건강한 여성의 골반저 sEMG 기준구간
2020년 1월 26일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
중국 건강한 여성의 여성 골반저면 근전도의 단면적 연구
이 연구는 건강한 여성의 골반저 근육의 표면 근전도(sEMG)에 대한 다기관 조사입니다.
이 연구의 목적은 중국 여성의 정상 골반저 sEMG의 참조 구간을 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
골반저 기능 장애는 골반저 지지 구조의 손상으로 인해 발생하는 질병군입니다.
골반저 근육은 골반저 기능 유지에 중요한 역할을 합니다.
표면 근전도 검사(sEMG)는 골반저 근육의 기능을 평가하는 데 널리 사용되었습니다.
사전 및 사후 테스트 휴식 진폭(µV)과 위상, 긴장 및 지구력 수축 진폭(µV)을 포함하는 sEMG 테스트는 Vishee 신경 근육 자극기(MyoTrac Infiniti, 모델 SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal)를 사용하여 수행됩니다. , 캐나다), Glazer 프로토콜을 따릅니다.
배 모양의 질 탐침(일련 번호 DYS180610, 유형 VET-A, Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.에서 제조)을 sEMG 검사를 수행할 때 질에 넣습니다.
단면 조사입니다.
건강한 여성의 골반저 sEMG의 참조 간격을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230001
- 모병
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
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연락하다:
- Hongmei Zhou
- 이메일: 1973517466@qq.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730050
- 모병
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- 모병
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
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연락하다:
- Zhengxian Xu
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Huan Ge
- 이메일: huange@njmu.edu.cn
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- 모병
- Xi'an' Fourth Hospital
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연락하다:
- Xinwen Zhang
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315012
- 모병
- Ningbo Women & Children's Hospital
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연락하다:
- Bengui Jiang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골반저기능부전의 증상이 없고 정상 수축력이 있고 산후 최소 2년이 지난 건강한 여성.
설명
포함 기준:
- ㅏ. 성생활을 하고 질 검사를 견딜 수 있는 정도 b. 골반저 기능 장애와 관련된 증상은 없었습니다. 씨. 수정된 Oxford 등급 시스템은 4 또는 5였습니다. 디. 출생이 없거나 마지막 분만 후 2년
제외 기준:
- ㅏ. 임신 및 수유 기간; 비. 인도 후 2년 이내, 씨. 질의 급성 염증 또는 질의 불쾌감; 디. 골반저 기능 장애의 병력: 지난 1개월 동안 기침/재채기/들기 시 소변 누출; 지난 1개월 동안 절박성 변실금이 있는 경우 지난 1개월 동안 소변 누출; 일반적으로 질 부위에서 보거나 느낄 수 있는 튀어나온 부분이나 떨어지는 것이 있습니다. 6개월 이상 지속되는 배꼽 아래의 복부 또는 요천골 및 둔부의 통증; 이자형. 근치 골반 수술(자궁경부암, 직장암, 방광암 등)의 병력; 에프. 자궁절제술 및 부분 자궁절제술의 병력; g. 골반저 수술(항실금 및 탈출증 수술)의 병력; 시간. 골반 방사선 치료의 병력; 나. 근육 기능에 중대한 영향을 미치는 신경계 질환; 제이. 골반기저근 수축에 협조할 수 없는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 진폭(µV) 기준선 이전
기간: 1 일
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1분 휴식
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이전 변동 계수
기간: 1 일
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사전 테스트 휴식 기간의 진폭으로 나눈 표준 편차
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1 일
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최대 급속 수축 진폭(µV)
기간: 1 일
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빠른 수축 5회(Flicks), 각 수축 전에 10초 휴식(위상).
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1 일
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급속 수축 종료 시 회복 시간(초)
기간: 1 일
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모든 근육이 이완될 때까지의 회복 시간
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1 일
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긴장성 수축의 평균 진폭(µV)
기간: 1 일
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10초 수축 5회, 각 수축 전에 10초 휴식(토닉)
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1 일
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긴장성 수축에 대한 변동 계수
기간: 1 일
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긴장 수축 기간의 진폭으로 나눈 표준 편차
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1 일
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긴장성 수축 종료 시 회복 시간(초)
기간: 1 일
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모든 근육이 이완될 때까지의 회복 시간
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1 일
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지구력 수축의 평균 진폭(µV)
기간: 1 일
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10초 휴식 후 60초의 단일 지구력 수축(지구력)
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1 일
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지구력 수축에 대한 변동 계수
기간: 1 일
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지구력 수축 기간의 진폭으로 나눈 표준 편차
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1 일
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기준선 이후 휴식 진폭(µV)
기간: 1 일
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시험 후 1분 휴식
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1 일
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베이스라인 이후 가변성 계수
기간: 1 일
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테스트 후 휴식 기간의 진폭으로 나눈 표준 편차
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sEMG-Normal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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