健康女性盆底肌电图参考区间
2020年1月26日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
中国健康女性盆底肌电图横断面研究
本研究是对健康女性盆底肌肉的表面肌电图 (sEMG) 进行的多中心调查。
本研究旨在获得中国女性正常盆底肌电图的参考区间。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
盆底功能障碍是一组由盆底支撑结构损伤引起的疾病。
盆底肌在维持盆底功能中起着重要作用。
表面肌电图 (sEMG) 已广泛用于评估盆底肌肉的功能。
使用 Vishee 神经肌肉刺激器（MyoTrac Infiniti，SA9800 型，Thought Technology Ltd.，Montreal ，加拿大），遵循格雷泽协议。
进行sEMG测试时，将梨形阴道探针（序列号DYS180610，型号VET-A，南京唯信医疗技术有限公司生产）放入阴道。
这是一项横断面调查。
评估了健康女性盆底 sEMG 的参考区间。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230001
- 招聘中
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
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接触：
- Hongmei Zhou
- 邮箱：1973517466@qq.com
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730050
- 招聘中
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国、528000
- 招聘中
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
接触：
- Zhengxian Xu
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-
Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
接触：
- Huan Ge
- 邮箱：huange@njmu.edu.cn
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- 招聘中
- Xi'an' Fourth Hospital
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接触：
- Xinwen Zhang
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-
Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315012
- 招聘中
- Ningbo Women & Children's Hospital
-
接触：
- Bengui Jiang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
无盆底功能障碍症状且宫缩强度正常且产后至少 2 年的健康女性。
描述
纳入标准：
- A。有性生活且能耐受阴道检查 b． 没有与盆底功能障碍相关的症状； C。 修改后的牛津评分系统为 4 或 5； d. 没有出生或最后一次分娩后 2 年；
排除标准：
- A。怀孕和哺乳期； b. 交货后2年内； C。 阴道急性炎症或阴道不适； d. 盆底功能障碍史：近1个月咳嗽/打喷嚏/举重时漏尿；近1个月内有急迫性大便失禁时近1个月漏尿；通常在阴道区域可以看到或感觉到隆起或脱落的东西；肚脐以下腹部或腰骶部、臀部疼痛6个月以上； e.盆腔根治术史（宫颈癌、直肠癌、膀胱癌等）； F。 子宫切除术和次全子宫切除术的历史； G。 盆底手术史（反尿失禁和脱垂手术）； H。 盆腔放疗史；我。显着影响肌肉功能的神经系统疾病； j. 不能配合盆底收缩者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息振幅 (µV) 基线前
大体时间：1天
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预考休息一分钟
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线前变异系数
大体时间：1天
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标准差除以测试前静息期的振幅
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1天
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最大快速收缩幅度 (µV)
大体时间：1天
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五次快速收缩 (Flicks)，每次收缩前休息 10 秒（阶段性）。
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1天
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快速收缩终止恢复时间（秒）
大体时间：1天
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直到所有肌肉放松的恢复时间
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1天
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强直收缩的平均振幅(µV)
大体时间：1天
|
五次 10 秒收缩，每次收缩前休息 10 秒（强直）
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1天
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强直收缩的变异系数
大体时间：1天
|
标准偏差除以强直收缩期的振幅
|
1天
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|
强直收缩终止恢复时间（秒）
大体时间：1天
|
直到所有肌肉放松的恢复时间
|
1天
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耐力收缩平均振幅(µV)
大体时间：1天
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休息 10 秒，然后进行 60 秒的单次耐力收缩（耐力）
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1天
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耐力收缩的变异系数
大体时间：1天
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标准偏差除以耐力收缩期的振幅
|
1天
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基线后静息振幅 (µV)
大体时间：1天
|
考后休息一分钟
|
1天
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基线后变异系数
大体时间：1天
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标准偏差除以测试后休息期的振幅
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lan Zhu、zhu_julie@vip.sina.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月26日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月26日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- sEMG-Normal
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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