Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op EUS gebaseerde prevalentie van chronische pancreatitis bij alcoholische cirrose

24 januari 2021 bijgewerkt door: Asian Institute of Gastroenterology, India

EUS-gebaseerde prevalentie van chronische pancreatitis bij alcoholische cirrose: elk verschil tussen alcoholische en niet-alcoholische patiënten

Alcohol is de gemeenschappelijke versnellende factor voor zowel levercirrose als aan alcohol gerelateerde chronische pancreatitis. Echter, in de praktijk zien clinici niet vaak veel gevallen van symptomatische pancreatitis bij patiënten met kenmerken van levercirrose. Integendeel, bij sommige patiënten die zich presenteren met aan alcohol gerelateerde chronische pancreatitis, wordt bij beeldvorming bewijs van levercirrose waargenomen zonder andere klinische kenmerken van cirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens over de exacte incidentie van chronische pancreatitis bij patiënten met alcoholische cirrose zijn schaars en er zijn geen gegevens om te ondersteunen of te weerleggen of de incidentie hetzelfde is tussen alcoholische cirrose of cirrose als gevolg van een andere oorzaak. Het naast elkaar bestaan ​​van cirrose en chronische pancreatitis bij alcoholisten varieert tussen 0,04 - 6%.

Tot nu toe is er echter geen onderzoek uitgevoerd om de incidentie van CP bij patiënten met alcoholische levercirrose te evalueren. In deze studie stellen de onderzoekers voor om de incidentie van chronische pancreatitis bij patiënten met ethanolgerelateerde levercirrose te beoordelen en deze te vergelijken met patiënten met cryptogene levercirrose en hepatitis B- en C-gerelateerde levercirrose. Dit zou tot nu toe een van de weinige onderzoeken zijn waarin EUS als diagnostische modaliteit wordt gebruikt.

De patiënten met cirrose zouden op basis van hun Child-Pugh-criteria in drie categorieën worden ingedeeld. Al deze patiënten zouden EUS ondergaan bij het Instituut en screening op chronische pancreatitis zou als positief worden beschouwd als ze voldoen aan de Rosemont-criteria voor chronische pancreatitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500089
        • Werving
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Onderonderzoeker:
          • Sundeep Lakhtakia, MD DM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die de afdeling Hepatologie van AIG Hospitals bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten met de diagnose ethanolgerelateerde levercirrose die klagen over centrale buikpijn zonder enige andere identificeerbare oorzaak van pijn, zouden in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met bewijs van hepatocellulair carcinoom, auto-immune hepatitis-gerelateerde CLD en PBC zouden worden uitgesloten.
  • Patiënten met eventuele andere maligniteiten, sepsis, zwangerschap.
  • Een geïnformeerde toestemming zou worden ondertekend door de patiënt en elke patiënt die niet bereid is deel te nemen aan het onderzoek zal worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van chronische pancreatitis bij alcoholcirrose volgens de criteria van Rosemont.
Tijdsspanne: 3 dagen
Om de incidentie van chronische pancreatitis bij patiënten met ethanolgerelateerde levercirrose te beoordelen en deze te vergelijken met patiënten met cryptogene levercirrose, hepatitis B- en C-gerelateerde levercirrose.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn.
Tijdsspanne: 3 dagen
Visual Analogue Scale (VAS) meet de pijnintensiteit op basis van de beoordeling door de waarnemer op een schaal van 1 tot 10, waarbij hogere waarden duiden op meer intense pijn.
3 dagen
Alvleesklier kanaal grootte.
Tijdsspanne: 3 dagen
Bij patiënten met chronische pancreatitis zou de grootte van de ductus pancreaticus worden beoordeeld.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIG-G-EUSCP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren