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Harnwegsinfektion in der Schwangerschaft

28. Januar 2020 aktualisiert von: NSHussein, Assiut University

Verteilung von Virulenzgenen und ihre Assoziation mit der klinischen Präsentation von Harnwegsinfektionen und antimikrobieller Resistenz bei uropathogenen Escherichia Coli, die von schwangeren Frauen isoliert wurden

  • um das Profil uropathogener E. coli von schwangeren Frauen aus Ägypten mit Harnwegsinfektionen und einer symptomatischen Bakteriurie zu beschreiben.
  • um das Anfälligkeitsmuster unserer lokal isolierten UPEC-Stämme zu bestimmen, was für eine optimale Behandlung von UTI unerlässlich ist.
  • um die verschiedenen Virulenzgene in UPEC-Isolaten und ihre Assoziation mit Antibiotikaresistenz zu bewerten.
  • um gemeinsame UPEC-Serogruppen zu verfolgen.
  • um die Biofilmbildung und die Beziehung zwischen Virulenzgenen und Biofilmbildung in aus Patienten isolierten UPEC-Stämmen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harnwegsinfektionen sind die häufigste bakterielle Infektion in der Schwangerschaft und die dritthäufigste Ursache menschlicher Infektionen nach Atemwegs- und Darminfektionen. Die Infektion kann lebensbedrohlich sein und mit schwerwiegenden Komplikationen einhergehen. UTI kann mit definierten Symptomen „symptomatisch“ oder ohne Symptome „asymptomatisch“ verbunden sein. Asymptomatische Bakteriurie ist definiert als das Vorhandensein von >100000 koloniebildenden Einheiten/ml Urin eines einzelnen Erregers in zwei aufeinanderfolgenden sauberen Urinproben aus dem Mittelstrahl oder in einer Katheterisierungsprobe einer Person ohne Anzeichen oder Symptome im Zusammenhang mit Harn- oder Geschlechtsorganen. Eine asymptomatische Bakteriurie kann bei 30 % der Schwangeren zu einer akuten Pyelonephritis und Komplikationen wie Frühgeburt, erhöhtem Risiko für Bluthochdruck, Präeklampsie, niedrigem Geburtsgewicht und postpartaler Endometritis führen. Ecoli ist für die meisten Fälle von symptomatischer und asymptomatischer Bakteriurie bei Frauen verantwortlich, was 70 _90 % der Fälle ausmacht. Die wichtigen Virulenzfaktoren von uropathogenen Ecoli können grob in zwei Gruppen eingeteilt werden: bakterielle Zelloberflächenfaktoren und sezernierte Faktoren. Das Auftreten arzneimittelresistenter Mikroorganismen unter uropathogenen Escherichia coli-Stämmen erhöht die ernsthafte Bedrohung der globalen Gesundheit. Ecoli erwarb oft Gene, die für Antibiotikaresistenz codieren, Beta-Lactamase-Enzyme sind die häufigsten und spielen eine Schlüsselrolle, indem sie Bakterien Resistenz gegen Beta-Lactam-Antibiotika wie Penicillin und Cephalosporine verleihen. Daher ist das Wissen über die lokale Prävalenz von uropathogenen Ecoli und antimikrobieller Resistenz für eine optimale Behandlung von HWI unerlässlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen in verschiedenen Trimestern mit Zystitis und Pyelonephritis und asymptomatischer Bakteriurie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen, die durch klinische Untersuchung und Urinanalyse diagnostiziert wurden. 3 Gruppen: Gruppe 1 Schwangere mit Zystitis Gruppe 2 Schwangere mit Pyelonephritis Gruppe 3 Schwangere mit asymptomatischer Bakteriurie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere unter Antibiotika _Patienten mit anatomischen Anomalien der Harnwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Gruppe 1: schwangere Frauen mit Zystitis
Einfach eine Urinprobe nehmen
Gruppe2
Gruppe 2: schwangere Frauen mit Pyelonephritis
Einfach eine Urinprobe nehmen
Gruppe3
Gruppe 3: Schwangere mit asymptomatischer Bakteriurie
Einfach eine Urinprobe nehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz an Virulenzgenen in verschiedenen isolierten UPEC-Stämmen
Zeitfenster: Drei Monate
Messung von Virulenzgenen von Escherichia coli-Stämmen durch Molekulardiagnostik als PCR-Technik zur Bestimmung der Beziehung zwischen dem klinischen Erscheinungsbild einer Harnwegsinfektion und der Verteilung von Virulenzgenen von Stämmen
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen den Virulenzgenen und der Antibiotikaresistenz
Zeitfenster: Sieben Monate
Messung von Virulenzgenen von Escherichia coli-Stämmen durch molekulare Diagnose als PCR-Technik und Bestimmung der Antibiotika-Empfindlichkeit von Ecoli-Stämmen zwischen verschiedenen Frauengruppen, um die Beziehung zwischen der Verteilung von Virulenzgenen und der Antibiotika-Empfindlichkeit von Stämmen zu bestimmen
Sieben Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Urinary Tract Infection

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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