Референтные интервалы сЭМГ тазового дна у здоровых женщин
26 января 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Поперечное исследование электромиографии поверхности тазового дна у здоровых китайских женщин
Это исследование представляет собой многоцентровое исследование поверхностной электромиографии (пЭМГ) мышц тазового дна у здоровых женщин.
Цель исследования - получить референтный интервал нормальной сЭМГ тазового дна у китайских женщин.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Дисфункция тазового дна – это группа заболеваний, обусловленных повреждением опорных структур тазового дна.
Мышцы тазового дна играют важную роль в поддержании функции тазового дна.
Поверхностная электромиография (пЭМГ) широко используется для оценки функции мышц тазового дна.
Тесты sEMG, которые включают предтестовую и посттестовую амплитуду покоя (мкВ), а также фазовую, тоническую и выносливую сократительную амплитуду (мкВ), выполняются с использованием нейромышечного стимулятора Vishee (MyoTrac Infiniti, модель SA9800, Thought Technology Ltd., Монреаль). , Канада), следуя протоколам Глейзера.
Грушевидный вагинальный зонд (серийный номер DYS180610, тип VET-A, производства Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) вводят во влагалище при проведении сЭМГ-тестов.
Это перекрестный опрос.
Оценены референтные интервалы сЭМГ тазового дна у здоровых женщин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230001
- Рекрутинг
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
-
Контакт:
- Hongmei Zhou
- Электронная почта: 1973517466@qq.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730050
- Рекрутинг
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Китай, 528000
- Рекрутинг
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Контакт:
- Zhengxian Xu
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Huan Ge
- Электронная почта: huange@njmu.edu.cn
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Xi'an' Fourth Hospital
-
Контакт:
- Xinwen Zhang
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315012
- Рекрутинг
- Ningbo Women & Children's Hospital
-
Контакт:
- Bengui Jiang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые женщины без симптомов дисфункции тазового дна и с нормальной силой контрацита и не менее 2 лет после родов.
Описание
Критерии включения:
- а. Ведущие половую жизнь и терпимые к вагинальному осмотру b. Симптомов, связанных с дисфункцией тазового дна, не было; в. Модифицированная оксфордская система оценок была 4 или 5; д. Отсутствие родов или 2 года после последних родов;
Критерий исключения:
- а. Срок беременности и лактации; б. В течение 2 лет после родов; в. Острое воспаление влагалища или дискомфорт во влагалище; д. Дисфункция тазового дна в анамнезе: подтекание мочи в течение последних 1 мес при кашле/чихании/подъеме; подтекание мочи в течение последних 1 мес при ургентном недержании кала в течение последних 1 мес; обычно есть выпуклость или что-то выпадающее, что можно увидеть или почувствовать в области влагалища; Боли в животе или пояснично-крестцовом отделе и ягодицах ниже пупка более 6 месяцев; е. Радикальные операции на органах малого таза в анамнезе (рак шейки матки, рак прямой кишки, рак мочевого пузыря и др.); ф. История гистерэктомии и субтотальной гистерэктомии; г. Хирургия тазового дна в анамнезе (операции по поводу недержания мочи и пролапса); час История лучевой терапии таза; я. Заболевания нервной системы, существенно влияющие на работу мышц; Дж. Те, кто не может сотрудничать с сокращениями тазового дна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
амплитуда покоя (мкВ) до исходного уровня
Временное ограничение: 1 день
|
предварительно протестировать одну минуту отдыха
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициенты вариабельности до исходного уровня
Временное ограничение: 1 день
|
стандартное отклонение, деленное на амплитуды в период покоя перед тестом
|
1 день
|
|
максимальная амплитуда быстрого сокращения (мкВ)
Временное ограничение: 1 день
|
пять быстрых сокращений (Flicks) с 10-секундным отдыхом перед каждым (фазовое).
|
1 день
|
|
время восстановления при прекращении быстрого сокращения (секунды)
Временное ограничение: 1 день
|
время восстановления, пока все мышцы не расслабятся
|
1 день
|
|
средняя амплитуда тонического сокращения (мкВ)
Временное ограничение: 1 день
|
пять 10-секундных сокращений с 10-секундным отдыхом перед каждым (тоник)
|
1 день
|
|
коэффициенты вариабельности тонического сокращения
Временное ограничение: 1 день
|
стандартное отклонение, деленное на амплитуды в период тонического сокращения
|
1 день
|
|
время восстановления при прекращении тонического сокращения (сек)
Временное ограничение: 1 день
|
время восстановления, пока все мышцы не расслабятся
|
1 день
|
|
средняя амплитуда сокращения выносливости (мкВ)
Временное ограничение: 1 день
|
10-секундный отдых с последующим 60-секундным сокращением выносливости (выносливость).
|
1 день
|
|
коэффициенты вариабельности сокращения выносливости
Временное ограничение: 1 день
|
стандартное отклонение, деленное на амплитуды в период сокращения выносливости
|
1 день
|
|
амплитуда покоя (мкВ) после исходного уровня
Временное ограничение: 1 день
|
после теста одна минута отдыха
|
1 день
|
|
коэффициенты вариабельности после исходного уровня
Временное ограничение: 1 день
|
стандартное отклонение, деленное на амплитуды в период покоя после теста
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- sEMG-Normal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .