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Intervalli di riferimento dell'sEMG del pavimento pelvico in donne sane

26 gennaio 2020 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Uno studio trasversale sull'elettromiografia della superficie del pavimento pelvico femminile in una donna sana cinese

Questo studio è un'indagine multicentrica sull'elettromiografia di superficie (sEMG) dei muscoli del pavimento pelvico in donne sane. Lo scopo dello studio è ottenere l'intervallo di riferimento del normale sEMG del pavimento pelvico da donne cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La disfunzione del pavimento pelvico è un gruppo di malattie causate dal danneggiamento della struttura di supporto del pavimento pelvico. I muscoli del pavimento pelvico svolgono un ruolo importante nel mantenimento della funzione del pavimento pelvico. L'elettromiografia di superficie (sEMG) è stata ampiamente utilizzata per valutare la funzione dei muscoli del pavimento pelvico. I test sEMG, che includono l'ampiezza a riposo pretest e posttest (µV), nonché l'ampiezza contrattile fasica, tonica e di resistenza (µV), vengono eseguiti utilizzando lo stimolatore neuromuscolare Vishee (MyoTrac Infiniti, modello SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal , Canada), seguendo i protocolli Glazer. Una sonda vaginale a forma di pera (numero di serie DYS180610, tipo VET-A, prodotta da Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) viene inserita nella vagina quando vengono eseguiti i test sEMG. Questo è un sondaggio trasversale. Vengono valutati gli intervalli di riferimento dell'sEMG del pavimento pelvico nella donna sana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • Reclutamento
        • Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
        • Contatto:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730050
        • Reclutamento
        • Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528000
        • Reclutamento
        • Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contatto:
          • Zhengxian Xu
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Xi'an' Fourth Hospital
        • Contatto:
          • Xinwen Zhang
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315012
        • Reclutamento
        • Ningbo Women & Children's Hospital
        • Contatto:
          • Bengui Jiang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

femmine sane senza sintomi di disfunzione del pavimento pelvico e normale forza di contrazione e almeno 2 anni dopo il parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • UN. Avere una vita sessuale e tollerabile all'esame vaginale b. Non ci sono stati sintomi correlati alla disfunzione del pavimento pelvico; C. Il sistema di classificazione Oxford modificato era 4 o 5; D. Nessuna nascita o 2 anni dopo l'ultimo parto;

Criteri di esclusione:

  • UN. Durata della gravidanza e dell'allattamento; B. Entro 2 anni dalla consegna; C. Infiammazione acuta della vagina o disagio della vagina; D. Storia di disfunzione del pavimento pelvico: perdite di urina nell'ultimo mese quando si tossisce/starnutisce/si solleva; perdita di urina nell'ultimo mese in caso di incontinenza fecale da urgenza nell'ultimo mese; di solito hanno un rigonfiamento o qualcosa che cade che può essere visto o sentito nella zona vaginale; Dolore all'addome o lombosacrale e glutei sotto l'ombelico per più di 6 mesi; e. Storia di chirurgia pelvica radicale (cancro cervicale, cancro del retto, cancro della vescica, ecc.); F. Storia di isterectomia e isterectomia subtotale; G. Anamnesi di chirurgia del pavimento pelvico (chirurgia anti-incontinenza e prolasso); H. Storia di radioterapia pelvica; io. Malattie del sistema nervoso che influenzano in modo significativo la funzione muscolare; J. Coloro che non possono cooperare con la contrazione del pavimento pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ampiezza a riposo (µV) prima del basale
Lasso di tempo: 1 giorno
pretest un minuto di riposo
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coefficienti di variabilità pre-basale
Lasso di tempo: 1 giorno
deviazione standard divisa per ampiezze al periodo di riposo pre-test
1 giorno
ampiezza massima di contrazione rapida (µV)
Lasso di tempo: 1 giorno
cinque contrazioni rapide (Flicks) con una pausa di 10 secondi prima di ognuna (fasica).
1 giorno
tempo di recupero al termine della contrazione rapida (secondi)
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo di recupero fino a quando tutti i muscoli si rilassano
1 giorno
ampiezza media della contrazione tonica (µV)
Lasso di tempo: 1 giorno
cinque contrazioni di 10 secondi con un riposo di 10 secondi prima di ognuna (tonico)
1 giorno
coefficienti di variabilità per la contrazione tonica
Lasso di tempo: 1 giorno
deviazione standard divisa per le ampiezze al periodo di contrazione tonica
1 giorno
tempo di recupero al termine della contrazione tonica (secondi)
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo di recupero fino a quando tutti i muscoli si rilassano
1 giorno
ampiezza media della contrazione della resistenza (µV)
Lasso di tempo: 1 giorno
Un riposo di 10 secondi seguito da una singola contrazione di resistenza di 60 secondi (resistenza)
1 giorno
coefficienti di variabilità per la contrazione di resistenza
Lasso di tempo: 1 giorno
deviazione standard divisa per le ampiezze al periodo di contrazione della resistenza
1 giorno
ampiezza a riposo (µV) post basale
Lasso di tempo: 1 giorno
dopo il test un minuto di riposo
1 giorno
coefficienti di variabilità post basale
Lasso di tempo: 1 giorno
deviazione standard divisa per le ampiezze al periodo di riposo post-test
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Collaboratori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Ningbo Women & Children's Hospital
Xi'an Fourth Hospital
Maternal and Child Health Hospital of Anhui Province
Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
Foshan Maternity and Child Health Care Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sEMG-Normal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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