Intervalos de Referência da sEMG do Assoalho Pélvico em Mulheres Saudáveis
26 de janeiro de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Um estudo transversal da eletromiografia da superfície do assoalho pélvico feminino em mulheres chinesas saudáveis
Este estudo é uma pesquisa multicêntrica de eletromiografia de superfície (sEMG) dos músculos do assoalho pélvico em mulheres saudáveis.
O objetivo do estudo é obter o intervalo de referência de sEMG do assoalho pélvico normal de mulheres chinesas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A disfunção do assoalho pélvico é um grupo de doenças causadas pelo dano da estrutura de suporte do assoalho pélvico.
Os músculos do assoalho pélvico desempenham um papel importante na manutenção da função do assoalho pélvico.
A eletromiografia de superfície (sEMG) tem sido amplamente utilizada para avaliar a função dos músculos do assoalho pélvico.
Os testes de sEMG, que incluem pré-teste e pós-teste de amplitude de repouso (µV), bem como amplitude contrátil fásica, tônica e de resistência (µV), são realizados usando o estimulador neuromuscular Vishee (MyoTrac Infiniti, modelo SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal , Canadá), seguindo os protocolos Glazer.
Uma sonda vaginal em forma de pêra (número de série DYS180610, tipo VET-A, produzida por Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) é colocada na vagina quando os testes de sEMG são realizados.
Esta é uma pesquisa transversal.
Os intervalos de referência da sEMG do assoalho pélvico em mulheres saudáveis são avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230001
- Recrutamento
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
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Contato:
- Hongmei Zhou
- E-mail: 1973517466@qq.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730050
- Recrutamento
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, China, 528000
- Recrutamento
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
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Contato:
- Zhengxian Xu
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contato:
- Huan Ge
- E-mail: huange@njmu.edu.cn
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China
- Recrutamento
- Xi'an' Fourth Hospital
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Contato:
- Xinwen Zhang
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315012
- Recrutamento
- Ningbo Women & Children's Hospital
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Contato:
- Bengui Jiang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres saudáveis sem sintomas de disfunção do assoalho pélvico e força de contração normal, e pelo menos 2 anos após o parto.
Descrição
Critério de inclusão:
- a. Ter vida sexual tolerável ao exame vaginal b. Não houve sintomas relacionados à disfunção do assoalho pélvico; c. O sistema de notas modificado de Oxford era 4 ou 5; d. Nenhum nascimento ou 2 anos após o último parto;
Critério de exclusão:
- a. Duração da gravidez e lactação; b. Dentro de 2 anos após o parto; c. Inflamação aguda da vagina ou desconforto da vagina; d. História de disfunção do assoalho pélvico: perda de urina no último 1 mês ao tossir/espirrar/levantar; perda de urina no último 1 mês quando urgência incontinência fecal no último 1 mês; geralmente tem uma protuberância ou algo caindo que pode ser visto ou sentido na área vaginal; Dor no abdômen ou lombossacral e nádegas abaixo do umbigo há mais de 6 meses; e. Histórico de cirurgia pélvica radical (câncer de colo do útero, câncer retal, câncer de bexiga, etc.); f. Histórico de histerectomia e histerectomia subtotal; g. Histórico de cirurgia do assoalho pélvico (cirurgia anti-incontinência e prolapso); h. História de radioterapia pélvica; eu. Doenças do sistema nervoso que afetam significativamente a função muscular; j. Aqueles que não podem cooperar com a contração do assoalho pélvico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de repouso (µV) antes da linha de base
Prazo: 1 dia
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pré-teste um minuto de descanso
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coeficientes de variabilidade antes da linha de base
Prazo: 1 dia
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desvio padrão dividido por amplitudes no período de repouso pré-teste
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1 dia
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amplitude máxima de contração rápida (µV)
Prazo: 1 dia
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cinco contrações rápidas (Flicks) com 10 segundos de descanso antes de cada uma (fásica).
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1 dia
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tempo de recuperação no término da contração rápida (segundo)
Prazo: 1 dia
|
tempo de recuperação até que todos os músculos relaxem
|
1 dia
|
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amplitude média da contração tônica (µV)
Prazo: 1 dia
|
cinco contrações de 10 segundos com descanso de 10 segundos antes de cada uma (tônica)
|
1 dia
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coeficientes de variabilidade para a contração tônica
Prazo: 1 dia
|
desvio padrão dividido por amplitudes no período de contração tônica
|
1 dia
|
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tempo de recuperação no término da contração tônica (segundo)
Prazo: 1 dia
|
tempo de recuperação até que todos os músculos relaxem
|
1 dia
|
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amplitude média de contração de resistência (µV)
Prazo: 1 dia
|
Um descanso de 10 segundos seguido por uma única contração de resistência de 60 segundos (resistência)
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1 dia
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coeficientes de variabilidade para a contração de resistência
Prazo: 1 dia
|
desvio padrão dividido por amplitudes no período de contração de resistência
|
1 dia
|
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amplitude de repouso (µV) após a linha de base
Prazo: 1 dia
|
pós-teste um minuto de descanso
|
1 dia
|
|
coeficientes de variabilidade após a linha de base
Prazo: 1 dia
|
desvio padrão dividido por amplitudes no período de repouso pós-teste
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- sEMG-Normal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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