _Pacjenci z wszelkimi nieprawidłowościami anatomicznymi układu moczowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Grupa 1: kobiety w ciąży z zapaleniem pęcherza moczowego
|
Wystarczy pobrać próbkę moczu
|
|
Grupa2
Grupa 2: kobiety ciężarne z odmiedniczkowym zapaleniem nerek
|
Wystarczy pobrać próbkę moczu
|
|
Grupa3
Grupa 3: ciężarne z bezobjawowym bakteriomoczem
|
Wystarczy pobrać próbkę moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek genów wirulencji w różnych izolowanych szczepach UPEC
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Pomiar genów wirulencji szczepów Escherichia coli metodą diagnostyki molekularnej jako technika PCR w celu określenia związku między obrazem klinicznym zakażenia dróg moczowych a rozmieszczeniem genów wirulencji szczepów
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między genami wirulencji a opornością na antybiotyki
Ramy czasowe: Siedem miesięcy
|
Pomiar genów wirulencji szczepów Escherichia coli metodą diagnostyki molekularnej metodą PCR oraz określenie antybiotykowrażliwości szczepów ecoli pomiędzy różnymi grupami kobiet w celu określenia zależności między rozmieszczeniem genów wirulencji a antybiotykowrażliwością szczepów
|
Siedem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Urinary Tract Infection
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .