Referensintervall för sEMG för bäckenbotten hos friska kvinnor
26 januari 2020 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
En tvärsnittsstudie av kvinnlig bäckenbottenytelektromyografi hos kinesiska friska kvinnor
Denna studie är en multicenterundersökning av ytelektromyografi (sEMG) av bäckenbottenmuskler hos friska kvinnor.
Syftet med studien är att få referensintervallet för normal bäckenbotten-sEMG från kinesiska kvinnor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bäckenbottendysfunktion är en grupp sjukdomar som orsakas av skada på bäckenbottens stödstruktur.
Bäckenbottenmusklerna spelar en viktig roll för att upprätthålla bäckenbottenfunktionen.
Ytelektromyografi (sEMG) har använts i stor utsträckning för att utvärdera funktionen hos bäckenbottenmuskler.
sEMG-testerna, som inkluderar pretest och posttest viloamplitud (µV), såväl som fasisk, tonisk och uthållig kontraktil amplitud (µV), utförs med Vishee neuromuskelstimulator (MyoTrac Infiniti, modell SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal , Kanada), enligt Glazer-protokollen.
En päronformad vaginal sond (serienummer DYS180610, typ VET-A, tillverkad av Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) placeras i slidan när sEMG-tester utförs.
Detta är en tvärsnittsundersökning.
Referensintervallen för bäckenbotten-sEMG hos friska kvinnor utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Rekrytering
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
-
Kontakt:
- Hongmei Zhou
- E-post: 1973517466@qq.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
- Rekrytering
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Rekrytering
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Zhengxian Xu
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Huan Ge
- E-post: huange@njmu.edu.cn
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekrytering
- Xi'an' Fourth Hospital
-
Kontakt:
- Xinwen Zhang
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315012
- Rekrytering
- Ningbo Women & Children's Hospital
-
Kontakt:
- Bengui Jiang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska kvinnor utan symtom på dysfunktion i bäckenbotten och normal kontracitonstyrka, och minst 2 år efter förlossningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- a. Att ha sexliv och tåla vaginal undersökning b. Det fanns inga symtom relaterade till bäckenbottendysfunktion; c. Det modifierade Oxford-graderingssystemet var 4 eller 5; d. Ingen förlossning eller 2 år efter den senaste förlossningen;
Exklusions kriterier:
- a. Varaktighet av graviditet och amning; b. Inom 2 år efter leverans; c. Akut inflammation i slidan eller obehag i slidan; d. Historik med dysfunktion i bäckenbotten: läckage av urin under den senaste 1 månaden vid hosta/nysning/lyftning; läckage av urin under den senaste 1 månaden när brådskande fekal inkontinens under den senaste 1 månaden; har vanligtvis en utbuktning eller något som faller ut som kan ses eller kännas i vaginalområdet; Smärta i buken eller lumbosakral och skinkor under naveln i mer än 6 månader; e. Historik av radikal bäckenkirurgi (cervixcancer, ändtarmscancer, blåscancer, etc.); f. Historik av hysterektomi och subtotal hysterektomi; g. Historik av bäckenbottenkirurgi (anti-inkontinens och framfallskirurgi); h. Historik av bäckenstrålbehandling; i. Nervsystemets sjukdomar som avsevärt påverkar muskelfunktionen; j. De som inte kan samarbeta vid bäckenbottenkontraktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viloamplitud (µV) före baslinjen
Tidsram: 1 dag
|
testa en minuts vila
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variabilitetskoefficienter före baslinjen
Tidsram: 1 dag
|
standardavvikelse dividerat med amplituder vid förtestets viloperiod
|
1 dag
|
|
maximal snabb kontraktionsamplitud (µV)
Tidsram: 1 dag
|
fem snabba sammandragningar (snärtningar) med 10 sekunders vila före var och en (fasisk).
|
1 dag
|
|
återhämtningstid vid upphörande av snabb sammandragning (andra)
Tidsram: 1 dag
|
återhämtningstid tills alla muskler slappnar av
|
1 dag
|
|
genomsnittlig amplitud av tonisk kontraktion (µV)
Tidsram: 1 dag
|
fem 10 sekunders sammandragningar med 10 sekunders vila före var och en (tonic)
|
1 dag
|
|
variabilitetskoefficienter för den toniska kontraktionen
Tidsram: 1 dag
|
standardavvikelse dividerat med amplituder vid tonisk kontraktionsperiod
|
1 dag
|
|
återhämtningstid vid upphörande av tonisk kontraktion (andra)
Tidsram: 1 dag
|
återhämtningstid tills alla muskler slappnar av
|
1 dag
|
|
genomsnittlig amplitud av uthållighetskontraktion (µV)
Tidsram: 1 dag
|
En 10 sekunders vila följt av en enda uthållighetssammandragning på 60 sekunder (uthållighet)
|
1 dag
|
|
variabilitetskoefficienter för uthållighetskontraktionen
Tidsram: 1 dag
|
standardavvikelse dividerat med amplituder vid uthållighetskontraktionsperiod
|
1 dag
|
|
viloamplitud (µV) efter baslinjen
Tidsram: 1 dag
|
eftertest en minuts vila
|
1 dag
|
|
variabilitetskoefficienter efter baslinjen
Tidsram: 1 dag
|
standardavvikelse dividerat med amplituder vid eftertestets viloperiod
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- sEMG-Normal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .