Intervalles de référence du sEMG du plancher pelvien chez une femme en bonne santé
26 janvier 2020 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Une étude transversale de l'électromyographie de la surface du plancher pelvien féminin chez une femme chinoise en bonne santé
Cette étude est une enquête multicentrique sur l'électromyographie de surface (sEMG) des muscles du plancher pelvien chez une femme en bonne santé.
Le but de l'étude est d'obtenir l'intervalle de référence de l'EMG sEMG du plancher pelvien normal chez les femmes chinoises.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le dysfonctionnement du plancher pelvien est un groupe de maladies causées par les dommages de la structure de soutien du plancher pelvien.
Les muscles du plancher pelvien jouent un rôle important dans le maintien de la fonction du plancher pelvien.
L'électromyographie de surface (sEMG) a été largement utilisée pour évaluer la fonction des muscles du plancher pelvien.
Les tests sEMG, qui comprennent l'amplitude de repos pré-test et post-test (µV), ainsi que l'amplitude contractile phasique, tonique et d'endurance (µV), sont effectués à l'aide du stimulateur neuromusculaire Vishee (MyoTrac Infiniti, modèle SA9800, Thought Technology Ltd., Montréal , Canada), suivant les protocoles Glazer.
Une sonde vaginale en forme de poire (numéro de série DYS180610, type VET-A, produite par Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) est placée dans le vagin lorsque des tests sEMG sont effectués.
Il s'agit d'une enquête transversale.
Les intervalles de référence de sEMG du plancher pelvien chez une femme en bonne santé sont évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230001
- Recrutement
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
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Contact:
- Hongmei Zhou
- E-mail: 1973517466@qq.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730050
- Recrutement
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Chine, 528000
- Recrutement
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
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Contact:
- Zhengxian Xu
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contact:
- Huan Ge
- E-mail: huange@njmu.edu.cn
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Chine
- Recrutement
- Xi'an' Fourth Hospital
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Contact:
- Xinwen Zhang
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315012
- Recrutement
- Ningbo Women & Children's Hospital
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Contact:
- Bengui Jiang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes en bonne santé ne présentant aucun symptôme de dysfonctionnement du plancher pelvien et une force de contraction normale, et au moins 2 ans après l'accouchement.
La description
Critère d'intégration:
- un. Avoir une vie sexuelle et être tolérable au toucher vaginal b. Il n'y avait aucun symptôme lié au dysfonctionnement du plancher pelvien ; c. Le système de notation Oxford modifié était de 4 ou 5; d. Pas de naissance ou 2 ans après le dernier accouchement ;
Critère d'exclusion:
- un. Durée de la grossesse et de l'allaitement ; b. Dans les 2 ans suivant la livraison ; c. Inflammation aiguë du vagin ou inconfort du vagin ; d. Antécédents de dysfonctionnement du plancher pelvien : fuite d'urine au cours du dernier mois en toussant/éternuant/levant ; fuite d'urine au cours du dernier mois lorsque l'incontinence fécale d'urgence au cours du dernier mois ; ont généralement un renflement ou quelque chose qui tombe qui peut être vu ou ressenti dans la région vaginale ; Douleur abdominale ou lombo-sacrée et fessière sous le nombril depuis plus de 6 mois ; e. Antécédents de chirurgie pelvienne radicale (cancer du col de l'utérus, cancer du rectum, cancer de la vessie, etc.) ; F. Antécédents d'hystérectomie et d'hystérectomie subtotale ; g. Antécédents de chirurgie du plancher pelvien (chirurgie anti-incontinence et prolapsus); h. Antécédents de radiothérapie pelvienne ; je. Maladies du système nerveux qui affectent de manière significative la fonction musculaire ; J. Ceux qui ne peuvent pas coopérer avec la contraction du plancher pelvien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude au repos (µV) avant la ligne de base
Délai: Un jour
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prétester une minute de repos
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coefficients de variabilité avant la ligne de base
Délai: Un jour
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écart type divisé par les amplitudes à la période de repos du prétest
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Un jour
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amplitude maximale de contraction rapide (µV)
Délai: Un jour
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cinq contractions rapides (Flicks) avec un repos de 10 secondes avant chacune (phasique).
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Un jour
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temps de récupération à la fin de la contraction rapide (seconde)
Délai: Un jour
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temps de récupération jusqu'à ce que tous les muscles se détendent
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Un jour
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amplitude moyenne de la contraction tonique (µV)
Délai: Un jour
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5 contractions de 10 secondes avec 10 secondes de repos avant chacune (tonique)
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Un jour
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|
coefficients de variabilité pour la contraction tonique
Délai: Un jour
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écart type divisé par les amplitudes à la période de contraction tonique
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Un jour
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|
temps de récupération à la fin de la contraction tonique (seconde)
Délai: Un jour
|
temps de récupération jusqu'à ce que tous les muscles se détendent
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Un jour
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amplitude moyenne de la contraction d'endurance (µV)
Délai: Un jour
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Un repos de 10 secondes suivi d'une seule contraction d'endurance de 60 secondes (endurance)
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Un jour
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coefficients de variabilité pour la contraction d'endurance
Délai: Un jour
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écart type divisé par les amplitudes à la période de contraction d'endurance
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Un jour
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amplitude au repos (µV) après la ligne de base
Délai: Un jour
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post-test une minute de repos
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Un jour
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coefficients de variabilité après la ligne de base
Délai: Un jour
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écart type divisé par les amplitudes à la période de repos après l'essai
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sEMG-Normal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .