Intervalos de Referencia de la sEMG del Suelo Pélvico en Mujer Sana
26 de enero de 2020 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Un estudio transversal de la electromiografía de la superficie del piso pélvico femenino en mujeres sanas chinas
Este estudio es una encuesta multicéntrica de electromiografía de superficie (sEMG) de los músculos del suelo pélvico en mujeres sanas.
El objetivo del estudio es obtener el intervalo de referencia de la sEMG normal del suelo pélvico de mujeres chinas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción del suelo pélvico es un grupo de enfermedades causadas por el daño de la estructura de soporte del suelo pélvico.
Los músculos del suelo pélvico juegan un papel importante en el mantenimiento de la función del suelo pélvico.
La electromiografía de superficie (sEMG) se ha utilizado ampliamente para evaluar la función de los músculos del piso pélvico.
Las pruebas sEMG, que incluyen la amplitud de reposo (µV) previa y posterior a la prueba, así como la amplitud contráctil de resistencia (µV) fásica, tónica y, se realizan con el estimulador neuromuscular Vishee (MyoTrac Infiniti, modelo SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal , Canadá), siguiendo los protocolos de Glazer.
Una sonda vaginal en forma de pera (número de serie DYS180610, tipo VET-A, producida por Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) se coloca en la vagina cuando se realizan las pruebas de sEMG.
Esta es una encuesta transversal.
Se evalúan los intervalos de referencia de la sEMG del suelo pélvico en mujeres sanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
- Reclutamiento
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
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Contacto:
- Hongmei Zhou
- Correo electrónico: 1973517466@qq.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730050
- Reclutamiento
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
- Reclutamiento
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
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Contacto:
- Zhengxian Xu
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contacto:
- Huan Ge
- Correo electrónico: huange@njmu.edu.cn
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Xi'an' Fourth Hospital
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Contacto:
- Xinwen Zhang
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315012
- Reclutamiento
- Ningbo Women & Children's Hospital
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Contacto:
- Bengui Jiang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres sanas sin síntomas de disfunción del piso pélvico y fuerza de contracción normal, y al menos 2 años después del parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- a. Tener vida sexual y tolerable al examen vaginal b. No hubo síntomas relacionados con la disfunción del suelo pélvico; C. El sistema de calificación de Oxford modificado era 4 o 5; d. Sin nacimiento o 2 años después del último parto;
Criterio de exclusión:
- a. Duración del embarazo y la lactancia; b. Dentro de los 2 años posteriores al parto; C. Inflamación aguda de la vagina o malestar de la vagina; d. Historial de disfunción del piso pélvico: pérdida de orina en el último mes al toser/estornudar/levantar objetos; pérdida de orina en el último mes cuando incontinencia fecal de urgencia en el último mes; generalmente tiene un bulto o algo que se cae y se puede ver o sentir en el área vaginal; Dolor en el abdomen o lumbosacro y glúteos debajo del ombligo durante más de 6 meses; mi. Antecedentes de cirugía pélvica radical (cáncer de cuello uterino, cáncer de recto, cáncer de vejiga, etc.); F. Antecedentes de histerectomía e histerectomía subtotal; gramo. Antecedentes de cirugía del suelo pélvico (cirugía antiincontinencia y prolapso); H. Historia de radioterapia pélvica; i. Enfermedades del sistema nervioso que afectan significativamente la función muscular; j. Aquellos que no pueden cooperar con la contracción del suelo pélvico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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amplitud de reposo (µV) antes de la línea de base
Periodo de tiempo: 1 día
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pretest descanso de un minuto
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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coeficientes de variabilidad antes de la línea de base
Periodo de tiempo: 1 día
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desviación estándar dividida por amplitudes en el período de descanso previo a la prueba
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1 día
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amplitud máxima de contracción rápida (µV)
Periodo de tiempo: 1 día
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cinco contracciones rápidas (Flicks) con un descanso de 10 segundos antes de cada una (fásico).
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1 día
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tiempo de recuperación al término de la contracción rápida (segundo)
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo de recuperación hasta que todos los músculos se relajan
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1 día
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amplitud media de la contracción tónica (µV)
Periodo de tiempo: 1 día
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cinco contracciones de 10 segundos con un descanso de 10 segundos antes de cada una (tónica)
|
1 día
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coeficientes de variabilidad para la contracción tónica
Periodo de tiempo: 1 día
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desviación estándar dividida por amplitudes en el período de contracción tónica
|
1 día
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tiempo de recuperación al término de la contracción tónica (segundo)
Periodo de tiempo: 1 día
|
tiempo de recuperación hasta que todos los músculos se relajan
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1 día
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amplitud media de la contracción de la resistencia (µV)
Periodo de tiempo: 1 día
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Un descanso de 10 segundos seguido de una sola contracción de resistencia de 60 segundos (resistencia)
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1 día
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coeficientes de variabilidad para la contracción de resistencia
Periodo de tiempo: 1 día
|
desviación estándar dividida por amplitudes en el período de contracción de resistencia
|
1 día
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amplitud de reposo (µV) posterior a la línea de base
Periodo de tiempo: 1 día
|
descanso de un minuto después de la prueba
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1 día
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coeficientes de variabilidad post línea de base
Periodo de tiempo: 1 día
|
desviación estándar dividida por amplitudes en el período de descanso posterior a la prueba
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sEMG-Normal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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