Referenční intervaly sEMG pánevního dna u zdravých žen
26. ledna 2020 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Průřezová studie povrchové elektromyografie ženského pánevního dna u zdravých čínských žen
Tato studie je multicentrickým průzkumem povrchové elektromyografie (sEMG) svalů pánevního dna u zdravé ženy.
Cílem studie je získat referenční interval normálního sEMG pánevního dna od čínských žen.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Dysfunkce pánevního dna je skupina onemocnění způsobená poškozením nosné konstrukce pánevního dna.
Svaly pánevního dna hrají důležitou roli při udržování funkce pánevního dna.
Povrchová elektromyografie (sEMG) se široce používá k hodnocení funkce svalů pánevního dna.
Testy sEMG, které zahrnují klidovou amplitudu (µV) před a po testu, stejně jako fázovou, tonickou a vytrvalostní kontraktilní amplitudu (µV), se provádějí pomocí neuromuskulárního stimulátoru Vishee (MyoTrac Infiniti, model SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal , Kanada), podle protokolů Glazer.
Při provádění testů sEMG se do pochvy umístí vaginální sonda hruškovitého tvaru (sériové číslo DYS180610, typ VET-A, výrobce Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.).
Jedná se o průřezový průzkum.
Hodnotí se referenční intervaly sEMG pánevního dna u zdravé ženy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230001
- Nábor
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
-
Kontakt:
- Hongmei Zhou
- E-mail: 1973517466@qq.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730050
- Nábor
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína, 528000
- Nábor
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Zhengxian Xu
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Huan Ge
- E-mail: huange@njmu.edu.cn
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína
- Nábor
- Xi'an' Fourth Hospital
-
Kontakt:
- Xinwen Zhang
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315012
- Nábor
- Ningbo Women & Children's Hospital
-
Kontakt:
- Bengui Jiang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé ženy bez příznaků dysfunkce pánevního dna a normální síly kontrakcí a alespoň 2 roky po porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- A. mít sexuální život a tolerovat vaginální vyšetření b. Nebyly zjištěny žádné příznaky související s dysfunkcí pánevního dna; C. Modifikovaný Oxford klasifikační systém byl 4 nebo 5; d. Žádný porod nebo 2 roky po posledním porodu;
Kritéria vyloučení:
- A. Délka těhotenství a kojení; b. Do 2 let po dodání; C. Akutní zánět pochvy nebo nepohodlí v pochvě; d. Anamnéza dysfunkce pánevního dna: únik moči za poslední 1 měsíc při kašlání / kýchání / zvedání; únik moči za poslední 1 měsíc při urgentní fekální inkontinenci za poslední 1 měsíc; obvykle mají vybouleninu nebo něco, co vypadává, co lze vidět nebo cítit ve vaginální oblasti; Bolest v břiše nebo lumbosakrální a hýždě pod pupkem déle než 6 měsíců; E. Historie radikální pánevní chirurgie (rakovina děložního čípku, rakovina konečníku, rakovina močového měchýře atd.); F. Historie hysterektomie a subtotální hysterektomie; G. Operace pánevního dna v anamnéze (operace proti inkontinenci a prolapsu); h. Historie pánevní radioterapie; i. Onemocnění nervového systému, která významně ovlivňují funkci svalů; j. Ti, kteří nemohou spolupracovat při kontrakci pánevního dna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klidová amplituda (µV) před základní linií
Časové okno: 1 den
|
předem otestujte jednu minutu odpočinku
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koeficienty variability před základní linií
Časové okno: 1 den
|
standardní odchylka dělená amplitudami v době klidu před zkouškou
|
1 den
|
|
maximální amplituda rychlé kontrakce (µV)
Časové okno: 1 den
|
pět rychlých kontrakcí (flicks) s 10 sekundovým odpočinkem před každou (fázickou).
|
1 den
|
|
doba zotavení při ukončení rychlé kontrakce (sekunda)
Časové okno: 1 den
|
doba zotavení, dokud se všechny svaly neuvolní
|
1 den
|
|
průměrná amplituda tonické kontrakce (µV)
Časové okno: 1 den
|
pět 10 sekundových kontrakcí s 10 sekundovou pauzou před každou (tonikum)
|
1 den
|
|
koeficienty variability pro tonickou kontrakci
Časové okno: 1 den
|
směrodatná odchylka dělená amplitudami v periodě tonické kontrakce
|
1 den
|
|
doba zotavení po ukončení tonické kontrakce (sekunda)
Časové okno: 1 den
|
doba zotavení, dokud se všechny svaly neuvolní
|
1 den
|
|
průměrná amplituda vytrvalostní kontrakce (µV)
Časové okno: 1 den
|
10sekundový odpočinek následovaný jednou vytrvalostní kontrakcí 60 sekund (výdrž)
|
1 den
|
|
koeficienty variability pro vytrvalostní kontrakci
Časové okno: 1 den
|
směrodatná odchylka dělená amplitudami v období kontrakce vytrvalosti
|
1 den
|
|
klidová amplituda (µV) po základní linii
Časové okno: 1 den
|
po testu jedna minuta odpočinek
|
1 den
|
|
koeficienty variability po základní linii
Časové okno: 1 den
|
standardní odchylka dělená amplitudami v době klidu po testu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- sEMG-Normal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pánevní dno
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko