Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceintervaller for sEMG af bækkenbunden hos raske kvinder

26. januar 2020 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

En tværsnitsundersøgelse af kvindelig bækkenbundsoverfladeelektromyografi hos raske kinesiske kvinder

Denne undersøgelse er en multicenterundersøgelse af overfladeelektromyografi (sEMG) af bækkenbundsmuskler hos raske kvinder. Formålet med undersøgelsen er at få referenceintervallet for normal bækkenbunds-sEMG fra kinesiske kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dysfunktion i bækkenbunden er en gruppe af sygdomme forårsaget af beskadigelse af bækkenbundens støttestruktur. Bækkenbundsmuskler spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af ​​bækkenbundsfunktionen. Overfladeelektromyografi (sEMG) er blevet brugt i vid udstrækning til at evaluere bækkenbundsmusklernes funktion. sEMG-testene, som omfatter prætest og posttest hvileamplitude (µV), samt fasisk, tonic og udholdenhedskontraktil amplitude (µV), udføres ved hjælp af Vishee neuromuskelstimulator (MyoTrac Infiniti, model SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal , Canada), efter Glazer-protokollerne. En pæreformet vaginal sonde (serienummer DYS180610, type VET-A, produceret af Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) placeres i skeden, når der udføres sEMG-tests. Dette er en tværsnitsundersøgelse. Referenceintervallerne for bækkenbunds-sEMG hos raske kvinder evalueres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Rekruttering
        • Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Rekruttering
        • Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Rekruttering
        • Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Zhengxian Xu
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Xi'an' Fourth Hospital
        • Kontakt:
          • Xinwen Zhang
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315012
        • Rekruttering
        • Ningbo Women & Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Bengui Jiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske kvinder uden symptomer på bækkenbundsdysfunktion og normal kontracitonstyrke og mindst 2 år efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en. At have sexliv og tåle vaginal undersøgelse b. Der var ingen symptomer relateret til bækkenbundsdysfunktion; c. Det modificerede Oxford-graderingssystem var 4 eller 5; d. Ingen fødsel eller 2 år efter sidste fødsel;

Ekskluderingskriterier:

  • en. Varighed af graviditet og amning; b. Inden for 2 år efter levering; c. Akut betændelse i skeden eller ubehag i skeden; d. Anamnese med bækkenbundsdysfunktion: lækage af urin inden for den sidste 1 måned ved hoste/nys/løftning; lækage af urin inden for den sidste 1 måned, når der har været akut fækal inkontinens inden for den seneste 1 måned; har normalt en bule eller noget, der falder ud, som kan ses eller mærkes i vaginalområdet; Smerter i maven eller lumbosacral og balder under navlen i mere end 6 måneder; e. Anamnese med radikal bækkenkirurgi (livmoderhalskræft, endetarmskræft, blærekræft osv.); f. Historie om hysterektomi og subtotal hysterektomi; g. Anamnese med bækkenbundskirurgi (anti-inkontinens og prolapskirurgi); h. Historie om bækkenstrålebehandling; jeg. Sygdomme i nervesystemet, der væsentligt påvirker muskelfunktionen; j. Dem, der ikke kan samarbejde med bækkenbundssammentrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvileamplitude (µV) før baseline
Tidsramme: 1 dag
prøve et minuts hvile
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variabilitetskoefficienter før baseline
Tidsramme: 1 dag
standardafvigelse divideret med amplituder ved prætest hvileperiode
1 dag
maksimal hurtig kontraktionsamplitude (µV)
Tidsramme: 1 dag
fem hurtige sammentrækninger (svirp) med 10 sekunders hvile før hver (fasisk).
1 dag
restitutionstid ved afslutning af hurtig kontraktion (sekund)
Tidsramme: 1 dag
restitutionstid indtil alle muskler slapper af
1 dag
gennemsnitlig amplitude af tonisk kontraktion (µV)
Tidsramme: 1 dag
fem 10 sekunders sammentrækninger med 10 sekunders hvile før hver (tonic)
1 dag
variabilitetskoefficienter for den toniske kontraktion
Tidsramme: 1 dag
standardafvigelse divideret med amplituder ved tonisk kontraktionsperiode
1 dag
restitutionstid ved afslutning af tonisk kontraktion (sekund)
Tidsramme: 1 dag
restitutionstid indtil alle muskler slapper af
1 dag
gennemsnitlig amplitude af udholdenhedskontraktion (µV)
Tidsramme: 1 dag
10 sekunders hvile efterfulgt af en enkelt udholdenhedskontraktion på 60 sekunder (udholdenhed)
1 dag
variabilitetskoefficienter for udholdenhedskontraktionen
Tidsramme: 1 dag
standardafvigelse divideret med amplituder ved udholdenhedskontraktionsperiode
1 dag
hvileamplitude (µV) efter baseline
Tidsramme: 1 dag
efter-test et minuts hvile
1 dag
variabilitetskoefficienter efter baseline
Tidsramme: 1 dag
standardafvigelse divideret med amplituder ved hvileperiode efter test
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Ningbo Women & Children's Hospital
Xi'an Fourth Hospital
Maternal and Child Health Hospital of Anhui Province
Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
Foshan Maternity and Child Health Care Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • sEMG-Normal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbund

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner