アルコール性肝硬変における慢性膵炎のEUSベースの有病率
2021年1月24日 更新者：Asian Institute of Gastroenterology, India
アルコール性肝硬変における慢性膵炎のEUSベースの有病率：アルコール患者と非アルコール患者の違い
アルコールは、肝硬変およびアルコール関連の慢性膵炎の両方の一般的な誘発因子です。
しかし、実際の臨床現場では、臨床医は、肝硬変の特徴を示す患者に症候性膵炎の多くの症例を頻繁に見ません。
逆に、アルコール関連の慢性膵炎を呈する一部の患者では、肝硬変の他の臨床的特徴なしに、画像検査で肝硬変の証拠が観察されます。
調査の概要
詳細な説明
アルコール性肝硬変患者における慢性膵炎の正確な発生率に関するデータは不足しており、アルコール性肝硬変または他の原因による肝硬変の間で発生率が同じであるかどうかを支持または反論するデータはありません. アルコール依存症者における肝硬変と慢性膵炎の共存は、0.04 ～ 6% の間で異なります。
しかし、これまで、アルコール性肝硬変患者における CP の発生率を評価する研究は実施されていません。 この研究では、研究者らは、エタノール関連肝硬変の患者における慢性膵炎の発生率を評価し、原因不明の肝硬変および B 型および C 型肝炎関連の肝硬変の患者と比較することを提案しています。 これは、診断モダリティとして EUS を使用する、今日までの数少ない研究の 1 つです。
肝硬変の患者は、Child Pugh 基準に基づいて 3 つのカテゴリーに分類されます。 これらの患者はすべて研究所で EUS を受け、慢性膵炎の Rosemont 基準を満たす場合、慢性膵炎のスクリーニングは陽性と見なされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、500089
- 募集
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
-
副調査官：
- Sundeep Lakhtakia, MD DM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AIG病院の肝臓病棟に連続して通院している患者。
説明
包含基準:
• エタノール関連の肝硬変と診断された患者で、他に特定可能な痛みの原因がなく、中央の腹痛を訴える患者を研究に登録する。
除外基準:
- 肝細胞癌、自己免疫性肝炎関連 CLD、および PBC の証拠がある患者は除外されます。
- 他の悪性腫瘍、敗血症、妊娠を合併している患者。
- インフォームドコンセントは患者によって署名され、研究への参加を望まない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Rosemont基準によるアルコール性肝硬変患者における慢性膵炎の発生率。
時間枠：3日
|
エタノール関連肝硬変患者における慢性膵炎の発生率を評価し、原因不明の肝硬変、B型およびC型肝炎関連肝硬変の患者と比較すること。
|
3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価。
時間枠：3日
|
Visual Analogue Scale (VAS) は、1 から 10 までのスケールで観察者の評価に基づいて痛みの強さを測定します。値が高いほど痛みが激しいことを示します。
|
3日
|
|
膵管サイズ。
時間枠：3日
|
慢性膵炎と診断された患者では、膵管のサイズが評価されます。
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stevens T, Parsi MA. Endoscopic ultrasound for the diagnosis of chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2010 Jun 21;16(23):2841-50. doi: 10.3748/wjg.v16.i23.2841.
- Catalano MF, Sahai A, Levy M, Romagnuolo J, Wiersema M, Brugge W, Freeman M, Yamao K, Canto M, Hernandez LV. EUS-based criteria for the diagnosis of chronic pancreatitis: the Rosemont classification. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1251-61. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.043. Epub 2009 Feb 24.
- Aparisi L, Sabater L, Del-Olmo J, Sastre J, Serra MA, Campello R, Bautista D, Wassel A, Rodrigo JM. Does an association exist between chronic pancreatitis and liver cirrhosis in alcoholic subjects? World J Gastroenterol. 2008 Oct 28;14(40):6171-9. doi: 10.3748/wjg.14.6171.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年2月1日
一次修了 (予期された)
2021年10月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月24日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AIG-G-EUSCP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。