健康な女性の骨盤底の sEMG の基準間隔
2020年1月26日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
中国の健康な女性における女性の骨盤底表面筋電図の横断的研究
この研究は、健康な女性の骨盤底筋の表面筋電図 (sEMG) の多施設調査です。
この研究の目的は、中国人女性の正常な骨盤底 sEMG の基準間隔を取得することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
骨盤底機能障害は、骨盤底を支える構造の損傷によって引き起こされる一連の疾患です。
骨盤底筋は、骨盤底機能の維持に重要な役割を果たしています。
表面筋電図 (sEMG) は、骨盤底筋の機能を評価するために広く使用されています。
プレテストおよびポストテストの安静時振幅 (μV)、ならびに相性、強直性および持久力収縮振幅 (μV) を含む sEMG テストは、Vishee 神経筋刺激装置 (MyoTrac Infiniti、モデル SA9800、Thought Technology Ltd.、モントリオール) を使用して実行されます。 、カナダ)、Glazer プロトコルに従います。
ｓＥＭＧ検査を実施する際には、ナシ型の膣プローブ（シリアル番号ＤＹＳ１８０６１０、タイプＶＥＴ－Ａ、南京ビシー医療技術株式会社製）を膣内に配置する。
これは横断的な調査です。
健康な女性の骨盤底 sEMG の基準間隔が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230001
- 募集
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
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コンタクト：
- Hongmei Zhou
- メール：1973517466@qq.com
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730050
- 募集
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国、528000
- 募集
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
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コンタクト：
- Zhengxian Xu
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Huan Ge
- メール：huange@njmu.edu.cn
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- 募集
- Xi'an' Fourth Hospital
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コンタクト：
- Xinwen Zhang
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315012
- 募集
- Ningbo Women & Children's Hospital
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コンタクト：
- Bengui Jiang
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
骨盤底機能障害の症状がなく、正常な避妊力があり、少なくとも産後 2 年の健康な女性。
説明
包含基準:
- a.性生活があり、膣検査に耐えられること ｂ． 骨盤底機能障害に関連する症状はありませんでした。 c. 修正されたオックスフォードの評価システムは 4 または 5 でした。 d. 出生していないか、最後の出産から 2 年後。
除外基準:
- a.妊娠期間および授乳期間; b. 納品後2年以内。 c. 膣の急性炎症または膣の不快感; d. 骨盤底機能障害の既往歴：過去1ヶ月の咳・くしゃみ・物を持ち上げた際の尿漏れ;過去 1 か月の切迫性便失禁の場合、過去 1 か月の尿漏れ。通常、膣領域で見たり感じたりできる膨らみや何かが落ちています。腹部または腰仙部、おへその下の臀部の痛みが 6 か月以上続いている。 e. -根治的骨盤手術の病歴（子宮頸がん、直腸がん、膀胱がんなど）; f. -子宮摘出術および子宮亜全摘出術の病歴; g. -骨盤底手術の病歴（抗失禁および脱出手術）; h. -骨盤放射線療法の歴史;私。筋肉機能に重大な影響を与える神経系疾患; j. 骨盤底収縮に協力できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン前の静止振幅 (µV)
時間枠：1日
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事前テスト 1 分間の休憩
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン前の変動係数
時間枠：1日
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テスト前の休止期間での振幅で割った標準偏差
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1日
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最大急速収縮振幅 (μ V)
時間枠：1日
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5 回の急速な収縮 (フリック) と、各収縮の前に 10 秒の休憩 (フェイジック) を行います。
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1日
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急速収縮終了時の回復時間(秒)
時間枠：1日
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すべての筋肉が弛緩するまでの回復時間
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1日
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緊張性収縮の平均振幅(μV)
時間枠：1日
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10 秒の収縮を 5 回、各収縮の前に 10 秒の休息を入れる (強壮剤)
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1日
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緊張性収縮の変動係数
時間枠：1日
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緊張性収縮期の振幅で割った標準偏差
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1日
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強直収縮終了時の回復時間(秒)
時間枠：1日
|
すべての筋肉が弛緩するまでの回復時間
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1日
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持久力収縮の平均振幅(μV)
時間枠：1日
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10 秒間の休憩の後、60 秒間の 1 回の持久力収縮 (持久力)
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1日
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持久力収縮の変動係数
時間枠：1日
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標準偏差を持久力収縮期の振幅で割った値
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1日
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ベースライン後の静止振幅 (µV)
時間枠：1日
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試験後1分間の休憩
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1日
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ベースライン後の変動係数
時間枠：1日
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標準偏差を試験後の休止期間の振幅で割った値
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lan Zhu、zhu_julie@vip.sina.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年3月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月26日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月26日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- sEMG-Normal
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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