Referanseintervaller for sEMG for bekkenbunnen hos friske kvinner
26. januar 2020 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
En tverrsnittsstudie av kvinnelig bekkenbunnsoverflateelektromyografi hos friske kinesiske kvinner
Denne studien er en multisenterundersøkelse av overflateelektromyografi (sEMG) av bekkenbunnsmuskler hos friske kvinner.
Målet med studien er å få referanseintervallet for normal bekkenbunns-sEMG fra kinesiske kvinner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dysfunksjon i bekkenbunnen er en gruppe sykdommer forårsaket av skade på bekkenbunnens støttestruktur.
Bekkenbunnsmuskulaturen spiller en viktig rolle i vedlikeholdet av bekkenbunnsfunksjonen.
Overflateelektromyografi (sEMG) har blitt mye brukt for å evaluere funksjonen til bekkenbunnsmuskulaturen.
sEMG-testene, som inkluderer pretest og posttest hvileamplitude (µV), samt fasisk, tonisk og utholdenhetskontraktil amplitude (µV), utføres ved bruk av Vishee nevro-muskelstimulator (MyoTrac Infiniti, modell SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal , Canada), etter Glazer-protokollene.
En pæreformet vaginal sonde (serienummer DYS180610, type VET-A, produsert av Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) plasseres i skjeden når sEMG-tester utføres.
Dette er en tverrsnittsundersøkelse.
Referanseintervallene for bekkenbunns-sEMG hos friske kvinner blir evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Rekruttering
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
-
Ta kontakt med:
- Hongmei Zhou
- E-post: 1973517466@qq.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
- Rekruttering
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Rekruttering
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhengxian Xu
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Huan Ge
- E-post: huange@njmu.edu.cn
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Xi'an' Fourth Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xinwen Zhang
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315012
- Rekruttering
- Ningbo Women & Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bengui Jiang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske kvinner uten symptomer på dysfunksjon i bekkenbunnen og normal kontrasitonstyrke, og minst 2 år etter fødselen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en. Å ha sexliv og tåle vaginal undersøkelse b. Det var ingen symptomer relatert til bekkenbunnsdysfunksjon; c. Det modifiserte Oxford-graderingssystemet var 4 eller 5; d. Ingen fødsel eller 2 år etter siste fødsel;
Ekskluderingskriterier:
- en. Varighet av graviditet og amming; b. Innen 2 år etter levering; c. Akutt betennelse i skjeden eller ubehag i skjeden; d. Historie om bekkenbunnsdysfunksjon: lekkasje av urin siste 1 måned ved hosting/nysing/løfting; lekkasje av urin i løpet av den siste 1 måneden ved akutt fekal inkontinens i løpet av den siste 1 måneden; har vanligvis en bule eller noe som faller ut som kan sees eller føles i vaginalområdet; Smerter i magen eller lumbosacral og baken under navlen i mer enn 6 måneder; e. Historie med radikal bekkenkirurgi (livmorhalskreft, endetarmskreft, blærekreft, etc.); f. Historie om hysterektomi og subtotal hysterektomi; g. Anamnese med bekkenbunnskirurgi (anti-inkontinens og prolapskirurgi); h. Historie om bekkenstrålebehandling; Jeg. sykdommer i nervesystemet som i betydelig grad påvirker muskelfunksjonen; j. De som ikke kan samarbeide med bekkenbunnssammentrekning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvileamplitude (µV) før baseline
Tidsramme: 1 dag
|
prøve ett minutt hvile
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjonskoeffisienter før baseline
Tidsramme: 1 dag
|
standardavvik delt på amplituder ved pretest hvileperiode
|
1 dag
|
|
maksimal hurtig kontraksjonsamplitude (µV)
Tidsramme: 1 dag
|
fem raske sammentrekninger (svip) med 10 sekunders hvile før hver (fasisk).
|
1 dag
|
|
restitusjonstid ved avslutning av rask sammentrekning (sekund)
Tidsramme: 1 dag
|
restitusjonstid til alle muskler slapper av
|
1 dag
|
|
gjennomsnittlig amplitude av tonisk sammentrekning (µV)
Tidsramme: 1 dag
|
fem 10 sekunders sammentrekninger med 10 sekunders hvile før hver (tonic)
|
1 dag
|
|
variasjonskoeffisienter for tonisk sammentrekning
Tidsramme: 1 dag
|
standardavvik delt på amplituder ved tonisk sammentrekningsperiode
|
1 dag
|
|
restitusjonstid ved avslutning av tonisk sammentrekning (sekund)
Tidsramme: 1 dag
|
restitusjonstid til alle muskler slapper av
|
1 dag
|
|
gjennomsnittlig amplitude av utholdenhetskontraksjon (µV)
Tidsramme: 1 dag
|
En 10 sekunders hvile etterfulgt av en enkelt utholdenhetssammentrekning på 60 sekunder (utholdenhet)
|
1 dag
|
|
variasjonskoeffisienter for utholdenhetskontraksjonen
Tidsramme: 1 dag
|
standardavvik delt på amplituder ved utholdenhetskontraksjonsperiode
|
1 dag
|
|
hvileamplitude (µV) etter baseline
Tidsramme: 1 dag
|
ettertest ett minutt hvile
|
1 dag
|
|
variasjonskoeffisienter etter baseline
Tidsramme: 1 dag
|
standardavvik delt på amplituder ved hvileperiode etter test
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- sEMG-Normal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .