Referentie-intervallen van het sEMG van de bekkenbodem bij gezonde vrouwen
26 januari 2020 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Een dwarsdoorsnede-onderzoek van elektromyografie van het bekkenbodemoppervlak bij vrouwen bij gezonde Chinese vrouwen
Deze studie is een onderzoek in meerdere centra naar oppervlakte-elektromyografie (sEMG) van bekkenbodemspieren bij gezonde vrouwen.
Het doel van de studie is om het referentie-interval van normale bekkenbodem-sEMG van Chinese vrouwen te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bekkenbodemdisfunctie is een groep ziekten die wordt veroorzaakt door schade aan de ondersteunende structuur van de bekkenbodem.
Bekkenbodemspieren spelen een belangrijke rol bij het in stand houden van de bekkenbodemfunctie.
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) wordt veel gebruikt om de functie van bekkenbodemspieren te evalueren.
De sEMG-tests, waaronder pretest en posttest rustamplitude (µV), evenals fasische, tonische en uithoudingsvermogen contractiele amplitude (µV), worden uitgevoerd met behulp van Vishee neuro-spierstimulator (MyoTrac Infiniti, model SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal , Canada), volgens de Glazer-protocollen.
Een peervormige vaginale sonde (serienummer DYS180610, type VET-A, geproduceerd door Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) wordt in de vagina geplaatst wanneer sEMG-testen worden uitgevoerd.
Dit is een dwarsdoorsnede onderzoek.
De referentie-intervallen van bekkenbodem-sEMG bij gezonde vrouwen worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230001
- Werving
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
-
Contact:
- Hongmei Zhou
- E-mail: 1973517466@qq.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730050
- Werving
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
- Werving
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Contact:
- Zhengxian Xu
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contact:
- Huan Ge
- E-mail: huange@njmu.edu.cn
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China
- Werving
- Xi'an' Fourth Hospital
-
Contact:
- Xinwen Zhang
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315012
- Werving
- Ningbo Women & Children's Hospital
-
Contact:
- Bengui Jiang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde vrouwen zonder symptomen van bekkenbodemdysfunctie en normale contracitonkracht, en ten minste 2 jaar postpartum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- A. Seksleven hebben en verdraagzaam zijn voor vaginaal onderzoek b. Er waren geen symptomen gerelateerd aan bekkenbodemdisfunctie; C. Het aangepaste Oxford-beoordelingssysteem was 4 of 5; D. Geen geboorte of 2 jaar na de laatste bevalling;
Uitsluitingscriteria:
- A. Duur van zwangerschap en borstvoeding; B. Binnen 2 jaar na levering; C. Acute ontsteking van de vagina of ongemak van de vagina; D. Geschiedenis van bekkenbodemdisfunctie: urineverlies in de afgelopen 1 maand bij hoesten / niezen / tillen; urineverlies in de afgelopen 1 maand bij urgentie ontlastingsincontinentie in de afgelopen 1 maand; hebben meestal een uitstulping of iets dat eruit valt dat kan worden gezien of gevoeld in het vaginale gebied; Pijn in de buik of lumbosacraal en billen onder de navel gedurende meer dan 6 maanden; e. Geschiedenis van radicale bekkenchirurgie (baarmoederhalskanker, endeldarmkanker, blaaskanker, enz.); F. Geschiedenis van hysterectomie en subtotale hysterectomie; G. Voorgeschiedenis van bekkenbodemoperaties (anti-incontinentie- en verzakkingschirurgie); H. Geschiedenis van bekkenbestraling; i. Ziekten van het zenuwstelsel die de spierfunctie aanzienlijk beïnvloeden; J. Degenen die niet kunnen meewerken aan bekkenbodemcontractie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rustamplitude (µV) vóór basislijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
vooraf een minuut rust
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variabiliteitscoëfficiënten vóór baseline
Tijdsspanne: 1 dag
|
standaarddeviatie gedeeld door amplitudes tijdens de rustperiode vóór de test
|
1 dag
|
|
maximale snelle samentrekkingsamplitude (µV)
Tijdsspanne: 1 dag
|
vijf snelle weeën (Flicks) met een rust van 10 seconden voor elke weeën (fasisch).
|
1 dag
|
|
hersteltijd bij beëindiging van snelle samentrekking (seconde)
Tijdsspanne: 1 dag
|
hersteltijd totdat alle spieren ontspannen zijn
|
1 dag
|
|
gemiddelde amplitude van tonische contractie (µV)
Tijdsspanne: 1 dag
|
vijf weeën van 10 seconden met een rust van 10 seconden voor elke wee (tonic)
|
1 dag
|
|
variabiliteitscoëfficiënten voor de tonische contractie
Tijdsspanne: 1 dag
|
standaarddeviatie gedeeld door amplitudes tijdens tonische contractieperiode
|
1 dag
|
|
hersteltijd bij beëindiging van tonische samentrekking (seconde)
Tijdsspanne: 1 dag
|
hersteltijd totdat alle spieren ontspannen zijn
|
1 dag
|
|
gemiddelde omvang van duurcontractie (µV)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een rust van 10 seconden gevolgd door een enkele uithoudingscontractie van 60 seconden (uithoudingsvermogen)
|
1 dag
|
|
variabiliteitscoëfficiënten voor de uithoudingscontractie
Tijdsspanne: 1 dag
|
standaarddeviatie gedeeld door amplitudes tijdens duurcontractieperiode
|
1 dag
|
|
rustamplitude (µV) na basislijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
na de test een minuut rust
|
1 dag
|
|
variabiliteitscoëfficiënten na baseline
Tijdsspanne: 1 dag
|
standaarddeviatie gedeeld door amplitudes tijdens de rustperiode na de test
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- sEMG-Normal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .