- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04244526
Infection des voies urinaires pendant la grossesse
28 janvier 2020 mis à jour par: NSHussein, Assiut University
Distribution des gènes de virulence et leur association avec la présentation clinique de l'infection des voies urinaires et de la résistance aux antimicrobiens chez les Escherichia Coli uropathogènes isolés des femmes enceintes
- décrire le profil des E. coli uropathogènes de femmes enceintes égyptiennes atteintes d'infections urinaires et d'une bactériurie symptomatique.
- pour déterminer le profil de sensibilité de nos souches isolées locales d'UPEC qui est essentiel pour une prise en charge optimale des infections urinaires.
- évaluer les différents gènes de virulence dans les isolats UPEC et leur association avec la résistance aux antibiotiques.
- pour suivre les sérogroupes UPEC communs.
- étudier la formation de biofilm et la relation entre les gènes de virulence et la formation de biofilm dans les souches UPEC isolées de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection urinaire représente l'infection bactérienne la plus fréquente pendant la grossesse et la troisième cause fréquente d'infection humaine après les infections respiratoires et intestinales.
L'infection peut être mortelle et associée à des complications graves.
Les infections urinaires peuvent être associées à des symptômes définis « symptomatiques » ou sans symptômes « asymptomatiques ».
La bactériurie asymptomatique est définie comme la présence de > 100 000 unités formant colonies/ml d'urine d'un seul agent pathogène dans deux échantillons consécutifs d'urine de capture propre ou sur un échantillon de cathétérisme d'un individu sans signes ou symptômes associés aux organes urinaires ou génitaux.
La bactériurie asymptomatique peut entraîner une pyélonéphrite aiguë chez 30 % des femmes enceintes et des complications telles qu'un accouchement précoce, un risque accru d'hypertension, de pré-éclampsie, de faible poids à la naissance et d'endométrite post-partum.
Ecoli représente la plupart des cas de bactériurie symptomatique et asymptomatique chez la femme, représentant 70 à 90 % des cas.
Les facteurs de virulence importants des ecoli uropathogènes peuvent être largement divisés en deux groupes : les facteurs de surface cellulaire bactérienne et les facteurs sécrétés.
L'émergence de micro-organismes résistants aux médicaments parmi les souches d'Escherichia coli uropathogènes augmente la menace sérieuse pour la santé mondiale.
Ecoli a souvent acquis des gènes codant pour la résistance aux antibiotiques, les enzymes bêta-lactamases sont les plus fréquentes et jouent un rôle clé, conférant la résistance des bactéries au groupe d'antibiotiques bêta-lactamines tels que la pénicilline et les céphalosporines.
Par conséquent, la connaissance de la prévalence locale des ecoli uropathogènes et de la résistance aux antimicrobiens est essentielle pour une prise en charge optimale des infections urinaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
155
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes à différents trimestres avec cystite et pyélonéphrite et bactériurie asymptomatique
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes diagnostiquées par examen clinique et analyse d'urine. 3 groupes : groupe 1 femmes enceintes avec cystite groupe 2 femmes enceintes avec pyélonéphrite groupe 3 femmes enceintes avec bactériurie asymptomatique
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes sous antibiotiques _Patients présentant des anomalies anatomiques des voies urinaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Groupe 1 : femmes enceintes atteintes de cystite
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Juste prendre un échantillon d'urine
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Groupe2
Groupe 2 : femmes enceintes atteintes de pyélonéphrite
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Juste prendre un échantillon d'urine
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Groupe3
Groupe 3 : femmes enceintes avec bactériurie asymptomatique
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Juste prendre un échantillon d'urine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de gènes de virulence dans différentes souches UPEC isolées
Délai: Trois mois
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Mesure des gènes de virulence des souches d'Escherichia coli par diagnostic moléculaire en tant que technique PCR pour déterminer la relation entre la présentation clinique de l'infection des voies urinaires et la distribution des gènes de virulence des souches
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les gènes de virulence et la résistance aux antibiotiques
Délai: Sept mois
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Mesure des gènes de virulence des souches d'escherichia coli par diagnostic moléculaire en tant que technique PCR et détermination de la sensibilité aux antibiotiques des souches d'ecoli entre différents groupes de femmes afin de déterminer la relation entre la distribution des gènes de virulence et la sensibilité aux antibiotiques des souches
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Sept mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Urinary Tract Infection
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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