Lantionpohjan sEMG:n vertailuvälit terveellä naisella
sunnuntai 26. tammikuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Poikkileikkaustutkimus naisten lantionpohjan pinnan elektromyografiasta kiinalaisella terveellä naisella
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus terveiden naisten lantionpohjan lihasten pintaelektromyografiasta (sEMG).
Tutkimuksen tavoitteena on saada kiinalaisilta naisilta normaalin lantionpohjan sEMG:n vertailuväli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan toimintahäiriö on joukko sairauksia, jotka johtuvat lantionpohjan tukirakenteen vaurioitumisesta.
Lantionpohjan lihaksilla on tärkeä rooli lantionpohjan toiminnan ylläpitämisessä.
Pintaelektromyografiaa (sEMG) on käytetty laajalti lantionpohjan lihasten toiminnan arvioinnissa.
sEMG-testit, jotka sisältävät lepoamplitudin ennen testiä ja sen jälkeistä lepoamplitudia (µV) sekä faasi-, tonic- ja kestävyyssupistusamplitudia (µV), suoritetaan Vishee-hermo-lihasstimulaattorilla (MyoTrac Infiniti, malli SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal). , Kanada), noudattaen Glazerin protokollia.
Päärynänmuotoinen emättimen anturi (sarjanumero DYS180610, tyyppi VET-A, valmistaja Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) asetetaan emättimeen, kun sEMG-testit suoritetaan.
Tämä on poikkileikkaustutkimus.
Lantionpohjan sEMG:n vertailuvälit terveillä naisilla arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongmei Zhou
- Sähköposti: 1973517466@qq.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
- Rekrytointi
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Rekrytointi
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengxian Xu
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huan Ge
- Sähköposti: huange@njmu.edu.cn
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xi'an' Fourth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinwen Zhang
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315012
- Rekrytointi
- Ningbo Women & Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bengui Jiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet naiset, joilla ei ole lantionpohjan toimintahäiriön oireita ja joilla on normaali kontrasiton voimakkuus ja vähintään 2 vuotta synnytyksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a. Seksielämää ja emätintutkimusta sietävä b. Lantionpohjan toimintahäiriöön liittyviä oireita ei ollut; c. Modifioitu Oxford-luokitusjärjestelmä oli 4 tai 5; d. Ei synnytystä tai 2 vuotta viimeisestä synnytyksestä;
Poissulkemiskriteerit:
- a. raskauden ja imetyksen kesto; b. 2 vuoden sisällä toimituksesta; c. Akuutti emättimen tulehdus tai epämukava tunne emättimessä; d. Aiemmat lantionpohjan toimintahäiriöt: virtsan vuoto viimeisen kuukauden aikana yskimisen / aivastelun / nostamisen aikana; virtsan vuoto viimeisen kuukauden aikana, kun kiireellinen ulosteenpidätyskyvyttömyys viimeisen kuukauden aikana; on yleensä pullistuma tai jotain putoavaa, joka voidaan nähdä tai tuntea emättimen alueella; Kipu vatsassa tai lumbosakraalissa ja pakaroissa navan alapuolella yli 6 kuukautta; e. Radikaali lantion leikkauksen historia (kohdunkaulan syöpä, peräsuolen syöpä, virtsarakon syöpä jne.); f. Kohdunpoiston historia ja välisumma kohdunpoisto; g. Aiemmat lantionpohjan leikkaukset (inkontinenssin ja prolapsin vastainen leikkaus); h. Lantion sädehoidon historia; i. Hermoston sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi lihasten toimintaan; j. Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä lantionpohjan supistumisen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepoamplitudi (µV) ennen perusviivaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ennakkotesti minuutin lepo
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihtelukertoimet ennen lähtötasoa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
keskihajonta jaettuna amplitudeilla testin lepojakson aikana
|
1 päivä
|
|
suurin nopea supistuksen amplitudi (µV)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
viisi nopeaa supistusta (Flicks) 10 sekunnin tauolla ennen jokaista (vaiheinen).
|
1 päivä
|
|
toipumisaika nopean supistuksen päättyessä (sekunti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
palautumisaika, kunnes kaikki lihakset rentoutuvat
|
1 päivä
|
|
toonisen supistuksen keskimääräinen amplitudi (µV)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
viisi 10 sekunnin supistusta ja 10 sekunnin lepo ennen jokaista (tonic)
|
1 päivä
|
|
toonisen supistuksen vaihtelukertoimet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
keskihajonta jaettuna amplitudeilla tonic-supistusjakson aikana
|
1 päivä
|
|
toipumisaika tonic-supistuksen päättyessä (sekunti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
palautumisaika, kunnes kaikki lihakset rentoutuvat
|
1 päivä
|
|
kestävyyden supistumisen keskimääräinen amplitudi (µV)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
10 sekunnin lepo, jota seuraa yksi 60 sekunnin kestävyyssupistus (kestävyys)
|
1 päivä
|
|
kestävyyden supistumisen vaihtelukertoimet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
keskihajonta jaettuna amplitudeilla kestävyyssupistusjaksolla
|
1 päivä
|
|
lepoamplitudi (µV) perusviivan jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
yhden minuutin lepo testin jälkeen
|
1 päivä
|
|
vaihtelukertoimet perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
keskihajonta jaettuna amplitudeilla testin jälkeisellä lepojaksolla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sEMG-Normal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .