Odstępy referencyjne sEMG dna miednicy u zdrowych kobiet
26 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Przekrojowe badanie elektromiografii powierzchni dna miednicy kobiet u chińskiej zdrowej kobiety
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem elektromiografii powierzchniowej (sEMG) mięśni dna miednicy u zdrowych kobiet.
Celem badania jest uzyskanie przedziału referencyjnego prawidłowego sEMG dna miednicy u Chinek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Dysfunkcje dna miednicy to grupa schorzeń spowodowanych uszkodzeniem struktury podtrzymującej dno miednicy.
Mięśnie dna miednicy odgrywają ważną rolę w utrzymaniu funkcji dna miednicy.
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) jest szeroko stosowana do oceny funkcji mięśni dna miednicy.
Testy sEMG, które obejmują amplitudę spoczynkową przed i po teście (µV), a także amplitudę skurczu fazowego, tonicznego i wytrzymałościowego (µV), są wykonywane przy użyciu stymulatora nerwowo-mięśniowego Vishee (MyoTrac Infiniti, model SA9800, Thought Technology Ltd., Montreal) , Kanada), zgodnie z protokołami Glazera.
Sonda dopochwowa w kształcie gruszki (numer seryjny DYS180610, typ VET-A, wyprodukowana przez Nanjing Vishee Medical Technology, Ltd.) jest umieszczana w pochwie podczas wykonywania testów sEMG.
Jest to badanie przekrojowe.
Oceniono przedziały referencyjne sEMG dna miednicy u zdrowych kobiet.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- Rekrutacyjny
- Maternal and Child Health Hospital of Anhui province
-
Kontakt:
- Hongmei Zhou
- E-mail: 1973517466@qq.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
- Rekrutacyjny
- Gansu Province Maternal and Child Care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
- Rekrutacyjny
- Foshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Zhengxian Xu
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Huan Ge
- E-mail: huange@njmu.edu.cn
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xi'an' Fourth Hospital
-
Kontakt:
- Xinwen Zhang
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315012
- Rekrutacyjny
- Ningbo Women & Children's Hospital
-
Kontakt:
- Bengui Jiang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowe kobiety bez objawów dysfunkcji dna miednicy i normalnej siły skurczu oraz co najmniej 2 lata po porodzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- A. prowadzenie życia seksualnego i znośność do badania pochwy b. Nie stwierdzono objawów związanych z dysfunkcją dna miednicy; C. Zmodyfikowany system ocen Oxford wynosił 4 lub 5; D. Brak porodu lub 2 lata po ostatnim porodzie;
Kryteria wyłączenia:
- A. Czas trwania ciąży i laktacji; B. W ciągu 2 lat po porodzie; C. Ostre zapalenie pochwy lub uczucie dyskomfortu w pochwie; D. Historia dysfunkcji dna miednicy: wyciek moczu w ciągu ostatniego 1 miesiąca podczas kaszlu / kichania / podnoszenia; wyciek moczu w ciągu ostatniego 1 miesiąca, gdy naglące nietrzymanie stolca w ciągu ostatniego 1 miesiąca; zwykle mają wybrzuszenie lub coś wypadającego, co można zobaczyć lub wyczuć w okolicy pochwy; Ból brzucha lub odcinka lędźwiowo-krzyżowego i pośladków poniżej pępka utrzymujący się dłużej niż 6 miesięcy; mi. Historia radykalnej operacji miednicy mniejszej (rak szyjki macicy, rak odbytnicy, rak pęcherza itp.); F. Historia histerektomii i subtotalnej histerektomii; G. Historia operacji dna miednicy (operacje zapobiegające nietrzymaniu moczu i wypadaniu); H. Historia radioterapii miednicy; I. Choroby układu nerwowego, które znacząco wpływają na pracę mięśni; J. Ci, którzy nie mogą współpracować ze skurczem dna miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
amplituda spoczynkowa (µV) przed linią bazową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wstępnie minutę odpoczynku
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynniki zmienności przed linią bazową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odchylenie standardowe podzielone przez amplitudy w okresie spoczynku przed testem
|
1 dzień
|
|
maksymalna amplituda szybkiego skurczu (µV)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pięć szybkich skurczów (ruchy) z 10-sekundową przerwą przed każdym z nich (fazowe).
|
1 dzień
|
|
czas regeneracji po ustaniu szybkiego skurczu (sekunda)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas regeneracji, aż wszystkie mięśnie się rozluźnią
|
1 dzień
|
|
średnia amplituda skurczu tonicznego (µV)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pięć 10-sekundowych skurczów z 10-sekundową przerwą przed każdym (tonik)
|
1 dzień
|
|
współczynniki zmienności skurczu tonicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odchylenie standardowe podzielone przez amplitudy w okresie skurczu tonicznego
|
1 dzień
|
|
czas regeneracji po zakończeniu skurczu tonicznego (sekunda)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas regeneracji, aż wszystkie mięśnie się rozluźnią
|
1 dzień
|
|
średnia amplituda skurczu wytrzymałościowego (µV)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
10-sekundowy odpoczynek, po którym następuje pojedynczy skurcz wytrzymałościowy trwający 60 sekund (wytrzymałość)
|
1 dzień
|
|
współczynniki zmienności skurczu wytrzymałościowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odchylenie standardowe podzielone przez amplitudy w okresie skurczu wytrzymałościowego
|
1 dzień
|
|
amplituda spoczynkowa (µV) po linii bazowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
po teście minuta odpoczynku
|
1 dzień
|
|
współczynniki zmienności po linii bazowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odchylenie standardowe podzielone przez amplitudy w okresie spoczynku po teście
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lan Zhu, zhu_julie@vip.sina.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- sEMG-Normal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .